- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01443533
Étude sur l'utilisation des contraceptifs après l'accouchement
26 juin 2012 mis à jour par: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Un essai contrôlé randomisé d'un bref texte éducatif sur l'utilisation de la contraception post-partum
Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui évaluera l'impact d'un bref scénario éducatif sur la méthode de contraception que les femmes reçoivent lors de leur visite post-partum de 6 semaines.
Le scénario d'une minute (« scénario LARC ») est remis aux femmes à l'hôpital lors de leur admission post-partum.
Il informe les patientes sur les méthodes contraceptives réversibles à longue durée d'action (LARC), en particulier l'implant contraceptif et le dispositif intra-utérin.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui sont randomisées pour recevoir le script LARC seront plus susceptibles de déclarer qu'elles utilisent une méthode LARC, lorsqu'elles sont interrogées immédiatement après leur visite post-partum de six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- WakeMed Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes admises à l'unité post-partum de l'hôpital WakeMed
- Accouchement d'un enfant vivant > 24 semaines d'âge gestationnel
- Âge 14-45 ans
- Capacité à parler couramment l'anglais ou l'espagnol
- Accepte d'être contacté par téléphone jusqu'à au moins 8 semaines après la livraison
Critère d'exclusion:
- Antécédents de ligature des trompes ou d'hystérectomie
- Le partenaire a déjà subi une vasectomie
- Antécédents de traitement de fertilité pour concevoir cette grossesse
- Randomisation précédente dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Script LARC
Reçu des conseils post-partum de routine et un script LARC.
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Le LARC Script est un script éducatif d'une minute qui décrit les méthodes contraceptives réversibles à longue durée d'action.
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Aucune intervention: Pas de script LARC
N'a reçu que des conseils post-partum de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation autodéclarée de la méthode LARC
Délai: Après une visite post-partum de six semaines
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Après une visite post-partum de six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Intérêt autodéclaré pour l'utilisation d'une méthode LARC
Délai: Après une visite post-partum de six semaines
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Après une visite post-partum de six semaines
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Utilisation autodéclarée de toute méthode contraceptive
Délai: Après une visite post-partum de six semaines
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Après une visite post-partum de six semaines
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Raisons autodéclarées de ne pas utiliser la méthode contraceptive de choix
Délai: Après une visite post-partum de six semaines
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Après une visite post-partum de six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WakeMed 864
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