돼지 각막의 이종 각막 이식술 (XKFPC)
2015년 7월 16일 업데이트: Zuguo Liu, Xiamen University
감염성 각막 궤양 치료에서 돼지 각막의 이종 각막이식술에 대한 1상 연구
무 세포 돼지 각막은 유사한 생물학적 구조, 각막 표면 곡률 및 인간에 대한 우수한 조직 적합성 때문에 인간 각막에 대한 유효한 대체물입니다.
인간 각막 기증자의 부족에 직면하여 감염성 각막 궤양을 치료하기 위해 무세포 층상 돼지 각막을 층판 인간 각막의 대안으로 사용하는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
무세포 돼지 각막 적격성 기준:
- 신선한 돼지 각막,
- 흉터, 신생혈관, 각막궤양 없이 투명하게 유지되는 돼지 각막,
- 통합 각막 상피 및 내피를 유지하는 돼지 각막,
- 투명을 유지하는 무세포 돼지 각막.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361005
- Xiamen University Affiliated Xiamen Eye Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 감염성 각막궤양 환자
- 궤양은 1주일 치료 후 기존의 항생제 점안액이나 약으로는 조절이 되지 않습니다.
- 감염된 각막은 침투할 위험이 있습니다.
- 궤양의 깊이는 400um 이하
- 궤양의 다리는 각막 윤부에서 1mm 이상 떨어져 있습니다.
- 18세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 안정기의 중증 감염성 각막궤양 환자
- 단순포진바이러스 등의 바이러스 감염 후 각막궤양이 발생한 환자
- 독성, 화상 또는 면역학적 염증과 같은 비감염성 요인에 의한 각막궤양 환자
- 궤양은 동공 영역을 덮지 않으며 미래에 시력 결함을 초래하지 않습니다.
- 궤양의 깊이는 50um 이하
- 환자는 각막 성형 수술의 역사가 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이종 각막
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라멜라 무세포 이종 각막은 방사선에 의해 살균되었다
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ACTIVE_COMPARATOR: 인간의 각막
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균질 각막은 방사선에 의해 살균되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막이식술 후 3개월 이내 거부율
기간: 층판 각막이식술 3개월 후
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층판 각막이식술 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체내 공초점 현미경에서 재생 상피하신경총, 간질신경 및 간질각화세포의 밀도
기간: 1년
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모양 및 위치:
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zuguo Liu, PhD, Eye Institute of Xiamen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EIXM-XKFPC-20110901
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이종 각막에 대한 임상 시험
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Universidad de los Andes, ChileGeistlich Pharma AG; BioHorizons, Inc.모병