- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443845
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 로플루미라스트는 지속형 β2-작용제(LABA)와 흡입 코르티코스테로이드(ICS)의 고정 용량 조합으로 치료를 받았습니다.
2017년 3월 16일 업데이트: AstraZeneca
지속형 베타 작용제와 흡입용 코르티코스테로이드(LABA/ICS)의 고정 용량 조합으로 치료받은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 피험자의 악화율에 대한 Roflumilast 500 μg의 효과를 평가하기 위한 연구
중증 내지 중증 COPD 환자의 악화 감소에 있어 고정 용량 복합제(FDC) LABA/ICS에 추가했을 때 로플루밀라스트의 추가 이점을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
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2354
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung Hsien, 대만, 833
- Forest Investigative Site 723
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Puzih City, 대만, 61363
- Forest Investigative Site 724
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Taipei, 대만, 100
- Forest Investigative Site 725
-
Taipei, 대만, 11490
- Forest Investigative Site 722
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Barnaul, 러시아 연방, 656045
- Forest Investigative Site 608
-
Kazan, 러시아 연방, 420015
- Forest Investigative Site 602
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Kemerovo, 러시아 연방, 650000
- Forest Investigative Site 618
-
Krasnodar, 러시아 연방, 350012
- Forest Investigative Site 609
-
Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660022
- Forest Investigative Site 614
-
Moscow, 러시아 연방, 125367
- Forest Investigative Site 617
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
- Forest Investigative Site 605
-
St Petersburg, 러시아 연방, 197706
- Forest Investigative Site 600
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 193231
- Forest Investigative Site 612
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Forest Investigative Site 619
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 194358
- Forest Investigative Site 604
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 196084
- Forest Investigative Site 611
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 196247
- Forest Investigative Site 610
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
- Forest Investigative Site 601
-
St.Petersburg, 러시아 연방, 191025
- Forest Investigative Site 606
-
Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Forest Investigative Site 607
-
Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
- Forest Investigative Site 620
-
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Brasov, 루마니아, 500112
- Forest Investigative Site 585
-
Bucharest, 루마니아, 10457
- Forest Investigative Site 586
-
Bucharest, 루마니아, 30303
- Forest Investigative Site 587
-
Bucharest, 루마니아, 31298
- Forest Investigative Site 588
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Bucharest, 루마니아, 50159
- Forest Investigative Site 584
-
Bucharest, 루마니아, 50554
- Forest Investigative Site 582
-
Iasi, 루마니아, 700115
- Forest Investigative Site 581
-
Iasi, 루마니아, 700115
- Forest Investigative Site 583
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Batu Caves, 말레이시아, 68100
- Forest Investigative Site 505
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50588
- Forest Investigative Site 501
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Forest Investigative Site 504
-
Kuantan, 말레이시아, 25100
- Forest Investigative Site 502
-
-
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-
-
Guadalajara, 멕시코, 44100
- Forest Investigative Site 524
-
Monterrey, 멕시코, 64060
- Forest Investigative Site 521
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- Forest Investigative Site 522
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Forest Investigative Site 526
-
-
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Alabama
-
Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Forest Investigative Site 081
-
Athens, Alabama, 미국, 35611
- Forest Investigative Site 065
-
Florence, Alabama, 미국, 35630
- Forest Investigative Site 131
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Forest Investigative Site 073
-
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Forest Investigative Site 272
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Forest Investigative Site 091
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Forest Investigative Site 034
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Forest Investigative Site 188
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85028
- Forest Investigative Site 211
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- Forest Investigative Site 247
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
- Forest Investigative Site 208
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Forest Investigative Site 101
-
-
California
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- Forest Investigative Site 074
-
Fresno, California, 미국, 93721
- Forest Investigative Site 060
-
Fresno, California, 미국, 93726
- Forest Investigative Site 329
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Forest Investigative Site 245
-
Garden Grove, California, 미국, 92844
- Forest Investigative Site 310
-
Lakewood, California, 미국, 90712
- Forest Investigative Site 297
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Forest Investigative Site 116
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Forest Investigative Site 085
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- Forest Investigative Site 241
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Forest Investigative Site 299
-
Palo Alto, California, 미국, 94555
- Forest Investigative Site 213
-
Pismo Beach, California, 미국, 93449
- Forest Investigative Site 268
-
Riverside, California, 미국, 92506
- Forest Investigative Site 025
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Forest Investigative Site 143
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Forest Investigative Site 104
-
San Diego, California, 미국, 92117
- Forest Investigative Site 352
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Forest Investigative Site 038
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Forest Investigative Site 326
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Forest Investigative Site 209
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Forest Investigative Site 331
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Forest Investigative Site 017
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Forest Investigative Site 124
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Forest Investigative Site 196
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Forest Investigative Site 224
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Forest Investigative Site 358
-
Chiefland, Florida, 미국, 32626
- Forest Investigative Site 166
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Forest Investigative Site 111
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Forest Investigative Site 123
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Forest Investigative Site 291
-
DeFuniak Springs, Florida, 미국, 32435
- Forest Investigative Site 239
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Forest Investigative Site 001
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Forest Investigative Site 165
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Forest Investigative Site 102
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Forest Investigative Site 003
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Forest Investigative Site 023
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Forest Investigative Site 330
-
Miami, Florida, 미국, 33015
- Forest Investigative Site 027
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Forest Investigative Site 229
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Forest Investigative Site 115
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- Forest Investigative Site 339
-
Naples, Florida, 미국, 34119
- Forest Investigative Site 092
-
Orlando, Florida, 미국, 32822
- Forest Investigative Site 004
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Forest Investigative Site 187
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Forest Investigative Site 069
-
Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
- Forest Investigative Site 161
-
Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Forest Investigative Site 087
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33744
- Forest Investigative Site 357
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St. Cloud, Florida, 미국, 34769
- Forest Investigative Site 109
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33704
- Forest Investigative Site 121
-
Tamarac, Florida, 미국, 33312
- Forest Investigative Site 002
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Forest Investigative Site 287
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Forest Investigative Site 052
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Forest Investigative Site 011
-
Winter Park, Florida, 미국, 32792
- Forest Investigative Site 348
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, 미국, 30114
- Forest Investigative Site 103
-
Dawsonville, Georgia, 미국, 30534
- Forest Investigative Site 292
-
Duluth, Georgia, 미국, 30096
- Forest Investigative Site 042
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Forest Investigative Site 140
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Forest Investigative Site 030
-
Woodstock, Georgia, 미국, 30189
- Forest Investigative Site 321
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, 미국, 83814
- Forest Investigative Site 008
-
Eagle, Idaho, 미국, 83616
- Forest Investigative Site 119
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, 미국, 60490
- Forest Investigative Site 201
-
Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Forest Investigative Site 206
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- Forest Investigative Site 136
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Forest Investigative Site 139
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- Forest Investigative Site 227
-
Springfield, Illinois, 미국, 62703
- Forest Investigative Site 334
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, 미국, 46036
- Forest Investigative Site 263
-
Lafayette, Indiana, 미국, 47904
- Forest Investigative Site 342
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Forest Investigative Site 293
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Forest Investigative Site 264
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Forest Investigative Site 135
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Forest Investigative Site 256
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Forest Investigative Site 214
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Forest Investigative Site 316
-
Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Forest Investigative Site 301
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Forest Investigative Site 051
-
Crescent Springs, Kentucky, 미국, 41017
- Forest Investigative Site 075
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Forest Investigative Site 351
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Forest Investigative Site 068
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Forest Investigative Site 088
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Forest Investigative Site 053
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Forest Investigative Site 273
-
Opelousas, Louisiana, 미국, 70570
- Forest Investigative Site 070
-
Sunset, Louisiana, 미국, 70584
- Forest Investigative Site 097
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, 미국, 04240
- Forest Investigative Site 128
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Forest Investigative Site 248
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Forest Investigative Site 020
-
Towson, Maryland, 미국, 21204
- Forest Investigative Site 072
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
- Forest Investigative Site 106
-
North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
- Forest Investigative Site 044
-
Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Forest Investigative Site 350
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Forest Investigative Site 157
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Forest Investigative Site 341
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Forest Investigative Site 328
-
Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Forest Investigative Site 063
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Forest Investigative Site 322
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Forest Investigative Site 303
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Forest Investigative Site 056
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Forest Investigative Site 082
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Forest Investigative Site 033
-
Springfield, Missouri, 미국, 65803
- Forest Investigative Site 117
-
St. Charles, Missouri, 미국, 63301
- Forest Investigative Site 098
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Forest Investigative Site 186
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63143
- Forest Investigative Site 288
-
-
Montana
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Forest Investigative Site 333
-
Missoula, Montana, 미국, 59808
- Forest Investigative Site 029
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
- Forest Investigative Site 197
-
Fremont, Nebraska, 미국, 68025
- Forest Investigative Site 267
-
Fremont, Nebraska, 미국, 68028
- Forest Investigative Site 337
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Forest Investigative Site 315
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Forest Investigative Site 108
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Forest Investigative Site 345
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, 미국, 89014
- Forest Investigative Site 079
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Forest Investigative Site 270
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- Forest Investigative Site 067
-
Clifton, New Jersey, 미국, 07012
- Forest Investigative Site 327
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Forest Investigative Site 144
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901
- Forest Investigative Site 317
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Forest Investigative Site 226
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- Forest Investigative Site 199
-
New York, New York, 미국, 10029
- Forest Investigative Site 071
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- Forest Investigative Site 013
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Forest Investigative Site 066
-
West Seneca, New York, 미국, 14224
- Forest Investigative Site 158
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Forest Investigative Site 313
-
Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Forest Investigative Site 193
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Forest Investigative Site 142
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Forest Investigative Site 259
-
Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
- Forest Investigative Site 019
-
Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Forest Investigative Site 318
-
Shelby, North Carolina, 미국, 28152
- Forest Investigative Site 078
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28451
- Forest Investigative Site 176
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forest Investigative Site 314
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forest Investigative Site 282
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Forest Investigative Site 164
-
Cincinatti, Ohio, 미국, 45231
- Forest Investigative Site 061
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Forest Investigative Site 149
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Forest Investigative Site 040
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Forest Investigative Site 280
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
- Forest Investigative Site 009
-
Dayton, Ohio, 미국, 45439
- Forest Investigative Site 353
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site 059
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Forest Investigative Site 154
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Forest Investigative Site 346
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Forest Investigative Site 105
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Forest Investigative Site 167
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
- Forest Investigative Site 281
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- Forest Investigative Site 236
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97501
- Forest Investigative Site 285
-
Portland, Oregon, 미국, 97220
- Forest Investigative Site 289
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Forest Investigative Site 218
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- Forest Investigative Site 086
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Forest Investigative Site 340
-
Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
- Forest Investigative Site 120
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16506
- Forest Investigative Site 062
-
Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Forest Investigative Site 277
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Forest Investigative Site 230
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Forest Investigative Site 205
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15221
- Forest Investigative Site 336
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Forest Investigative Site 364
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
- Forest Investigative Site 344
-
Tipton, Pennsylvania, 미국, 16684
- Forest Investigative Site 010
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- Forest Investigative Site 064
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Forest Investigative Site 228
-
Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865
- Forest Investigative Site 283
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Forest Investigative Site 365
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Forest Investigative Site 305
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Forest Investigative Site 093
-
Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
- Forest Investigative Site 257
-
Gaffney, South Carolina, 미국, 29340
- Forest Investigative Site 233
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Forest Investigative Site 110
-
Pelzer, South Carolina, 미국, 29669
- Forest Investigative Site 300
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Forest Investigative Site 204
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Forest Investigative Site 021
-
Union, South Carolina, 미국, 29379
- Forest Investigative Site 012
-
-
South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
- Forest Investigative Site 058
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Forest Investigative Site 223
-
Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
- Forest Investigative Site 050
-
Shelbyville, Tennessee, 미국, 37160
- Forest Investigative Site 253
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
- Forest Investigative Site 024
-
Boerne, Texas, 미국, 78006
- Forest Investigative Site 177
-
Corsicana, Texas, 미국, 75110
- Forest Investigative Site 090
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Forest Investigative Site 172
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Forest Investigative Site 237
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Forest Investigative Site 271
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Forest Investigative Site 370
-
Houston, Texas, 미국, 77034
- Forest Investigative Site 195
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Forest Investigative Site 312
-
Huntsville, Texas, 미국, 77340
- Forest Investigative Site 332
-
Longview, Texas, 미국, 75605
- Forest Investigative Site 232
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- Forest Investigative Site 049
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, 미국, 05446
- Forest Investigative Site 181
-
-
Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24210
- Forest Investigative Site 125
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- Forest Investigative Site 202
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Forest Investigative Site 231
-
Richmond, Virginia, 미국, 23233
- Forest Investigative Site 045
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Forest Investigative Site 184
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Forest Investigative Site 174
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Forest Investigative Site 217
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Forest Investigative Site 335
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Forest Investigative Site 319
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Forest Investigative Site 146
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Forest Investigative Site 622
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Forest Investigative Site 623
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Forest Investigative Site 624
-
Beograd, 세르비아, 11000
- Forest Investigative Site 625
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- Forest Investigative Site 628
-
Sremska Kamenica, 세르비아, 21204
- Forest Investigative Site 627
-
-
Nišava District
-
Knez Selo, Nišava District, 세르비아, 18204
- Forest Investigative Site 629
-
-
-
-
-
Cadiz, 스페인, 11009
- Forest Investigative Site 641
-
Loja, 스페인, 18300
- Forest Investigative Site 647
-
Salt, 스페인, 17190
- Forest Investigative Site 644
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, B1842DID
- Forest Investigative Site 403
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1015ABO
- Forest Investigative Site 411
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAK
- Forest Investigative Site 414
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Forest Investigative Site 419
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1428DDE
- Forest Investigative Site 416
-
Derqui Pilar - Buenos Aires, 아르헨티나, B1629ODT
- Forest Investigative Site 415
-
Florencio Varela, 아르헨티나, 1888
- Forest Investigative Site 410
-
La Plata, 아르헨티나, 1900
- Forest Investigative Site 417
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Forest Investigative Site 420
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
- Forest Investigative Site 404
-
San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000IFL
- Forest Investigative Site 401
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Forest Investigative Site 408
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DES
- Forest Investigative Site 418
-
Florida, Buenos Aires, 아르헨티나, B1602DOH
- Forest Investigative Site 402
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- Forest Investigative Site 405
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, CP 7600
- Forest Investigative Site 413
-
-
Entre Rios
-
Parana, Entre Rios, 아르헨티나, E3100BHK
- Forest Investigative Site 407
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, 아르헨티나, B1824 KAJ
- Forest Investigative Site 406
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DBS
- Forest Investigative Site 412
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000KZD
- Forest Investigative Site 409
-
-
-
-
-
Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Forest Investigative Site 699
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
- Forest Investigative Site 691
-
Donetsk, 우크라이나, 83003
- Forest Investigative Site 692
-
Donetsk, 우크라이나, 83099
- Forest Investigative Site 689
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Forest Investigative Site 690
-
Kharkiv, 우크라이나, 61035
- Forest Investigative Site 697
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- Forest Investigative Site 693
-
Kharkiv, 우크라이나, 61124
- Forest Investigative Site 682
-
Kremenchuk, 우크라이나
- Forest Investigative Site 709
-
Kyiv, 우크라이나, 3049
- Forest Investigative Site 698
-
Kyiv, 우크라이나, 3680
- Forest Investigative Site 683
-
Kyiv, 우크라이나, 3680
- Forest Investigative Site 684
-
Kyiv, 우크라이나, 3680
- Forest Investigative Site 687
-
Kyiv, 우크라이나, 4050
- Forest Investigative Site 685
-
Lviv, 우크라이나, 79013
- Forest Investigative Site 681
-
Mykolayiv, 우크라이나, 54003
- Forest Investigative Site 708
-
Poltava, 우크라이나, 36038
- Forest Investigative Site 706
-
Sumy, 우크라이나, 40000
- Forest Investigative Site 695
-
Vinnitsa, 우크라이나, 21001
- Forest Investigative Site 707
-
Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
- Forest Investigative Site 688
-
Zaporizhzhya, 우크라이나, 69035
- Forest Investigative Site 696
-
Zaporizhzhya, 우크라이나, 69106
- Forest Investigative Site 694
-
Zaporizhzhya, 우크라이나, 69118
- Forest Investigative Site 705
-
-
-
-
-
Chieti, 이탈리아, 66013
- Forest Investigative Site 461
-
Roma, 이탈리아, 00168
- Forest Investigative Site 464
-
-
-
-
-
Talcahuano, 칠레, 4270918
- Forest Investigative Site 421
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2K5R7
- Forest Investigative Site 235
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H9
- Forest Investigative Site 162
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, 캐나다, L7N 3V2
- Forest Investigative Site 302
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2R 1V6
- Forest Investigative Site 185
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N0W8
- Forest Investigative Site 127
-
-
-
-
-
Bogota, 콜롬비아, 111111
- Forest Investigative Site 442
-
Bogota, 콜롬비아, 111711
- Forest Investigative Site 443
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Forest Investigative Site 664
-
Bangkok, 태국, 11000
- Forest Investigative Site 663
-
Muang, 태국, 40002
- Forest Investigative Site 661
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Forest Investigative Site 662
-
-
-
-
-
Bellavista, 페루, Callao 2
- Forest Investigative Site 543
-
Lima, 페루, Lima 11
- Forest Investigative Site 550
-
Lima, 페루, Lima 13
- Forest Investigative Site 551
-
Lima, 페루, Lima 18
- Forest Investigative Site 545
-
Lima, 페루, Lima 27
- Forest Investigative Site 546
-
Lima, 페루, Lima 31
- Forest Investigative Site 549
-
Lima, 페루, Lima 33
- Forest Investigative Site 544
-
Pueblo Libre, 페루, Lima 21
- Forest Investigative Site 541
-
-
-
-
-
Cavite, 필리핀 제도, 4114
- Forest Investigative Site 569
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- Forest Investigative Site 567
-
Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- Forest Investigative Site 568
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Forest Investigative Site 565
-
Pasig City, 필리핀 제도, 1600
- Forest Investigative Site 563
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Forest Investigative Site 562
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Forest Investigative Site 564
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1109
- Forest Investigative Site 566
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1118
- Forest Investigative Site 561
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 만 40세 이상의 남녀 환자
- 2. 2년 연속으로 각각 3개월 동안 만성 생산성 기침과 관련된 스크리닝(방문 1) 전 적어도 12개월 동안 COPD의 이력(만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브[GOLD] 2010에 따름)(다른 원인 포함) 생산적인 기침 제외). 만성 기관지염 환자만 포함(폐기종 동반 가능)
- 3. 스크리닝(방문 1) 시 1초 후 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율(기관지확장제 후) < 70%
- 4. FEV1(기관지확장제 후) ≤ 스크리닝(방문 1)에서 예측된 것의 50%
- 5. 스크리닝(방문 1) 전 12개월 이내에 2회 이상의 문서화된 중등도 또는 중증 COPD 악화
- 6. 환자는 스크리닝(방문 1) 전 ≥ 3개월 동안 FDC LABA/ICS 치료를 받아야 합니다.
