- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01443533
Studie av användning av preventivmedel efter förlossning
26 juni 2012 uppdaterad av: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
En randomiserad kontrollerad prövning av ett kort pedagogiskt manus om postpartum preventivmedel
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att utvärdera effekten av ett kort pedagogiskt manus på metoden för preventivmedel som kvinnor får vid sitt 6-veckors besök efter förlossningen.
Manuset på en minut ("LARC-manuset") ges till kvinnor på sjukhuset under deras inläggning efter förlossningen.
Den informerar patienter om långverkande reversibla preventivmedel (LARC), särskilt preventivmedelsimplantatet och den intrauterina enheten.
Utredarna antar att kvinnor som är randomiserade att få LARC-skriptet kommer att vara mer benägna att rapportera att de använder en LARC-metod, när de frågas omedelbart efter deras sex veckors besök efter förlossningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är inlagda på postpartum-enheten på WakeMed Hospital
- Förlossning av ett levande spädbarn >24 veckors graviditetsålder
- Ålder 14-45 år
- Förmåga att tala flytande engelska eller spanska
- Vill gärna bli kontaktad per telefon fram till minst 8 veckor efter leverans
Exklusions kriterier:
- Historik av en tubal ligering eller hysterektomi
- Partner har redan genomgått en vasektomi
- Historik om fertilitetsbehandling för att bli gravid med denna graviditet
- Tidigare randomisering i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LARC-skript
Fick rutinmässig postpartumrådgivning och LARC-manus.
|
LARC-manuset är ett pedagogiskt manus på en minut som beskriver långtidsverkande reversibla preventivmedel.
|
Inget ingripande: Inget LARC-skript
Fick endast rutinmässig rådgivning efter förlossningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självrapporterad användning av LARC-metoden
Tidsram: Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självrapporterat intresse för användning av en LARC-metod
Tidsram: Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Självrapporterad användning av någon preventivmetod
Tidsram: Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Självrapporterade skäl till att inte använda den valda preventivmetoden
Tidsram: Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Efter sex veckors besök efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WakeMed 864
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på LARC-skript
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandePreventivmedelsbeteende | Långverkande reversibel preventivmedelFörenta staterna
-
Express CollaborativeAmerican Heart AssociationAvslutadBarnhjärtstopp (simulerat)Kanada
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiOkändAfasi | Afasi efter strokeFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonIndragenPreventivmedelsbeteendeFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningAvslutad
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Orofaryngeal cancer | Könsvårtor | Humant papillomvirusinfektion typ 11 | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18 | Humant papillomvirusinfektion typ 6
-
University of PittsburghAvslutadPreventivmedelsbeteendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of AmericaAvslutadPreventivmedelsbeteendeFörenta staterna
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna