Roflumilast chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) traités avec des combinaisons à dose fixe de β2-agoniste à longue durée d'action (BALA) et de corticostéroïde inhalé (CSI)
16 mars 2017 mis à jour par: AstraZeneca
Étude pour évaluer l'effet du roflumilast 500 μg sur le taux d'exacerbation chez les sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) traités avec une combinaison à dose fixe de bêta-agoniste à longue durée d'action et de corticostéroïde inhalé (LABA/ICS)
Démontrer le bénéfice supplémentaire du roflumilast lorsqu'il est ajouté à une combinaison à dose fixe (FDC) LABA/ICS dans la réduction des exacerbations chez les sujets atteints de BPCO sévère à très sévère.
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Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2354
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
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Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, B1842DID
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1015ABO
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1122AAK
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1426ABP
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1428DDE
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Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
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Florencio Varela, Argentine, 1888
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La Plata, Argentine, 1900
- Forest Investigative Site 417
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Mendoza, Argentine, 5500
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Mendoza, Argentine, M5500CCG
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000IFL
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Santa Fe, Argentine, 3000
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1425DES
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Florida, Buenos Aires, Argentine, B1602DOH
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La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, CP 7600
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Entre Rios
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Parana, Entre Rios, Argentine, E3100BHK
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-
-
Provincia de Buenos Aires
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Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentine, B1824 KAJ
- Forest Investigative Site 406
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DBS
- Forest Investigative Site 412
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000KZD
- Forest Investigative Site 409
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-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2K5R7
- Forest Investigative Site 235
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British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H9
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Ontario
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Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
- Forest Investigative Site 302
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
- Forest Investigative Site 127
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Talcahuano, Chili, 4270918
- Forest Investigative Site 421
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Bogota, Colombie, 111111
- Forest Investigative Site 442
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Bogota, Colombie, 111711
- Forest Investigative Site 443
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Cadiz, Espagne, 11009
- Forest Investigative Site 641
-
Loja, Espagne, 18300
- Forest Investigative Site 647
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Salt, Espagne, 17190
- Forest Investigative Site 644
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Barnaul, Fédération Russe, 656045
- Forest Investigative Site 608
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Kazan, Fédération Russe, 420015
- Forest Investigative Site 602
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650000
- Forest Investigative Site 618
-
Krasnodar, Fédération Russe, 350012
- Forest Investigative Site 609
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Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660022
- Forest Investigative Site 614
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Moscow, Fédération Russe, 125367
- Forest Investigative Site 617
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630099
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St Petersburg, Fédération Russe, 197706
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St. Petersburg, Fédération Russe, 193231
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St. Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Forest Investigative Site 619
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194358
- Forest Investigative Site 604
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St. Petersburg, Fédération Russe, 196084
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St. Petersburg, Fédération Russe, 196247
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St. Petersburg, Fédération Russe, 197110
- Forest Investigative Site 601
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St.Petersburg, Fédération Russe, 191025
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Tomsk, Fédération Russe, 634063
- Forest Investigative Site 607
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Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
- Forest Investigative Site 620
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Chieti, Italie, 66013
- Forest Investigative Site 461
-
Roma, Italie, 00168
- Forest Investigative Site 464
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Batu Caves, Malaisie, 68100
- Forest Investigative Site 505
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 50588
- Forest Investigative Site 501
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- Forest Investigative Site 504
-
Kuantan, Malaisie, 25100
- Forest Investigative Site 502
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-
Guadalajara, Mexique, 44100
- Forest Investigative Site 524
-
Monterrey, Mexique, 64060
- Forest Investigative Site 521
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Forest Investigative Site 522
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Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexique, 97070
- Forest Investigative Site 526
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-
Cavite, Philippines, 4114
- Forest Investigative Site 569
-
Iloilo City, Philippines, 5000
- Forest Investigative Site 567
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Iloilo City, Philippines, 5000
- Forest Investigative Site 568
-
Manila, Philippines, 1000
- Forest Investigative Site 565
-
Pasig City, Philippines, 1600
- Forest Investigative Site 563
-
Quezon City, Philippines, 1100
- Forest Investigative Site 562
-
Quezon City, Philippines, 1100
- Forest Investigative Site 564
-
Quezon City, Philippines, 1109
- Forest Investigative Site 566
-
Quezon City, Philippines, 1118
- Forest Investigative Site 561
-
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-
-
Bellavista, Pérou, Callao 2
- Forest Investigative Site 543
-
Lima, Pérou, Lima 11
- Forest Investigative Site 550
-
Lima, Pérou, Lima 13
- Forest Investigative Site 551
-
Lima, Pérou, Lima 18
- Forest Investigative Site 545
-
Lima, Pérou, Lima 27
- Forest Investigative Site 546
-
Lima, Pérou, Lima 31
- Forest Investigative Site 549
-
Lima, Pérou, Lima 33
- Forest Investigative Site 544
-
Pueblo Libre, Pérou, Lima 21
- Forest Investigative Site 541
-
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-
-
Brasov, Roumanie, 500112
- Forest Investigative Site 585
-
Bucharest, Roumanie, 10457
- Forest Investigative Site 586
-
Bucharest, Roumanie, 30303
- Forest Investigative Site 587
-
Bucharest, Roumanie, 31298
- Forest Investigative Site 588
-
Bucharest, Roumanie, 50159
- Forest Investigative Site 584
-
Bucharest, Roumanie, 50554
- Forest Investigative Site 582
-
Iasi, Roumanie, 700115
- Forest Investigative Site 581
-
Iasi, Roumanie, 700115
- Forest Investigative Site 583
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-
Belgrade, Serbie, 11000
- Forest Investigative Site 622
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Forest Investigative Site 623
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Forest Investigative Site 624
-
Beograd, Serbie, 11000
- Forest Investigative Site 625
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Forest Investigative Site 628
-
Sremska Kamenica, Serbie, 21204
- Forest Investigative Site 627
-
-
Nišava District
-
Knez Selo, Nišava District, Serbie, 18204
- Forest Investigative Site 629
-
-
-
-
-
Kaohsiung Hsien, Taïwan, 833
- Forest Investigative Site 723
-
Puzih City, Taïwan, 61363
- Forest Investigative Site 724
-
Taipei, Taïwan, 100
- Forest Investigative Site 725
-
Taipei, Taïwan, 11490
- Forest Investigative Site 722
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Forest Investigative Site 664
-
Bangkok, Thaïlande, 11000
- Forest Investigative Site 663
-
Muang, Thaïlande, 40002
- Forest Investigative Site 661
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-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Forest Investigative Site 662
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Cherkasy, Ukraine, 18009
- Forest Investigative Site 699
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
- Forest Investigative Site 691
-
Donetsk, Ukraine, 83003
- Forest Investigative Site 692
-
Donetsk, Ukraine, 83099
- Forest Investigative Site 689
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Forest Investigative Site 690
-
Kharkiv, Ukraine, 61035
- Forest Investigative Site 697
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Forest Investigative Site 693
-
Kharkiv, Ukraine, 61124
- Forest Investigative Site 682
-
Kremenchuk, Ukraine
- Forest Investigative Site 709
-
Kyiv, Ukraine, 3049
- Forest Investigative Site 698
-
Kyiv, Ukraine, 3680
- Forest Investigative Site 683
-
Kyiv, Ukraine, 3680
- Forest Investigative Site 684
-
Kyiv, Ukraine, 3680
- Forest Investigative Site 687
-
Kyiv, Ukraine, 4050
- Forest Investigative Site 685
-
Lviv, Ukraine, 79013
- Forest Investigative Site 681
-
Mykolayiv, Ukraine, 54003
- Forest Investigative Site 708
-
Poltava, Ukraine, 36038
- Forest Investigative Site 706
-
Sumy, Ukraine, 40000
- Forest Investigative Site 695
-
Vinnitsa, Ukraine, 21001
- Forest Investigative Site 707
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Forest Investigative Site 688
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
- Forest Investigative Site 696
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69106
- Forest Investigative Site 694
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
- Forest Investigative Site 705
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Forest Investigative Site 081
-
Athens, Alabama, États-Unis, 35611
- Forest Investigative Site 065
-
Florence, Alabama, États-Unis, 35630
- Forest Investigative Site 131
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Forest Investigative Site 073
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Forest Investigative Site 272
-
Peoria, Arizona, États-Unis, 85381
- Forest Investigative Site 091
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
- Forest Investigative Site 034
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Forest Investigative Site 188
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
- Forest Investigative Site 211
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85050
- Forest Investigative Site 247
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72901
- Forest Investigative Site 208
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Forest Investigative Site 101
-
-
California
-
Bellflower, California, États-Unis, 90706
- Forest Investigative Site 074
-
Fresno, California, États-Unis, 93721
- Forest Investigative Site 060
-
Fresno, California, États-Unis, 93726
- Forest Investigative Site 329
-
Fullerton, California, États-Unis, 92835
- Forest Investigative Site 245
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92844
- Forest Investigative Site 310
-
Lakewood, California, États-Unis, 90712
- Forest Investigative Site 297
-
Long Beach, California, États-Unis, 90822
- Forest Investigative Site 116
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Forest Investigative Site 085
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Forest Investigative Site 241
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Forest Investigative Site 299
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94555
- Forest Investigative Site 213
-
Pismo Beach, California, États-Unis, 93449
- Forest Investigative Site 268
-
Riverside, California, États-Unis, 92506
- Forest Investigative Site 025
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Forest Investigative Site 143
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Forest Investigative Site 104
-
San Diego, California, États-Unis, 92117
- Forest Investigative Site 352
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Forest Investigative Site 038
-
San Jose, California, États-Unis, 95124
- Forest Investigative Site 326
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Torrance, California, États-Unis, 90502
- Forest Investigative Site 209
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Forest Investigative Site 331
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Forest Investigative Site 017
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Forest Investigative Site 124
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Forest Investigative Site 196
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Forest Investigative Site 224
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Forest Investigative Site 358
-
Chiefland, Florida, États-Unis, 32626
- Forest Investigative Site 166
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Forest Investigative Site 111
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Forest Investigative Site 123
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Forest Investigative Site 291
-
DeFuniak Springs, Florida, États-Unis, 32435
- Forest Investigative Site 239
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Forest Investigative Site 001
-
Fort Walton Beach, Florida, États-Unis, 32547
- Forest Investigative Site 165
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Forest Investigative Site 102
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Forest Investigative Site 003
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Forest Investigative Site 023
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Forest Investigative Site 330
-
Miami, Florida, États-Unis, 33015
- Forest Investigative Site 027
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Forest Investigative Site 229
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175
- Forest Investigative Site 115
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- Forest Investigative Site 339
-
Naples, Florida, États-Unis, 34119
- Forest Investigative Site 092
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32822
- Forest Investigative Site 004
-
Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
- Forest Investigative Site 187
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Forest Investigative Site 069
-
Ponte Vedra, Florida, États-Unis, 32081
- Forest Investigative Site 161
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Forest Investigative Site 087
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33744
- Forest Investigative Site 357
-
St. Cloud, Florida, États-Unis, 34769
- Forest Investigative Site 109
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33704
- Forest Investigative Site 121
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33312
- Forest Investigative Site 002
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Forest Investigative Site 287
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Forest Investigative Site 052
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Forest Investigative Site 011
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32792
- Forest Investigative Site 348
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, États-Unis, 30114
- Forest Investigative Site 103
-
Dawsonville, Georgia, États-Unis, 30534
- Forest Investigative Site 292
-
Duluth, Georgia, États-Unis, 30096
- Forest Investigative Site 042
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Forest Investigative Site 140
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Forest Investigative Site 030
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- Forest Investigative Site 321
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Forest Investigative Site 008
-
Eagle, Idaho, États-Unis, 83616
- Forest Investigative Site 119
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, États-Unis, 60490
- Forest Investigative Site 201
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Forest Investigative Site 206
-
Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- Forest Investigative Site 136
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Forest Investigative Site 139
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- Forest Investigative Site 227
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62703
- Forest Investigative Site 334
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, États-Unis, 46036
- Forest Investigative Site 263
-
Lafayette, Indiana, États-Unis, 47904
- Forest Investigative Site 342
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Forest Investigative Site 293
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Forest Investigative Site 264
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Forest Investigative Site 135
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Forest Investigative Site 256
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Forest Investigative Site 214
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Forest Investigative Site 316
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67205
- Forest Investigative Site 301
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
- Forest Investigative Site 051
-
Crescent Springs, Kentucky, États-Unis, 41017
- Forest Investigative Site 075
-
Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- Forest Investigative Site 351
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Forest Investigative Site 068
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Forest Investigative Site 088
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 42303
- Forest Investigative Site 053
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70503
- Forest Investigative Site 273
-
Opelousas, Louisiana, États-Unis, 70570
- Forest Investigative Site 070
-
Sunset, Louisiana, États-Unis, 70584
- Forest Investigative Site 097
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
- Forest Investigative Site 128
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Forest Investigative Site 248
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Forest Investigative Site 020
-
Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- Forest Investigative Site 072
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- Forest Investigative Site 106
-
North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Forest Investigative Site 044
-
Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Forest Investigative Site 350
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Forest Investigative Site 157
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Forest Investigative Site 341
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49009
- Forest Investigative Site 328
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48152
- Forest Investigative Site 063
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Forest Investigative Site 322
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Forest Investigative Site 303
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Forest Investigative Site 056
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Forest Investigative Site 082
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Forest Investigative Site 033
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65803
- Forest Investigative Site 117
-
St. Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Forest Investigative Site 098
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Forest Investigative Site 186
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63143
- Forest Investigative Site 288
-
-
Montana
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Forest Investigative Site 333
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59808
- Forest Investigative Site 029
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- Forest Investigative Site 197
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68025
- Forest Investigative Site 267
-
Fremont, Nebraska, États-Unis, 68028
- Forest Investigative Site 337
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Forest Investigative Site 315
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Forest Investigative Site 108
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Forest Investigative Site 345
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
- Forest Investigative Site 079
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Forest Investigative Site 270
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- Forest Investigative Site 067
-
Clifton, New Jersey, États-Unis, 07012
- Forest Investigative Site 327
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Forest Investigative Site 144
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Forest Investigative Site 317
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
- Forest Investigative Site 226
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Forest Investigative Site 199
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Forest Investigative Site 071
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Forest Investigative Site 013
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Forest Investigative Site 066
-
West Seneca, New York, États-Unis, 14224
- Forest Investigative Site 158
