- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443533
Undersøgelse af brug af prævention efter fødslen
26. juni 2012 opdateret af: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Et randomiseret kontrolleret forsøg med et kort pædagogisk script om postpartum præventionsoptagelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningen af et kort pædagogisk script på den præventionsmetode, som kvinder modtager ved deres 6-ugers postpartum besøg.
Et minuts manuskript ("LARC manuskript") gives til kvinder på hospitalet under deres postpartum indlæggelse.
Den informerer patienterne om langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (LARC), specifikt præventionsimplantatet og den intrauterine enhed.
Efterforskerne antager, at kvinder, der er randomiseret til at modtage LARC-scriptet, vil være mere tilbøjelige til at rapportere, at de bruger en LARC-metode, når de bliver spurgt umiddelbart efter deres seks ugers postpartum besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er indlagt på postpartum-afdelingen på WakeMed Hospital
- Levering af et levende spædbarn >24 ugers svangerskabsalder
- Alder 14-45 år
- Evne til at tale enten engelsk eller spansk flydende
- Vil gerne kontaktes telefonisk indtil mindst 8 uger efter levering
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en tubal ligering eller hysterektomi
- Partner har allerede fået foretaget en vasektomi
- Historie om fertilitetsbehandling for at blive gravid med denne graviditet
- Tidligere randomisering i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LARC script
Modtaget rutinemæssig efterfødselsrådgivning og LARC script.
|
LARC Scriptet er et et minuts pædagogisk script, der beskriver langtidsvirkende reversible præventionsmetoder.
|
|
Ingen indgriben: Intet LARC-script
Modtog kun rutinemæssig rådgivning efter fødslen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret brug af LARC metode
Tidsramme: Efter seks ugers postpartum besøg
|
Efter seks ugers postpartum besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret interesse for brug af en LARC-metode
Tidsramme: Efter seks ugers postpartum besøg
|
Efter seks ugers postpartum besøg
|
|
Selvrapporteret brug af enhver præventionsmetode
Tidsramme: Efter seks ugers postpartum besøg
|
Efter seks ugers postpartum besøg
|
|
Selvrapporterede årsager til ikke at bruge den foretrukne præventionsmetode
Tidsramme: Efter seks ugers postpartum besøg
|
Efter seks ugers postpartum besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
29. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WakeMed 864
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LARC Script
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Columbia UniversityAfsluttetPræventionsadfærd | Langtidsvirkende reversibel præventionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Emory UniversityAfsluttetKroniske inflammatoriske hudsygdommeForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbagePræventionsadfærdForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetKliniske alarmerForenede Stater
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiUkendtAfasi | Afasi efter slagtilfældeForenede Stater
-
Jewish Hospital, Cincinnati, OhioAfsluttetSlag | Infektioner | Sepsis | Akut nyresvigt | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningAfsluttet
-
AdventHealthIkke rekrutterer endnuNyre Calculi | Nyresten | Nyrestensygdom | Ildfaste nyrestenForenede Stater