- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01443533
Изучение использования противозачаточных средств после родов
26 июня 2012 г. обновлено: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Рандомизированное контролируемое исследование краткого образовательного сценария по использованию послеродовых противозачаточных средств
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в ходе которого будет оцениваться влияние краткого образовательного сценария на метод контроля рождаемости, который женщины получают во время своего 6-недельного послеродового визита.
Одноминутный сценарий («сценарий LARC») дается женщинам в больнице во время их послеродовой госпитализации.
Он информирует пациентов о методах обратимой контрацепции длительного действия (LARC), в частности о контрацептивном имплантате и внутриматочной спирали.
Исследователи предполагают, что женщины, рандомизированные для получения сценария LARC, с большей вероятностью сообщат, что они используют метод LARC, при опросе сразу после их шестинедельного послеродового визита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, поступившие в послеродовое отделение больницы WakeMed
- Рождение живого младенца >24 недель гестационного возраста
- Возраст 14-45 лет
- Умение свободно говорить на английском или испанском языке
- Готовы связаться по телефону в течение как минимум 8 недель после родов
Критерий исключения:
- Перевязка маточных труб или гистерэктомия в анамнезе
- Партнер уже перенес вазэктомию
- История лечения бесплодия для зачатия этой беременности
- Предыдущая рандомизация в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сценарий ЛАРК
Получил плановое послеродовое консультирование и сценарий LARC.
|
Сценарий LARC представляет собой одноминутный учебный сценарий, описывающий обратимые методы контрацепции длительного действия.
|
|
Без вмешательства: Нет сценария LARC
Получал только плановое послеродовое консультирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка использования метода LARC
Временное ограничение: После шестинедельного послеродового визита
|
После шестинедельного послеродового визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка интереса к использованию метода LARC
Временное ограничение: После шестинедельного послеродового визита
|
После шестинедельного послеродового визита
|
|
Самооценка использования любого метода контрацепции
Временное ограничение: После шестинедельного послеродового визита
|
После шестинедельного послеродового визита
|
|
Самооценка причин отказа от использования выбранного метода контрацепции
Временное ограничение: После шестинедельного послеродового визита
|
После шестинедельного послеродового визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WakeMed 864
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .