- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443533
Synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käytön tutkimus
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Jennifer H. Tang, WakeMed Health and Hospitals
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä koulutusskriptistä synnytyksen jälkeisen ehkäisyn käyttöönotosta
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lyhyen koulutusohjelman vaikutusta syntyvyyden hallintamenetelmään, jonka naiset saavat 6 viikon synnytyksen jälkeisellä vierailullaan.
Yhden minuutin käsikirjoitus ("LARC script") annetaan sairaalassa oleville naisille synnytyksen jälkeisen vastaanoton aikana.
Se kertoo potilaille pitkävaikutteisista reversiibelistä ehkäisymenetelmistä (LARC), erityisesti ehkäisyimplantaattista ja kohdunsisäisestä välineestä.
Tutkijat olettavat, että naiset, jotka on satunnaistettu saamaan LARC-skriptin, ilmoittavat todennäköisemmin käyttävänsä LARC-menetelmää, kun heiltä kysytään heti kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailunsa jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- WakeMed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka otetaan WakeMed-sairaalan synnytyksen jälkeiseen yksikköön
- Elävän lapsen toimitus > 24 raskausviikkoa
- Ikä 14-45 vuotta
- Kyky puhua joko englantia tai espanjaa sujuvasti
- Otetaan mielellään yhteyttä puhelimitse vähintään 8 viikkoa toimituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi munanjohdinsidonta tai kohdunpoisto
- Kumppanille on jo tehty vasektomia
- Hedelmällisyyshoitohistoria tämän raskauden raskaaksi tulemiseksi
- Aikaisempi satunnaistaminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LARC käsikirjoitus
Sai rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen neuvonnan ja LARC-käsikirjoituksen.
|
LARC Script on minuutin mittainen opetusskripti, joka kuvaa pitkävaikutteisia palautuvia ehkäisymenetelmiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei LARC-skriptiä
Sain vain rutiininomaista synnytyksen jälkeistä neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu LARC-menetelmän käyttö
Aikaikkuna: Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama kiinnostus LARC-menetelmän käyttöön
Aikaikkuna: Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
|
Itse ilmoittama minkä tahansa ehkäisymenetelmän käyttö
Aikaikkuna: Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat syyt olla käyttämättä valittua ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Kuuden viikon synnytyksen jälkeisen vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Conde-Agudelo A, Rosas-Bermudez A, Kafury-Goeta AC. Birth spacing and risk of adverse perinatal outcomes: a meta-analysis. JAMA. 2006 Apr 19;295(15):1809-23. doi: 10.1001/jama.295.15.1809.
- Stanwood NL, Bradley KA. Young pregnant women's knowledge of modern intrauterine devices. Obstet Gynecol. 2006 Dec;108(6):1417-22. doi: 10.1097/01.AOG.0000245447.56585.a0.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Lopez LM, Hiller JE, Grimes DA. Postpartum education for contraception: a systematic review. Obstet Gynecol Surv. 2010 May;65(5):325-31. doi: 10.1097/OGX.0b013e3181e57127.
- Zerden ML, Tang JH, Stuart GS, Norton DR, Verbiest SB, Brody S. Barriers to Receiving Long-acting Reversible Contraception in the Postpartum Period. Womens Health Issues. 2015 Nov-Dec;25(6):616-21. doi: 10.1016/j.whi.2015.06.004. Epub 2015 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WakeMed 864
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LARC Script
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisEhkäisykäyttäytyminen | Pitkävaikutteinen palautuva ehkäisyYhdysvallat
-
AdventHealthEi vielä rekrytointiaMunuaiskivi | Munuaiskiviä | Munuaissiiritauti | Taipumus munuaiskivetYhdysvallat
-
University of CincinnatiChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiTuntematonAfasia | Aivohalvauksen jälkeinen afasiaYhdysvallat
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6
-
Oregon Health and Science UniversityBayer; Merck Sharp & Dohme LLC; Society of Family PlanningLopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillValmis
-
University of California, San FranciscoPlanned Parenthood Federation of AmericaValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat