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Studio sull'uso del controllo delle nascite dopo il parto

26 giugno 2012 aggiornato da: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals

Una prova controllata randomizzata di un breve copione educativo sull'assunzione di contraccettivi postpartum

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che valuterà l'impatto di un breve copione educativo sul metodo di controllo delle nascite che le donne ricevono durante la loro visita postpartum di 6 settimane. La sceneggiatura di un minuto ("sceneggiatura LARC") viene consegnata alle donne in ospedale durante il loro ricovero postpartum. Informa i pazienti sui metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC), in particolare l'impianto contraccettivo e il dispositivo intrauterino. Gli investigatori ipotizzano che le donne randomizzate per ricevere il copione LARC avranno maggiori probabilità di riferire che stanno utilizzando un metodo LARC, quando interrogate immediatamente dopo la loro visita postpartum di sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
        • WakeMed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ricoverate nell'unità postpartum del WakeMed Hospital
  • Parto di un neonato vivo >24 settimane di età gestazionale
  • Età 14-45 anni
  • Capacità di parlare fluentemente inglese o spagnolo
  • Disposto ad essere contattato telefonicamente fino ad almeno 8 settimane dopo il parto

Criteri di esclusione:

  • Storia di una legatura delle tube o isterectomia
  • Il partner ha già subito una vasectomia
  • Storia del trattamento della fertilità per concepire questa gravidanza
  • Precedente randomizzazione nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sceneggiatura LARC
Ha ricevuto consulenza postpartum di routine e copione LARC.
Comportamentale: Sceneggiatura LARC
Il LARC Script è un copione educativo di un minuto che descrive i metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione.
Nessun intervento: Nessun copione LARC
Ha ricevuto solo consulenza postpartum di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso autodichiarato del metodo LARC
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di visita postpartum
Dopo sei settimane di visita postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interesse autodichiarato nell'uso di un metodo LARC
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di visita postpartum
Dopo sei settimane di visita postpartum
Uso dichiarato di qualsiasi metodo contraccettivo
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di visita postpartum
Dopo sei settimane di visita postpartum
Ragioni autodichiarate per non utilizzare il metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: Dopo sei settimane di visita postpartum
Dopo sei settimane di visita postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WakeMed Health and Hospitals

Collaboratori

University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WakeMed 864

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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