- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01443533
Studie van het gebruik van anticonceptie na de bevalling
26 juni 2012 bijgewerkt door: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een kort educatief script over de opname van anticonceptie na de bevalling
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de impact zal evalueren van een kort educatief script op de anticonceptiemethode die vrouwen krijgen tijdens hun postpartumbezoek van 6 weken.
Het script van één minuut ("LARC-script") wordt aan vrouwen in het ziekenhuis gegeven tijdens hun opname na de bevalling.
Het informeert patiënten over langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden (LARC), met name het anticonceptie-implantaat en het intra-uteriene apparaat.
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die gerandomiseerd zijn om het LARC-script te ontvangen, eerder zullen melden dat ze een LARC-methode gebruiken, wanneer ze onmiddellijk na hun postpartumbezoek van zes weken worden ondervraagd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zijn opgenomen op de postpartumafdeling van het WakeMed Hospital
- Bevalling van een levend kind >24 weken zwangerschapsduur
- Leeftijd 14-45 jaar
- Mogelijkheid om vloeiend Engels of Spaans te spreken
- Telefonisch bereikbaar tot minimaal 8 weken na bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een tubaligatie of hysterectomie
- Partner heeft al een vasectomie ondergaan
- Geschiedenis van vruchtbaarheidsbehandelingen om deze zwangerschap te verwekken
- Eerdere randomisatie in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LARC-script
Kreeg routinematige postpartum-counseling en LARC-script.
|
Het LARC-script is een educatief script van één minuut dat langwerkende omkeerbare anticonceptiemethoden beschrijft.
|
|
Geen tussenkomst: Geen LARC-script
Kreeg alleen routinematige postpartum-counseling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van de LARC-methode
Tijdsspanne: Na zes weken postpartumbezoek
|
Na zes weken postpartumbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde interesse in het gebruik van een LARC-methode
Tijdsspanne: Na zes weken postpartumbezoek
|
Na zes weken postpartumbezoek
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van een anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Na zes weken postpartumbezoek
|
Na zes weken postpartumbezoek
|
|
Zelfgerapporteerde redenen om de anticonceptiemethode naar keuze niet te gebruiken
Tijdsspanne: Na zes weken postpartumbezoek
|
Na zes weken postpartumbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WakeMed 864
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .