猪角膜异种角膜移植术 (XKFPC)
2015年7月16日 更新者：Zuguo Liu、Xiamen University
猪角膜异种角膜移植治疗感染性角膜溃疡的I期研究
脱细胞猪角膜具有与人相似的生物学结构、角膜表面曲率和良好的组织相容性，是人角膜的有效替代品。
面对人类角膜供体的缺乏，假设使用脱细胞板层猪角膜作为板层人角膜的替代品来治疗感染性角膜溃疡。
研究概览
详细说明
脱细胞猪角膜资格标准：
- 新鲜猪角膜，
- 猪角膜保持透明，无疤痕、新生血管或角膜溃疡，
- 猪角膜保持整合的角膜上皮和内皮，
- 脱细胞猪角膜保持透明。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361005
- Xiamen University Affiliated Xiamen Eye Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重感染性角膜溃疡患者
- 治疗1周后，现有抗生素滴眼液或药物无法控制溃疡
- 受感染的角膜有穿透的风险
- 溃疡深度小于400um
- 溃疡桥距角膜缘1mm以上
- 18岁或以上的患者
- 患者能够并愿意签署知情同意书
排除标准：
- 稳定期严重感染性角膜溃疡患者
- 病毒感染后角膜溃疡患者，如单纯疱疹病毒
- 非感染性因素引起的角膜溃疡患者，如中毒、烧伤或免疫炎症
- 溃疡未覆盖瞳孔区，不会造成日后视力障碍
- 溃疡深度小于50um
- 患者有角膜移植手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜移植术后三个月排斥率
大体时间：板层角膜移植术后三个月
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板层角膜移植术后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再生性上皮下神经丛、基质神经和基质角膜细胞体内共聚焦显微镜的密度
大体时间：一年
|
形状和位置：
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zuguo Liu, PhD、Eye Institute of Xiamen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EIXM-XKFPC-20110901
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