出産後の避妊薬の使用に関する研究
2012年6月26日 更新者:Jennifer H. Tang、WakeMed Health and Hospitals
産後の避妊薬摂取に関する簡単な教育スクリプトのランダム化対照試験
この研究は、女性が産後 6 週間の訪問時に受ける避妊方法に対する簡単な教育スクリプトの影響を評価するランダム化比較試験です。
1 分間のスクリプト (「LARC スクリプト」) は、産後の入院中に入院中の女性に渡されます。
これは、長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) 方法、特に避妊インプラントと子宮内避妊具について患者に情報を提供します。
研究者らは、LARCスクリプトを受けるよう無作為に割り付けられた女性は、産後6週間の来院直後に質問された場合、LARC法を使用していると報告する可能性が高いだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
- WakeMed Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ウェイクメッド病院の産褥病棟に入院している女性
- 在胎週数24週を超える生きた乳児の出産
- 年齢 14 ~ 45 歳
- 英語またはスペイン語を流暢に話す能力
- 配達後少なくとも8週間までは電話でご連絡いたします
除外基準:
- 卵管結紮術または子宮摘出術の病歴
- パートナーはすでに精管切除術を受けている
- 今回の妊娠に至るまでの不妊治療歴
- 研究への以前のランダム化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:LARC スクリプト
定期的な産後カウンセリングとLARCスクリプトを受けました。
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LARC スクリプトは、長時間作用型の可逆的避妊法を説明する 1 分間の教育用スクリプトです。
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介入なし:LARC スクリプトはありません
定期的な産後カウンセリングのみを受けました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告による LARC メソッドの使用
時間枠:産後6週間の来院後
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産後6週間の来院後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LARC メソッドの使用に対する自己申告による関心
時間枠:産後6週間の来院後
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産後6週間の来院後
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何らかの避妊方法の使用を自己申告した場合
時間枠:産後6週間の来院後
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産後6週間の来院後
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選択した避妊法を使用しない自己申告の理由
時間枠:産後6週間の来院後
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産後6週間の来院後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LARCスクリプトの臨床試験
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University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, Cincinnatiわからない
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Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family Planning終了しました
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University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of America完了