- 7. 과거 흡연자(금연 1년 이상으로 정의) 또는 현재 흡연자(지난 1년 이내에 금연한 환자 포함) 모두 최소 20갑년의 흡연력을 가진 자
제외 기준:
- 1. 스크리닝(방문 1) 4주 이내에 항생제 또는 전신성 글루코코르티코스테로이드로 치료된 중등도 또는 중증 COPD 악화 및/또는 COPD 악화(즉, 환자는 임상적으로 안정해야 함)
- 2. 알려진 알파-1-항트립신 결핍증
- 3. 천식의 현재 진단(제어 또는 비제어)(참고: 소아 천식의 병력은 배제되지 않습니다.)
- 4. 체질량 지수(BMI) ≥ 45kg/m2
- 5. 기저세포 또는 편평상피세포암 이외의 암의 병력(5년 이내) 또는 현재 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약
|
용량 일치 위약, 경구 투여, 1일 1회.
|
|
실험적: 1
로플루미라스트
|
Roflumilast 500 µg, 경구 투여, 1일 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연간 환자당 중등도 또는 중증 COPD 악화율.
기간: 52주까지의 기준선
|
이중 맹검 치료 기간 동안 경구 또는 비경구 글루코코르티코스테로이드(중간) 또는 입원 및/또는 사망으로 이어지는(중증) 필요로 정의되는 중등도 또는 중증 COPD 악화율.
|
52주까지의 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 또는 사망으로 이어진 COPD 악화율(즉, 중증 COPD 악화)
기간: 0주차(방문 2) ~ 52주차
|
이중 맹검 치료 기간 동안 입원이 필요하거나 사망(중증)에 이르는 것으로 정의되는 중등도 또는 중증 COPD 악화율.
|
0주차(방문 2) ~ 52주차
|
|
중등도 또는 중증 COPD 악화율 또는 항생제로 치료한 COPD 악화율
기간: 0주차(방문 2) ~ 52주차
|
이중 맹검 치료 기간 동안 항생제로 치료한 중등도 또는 중증 COPD 악화율.
|
0주차(방문 2) ~ 52주차
|
|
1초 동안 투여 전 강제 호기량의 평균 변화(FEV1)
기간: 0주차(방문 2) ~ 52주차
|
투여 전 1초 강제 호기량(FEV1)에서 치료 52주에 걸친 무작위화(방문 2)로부터의 평균 변화
|
0주차(방문 2) ~ 52주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martinez FJ, Rabe KF, Calverley PMA, Fabbri LM, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VKT, Siddiqui S, Reisner C, Zetterstrand S, Roman J, Purkayastha D, Bagul N, Rennard SI. Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278. doi: 10.1164/rccm.201712-2493OC.
- Karpefors M, Weatherall J. The Tendril Plot-a novel visual summary of the incidence, significance and temporal aspects of adverse events in clinical trials. J Am Med Inform Assoc. 2018 Aug 1;25(8):1069-1073. doi: 10.1093/jamia/ocy016.
- Martinez FJ, Rabe KF, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VK, Siddiqui S, Rekeda L, Miller CJ, Zetterstrand S, Reisner C, Rennard SI. Effect of Roflumilast and Inhaled Corticosteroid/Long-Acting beta2-Agonist on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations (RE(2)SPOND). A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 1;194(5):559-67. doi: 10.1164/rccm.201607-1349OC.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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