- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01443533
Studie použití antikoncepce po porodu
26. června 2012 aktualizováno: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Randomizovaná kontrolovaná zkouška krátkého vzdělávacího scénáře o poporodní antikoncepci
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která bude hodnotit dopad krátkého vzdělávacího scénáře na metodu antikoncepce, kterou ženy dostávají při své 6týdenní poporodní návštěvě.
Jednominutový scénář ("LARC skript") dostávají ženy v nemocnici při příjmu po porodu.
Informuje pacientky o metodách dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC), konkrétně o antikoncepčním implantátu a nitroděložním tělísku.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy, které jsou randomizovány k přijetí skriptu LARC, budou s větší pravděpodobností hlásit, že používají metodu LARC, když budou dotazovány bezprostředně po jejich šestitýdenní poporodní návštěvě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou přijaty na poporodní oddělení v nemocnici WakeMed
- Porod živého kojence > 24 týdnů gestačního věku
- Věk 14-45 let
- Schopnost mluvit plynně anglicky nebo španělsky
- Ochotný být telefonicky kontaktován minimálně 8 týdnů po dodání
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza podvázání vejcovodů nebo hysterektomie
- Partner již podstoupil vasektomii
- Anamnéza léčby neplodnosti k početí tohoto těhotenství
- Předchozí randomizace do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Scénář LARC
Obdržela rutinní poporodní poradenství a skript LARC.
|
LARC Script je jednominutový vzdělávací scénář, který popisuje dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepční metody.
|
Žádný zásah: Žádný skript LARC
Dostalo se mi pouze běžného poporodního poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vlastní použití metody LARC
Časové okno: Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vlastní zájem o použití metody LARC
Časové okno: Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Samostatně hlášené použití jakékoli antikoncepční metody
Časové okno: Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Samostatně uváděné důvody, proč nepoužívat zvolenou metodu antikoncepce
Časové okno: Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Po šestitýdenní poporodní návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WakeMed 864
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LARC skript
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationDokončenoPediatrická srdeční zástava (simulovaná)Kanada
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Dokončeno
-
Providence Medical Research CenterDokončeno
-
University of OregonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Oregon...Nábor
-
University of WindsorPublic Health Agency of Canada (PHAC)NáborSexuální napadeníKanada
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoAktivní, ne náborPrimární progresivní afázieSpojené státy