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Forest Investigative Site 313
-
Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
- Forest Investigative Site 193
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Forest Investigative Site 142
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Forest Investigative Site 259
-
Elizabeth City, North Carolina, États-Unis, 27909
- Forest Investigative Site 019
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
- Forest Investigative Site 318
-
Shelby, North Carolina, États-Unis, 28152
- Forest Investigative Site 078
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28451
- Forest Investigative Site 176
-
Winston Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Forest Investigative Site 314
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Forest Investigative Site 282
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Forest Investigative Site 164
-
Cincinatti, Ohio, États-Unis, 45231
- Forest Investigative Site 061
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Forest Investigative Site 149
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Forest Investigative Site 040
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Forest Investigative Site 280
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Forest Investigative Site 009
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
- Forest Investigative Site 353
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Forest Investigative Site 059
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Forest Investigative Site 154
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Forest Investigative Site 346
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Forest Investigative Site 105
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Forest Investigative Site 167
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Forest Investigative Site 281
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- Forest Investigative Site 236
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97501
- Forest Investigative Site 285
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97220
- Forest Investigative Site 289
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Forest Investigative Site 218
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- Forest Investigative Site 086
-
Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
- Forest Investigative Site 340
-
Downingtown, Pennsylvania, États-Unis, 19335
- Forest Investigative Site 120
-
Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16506
- Forest Investigative Site 062
-
Norristown, Pennsylvania, États-Unis, 19401
- Forest Investigative Site 277
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Forest Investigative Site 230
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Forest Investigative Site 205
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15221
- Forest Investigative Site 336
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Forest Investigative Site 364
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
- Forest Investigative Site 344
-
Tipton, Pennsylvania, États-Unis, 16684
- Forest Investigative Site 010
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Forest Investigative Site 064
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, États-Unis, 02919
- Forest Investigative Site 228
-
Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865
- Forest Investigative Site 283
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Forest Investigative Site 365
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Forest Investigative Site 305
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Forest Investigative Site 093
-
Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
- Forest Investigative Site 257
-
Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29340
- Forest Investigative Site 233
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Forest Investigative Site 110
-
Pelzer, South Carolina, États-Unis, 29669
- Forest Investigative Site 300
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Forest Investigative Site 204
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Forest Investigative Site 021
-
Union, South Carolina, États-Unis, 29379
- Forest Investigative Site 012
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
- Forest Investigative Site 058
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
- Forest Investigative Site 223
-
Fayetteville, Tennessee, États-Unis, 37334
- Forest Investigative Site 050
-
Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
- Forest Investigative Site 253
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Forest Investigative Site 024
-
Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- Forest Investigative Site 177
-
Corsicana, Texas, États-Unis, 75110
- Forest Investigative Site 090
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Forest Investigative Site 172
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Forest Investigative Site 237
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Forest Investigative Site 271
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Forest Investigative Site 370
-
Houston, Texas, États-Unis, 77034
- Forest Investigative Site 195
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Forest Investigative Site 312
-
Huntsville, Texas, États-Unis, 77340
- Forest Investigative Site 332
-
Longview, Texas, États-Unis, 75605
- Forest Investigative Site 232
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75708
- Forest Investigative Site 049
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, États-Unis, 05446
- Forest Investigative Site 181
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, États-Unis, 24210
- Forest Investigative Site 125
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- Forest Investigative Site 202
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
- Forest Investigative Site 231
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23233
- Forest Investigative Site 045
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Forest Investigative Site 184
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Forest Investigative Site 174
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Forest Investigative Site 217
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Forest Investigative Site 335
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- Forest Investigative Site 319
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Forest Investigative Site 146
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 40 ans
- 2. Antécédents de BPCO (selon Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) pendant au moins 12 mois avant le dépistage (Visite 1) associée à une toux productive chronique pendant 3 mois au cours de chacune des 2 années consécutives (avec d'autres causes de toux productive exclue). Seuls les patients atteints de bronchite chronique seront inclus (l'emphysème concomitant est autorisé)
- 3. Rapport volume expiratoire forcé après 1 seconde (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) (post-bronchodilatateur) < 70 % au dépistage (visite 1)
- 4. FEV1 (postbronchodilatateur) ≤ 50 % de la valeur prédite lors du dépistage (visite 1)
- 5. Au moins deux exacerbations modérées ou sévères documentées de MPOC dans les 12 mois précédant le dépistage (visite 1)
- 6. Les patients doivent être sous traitement FDC LABA/ICS ≥ 3 mois avant le dépistage (visite 1)
- 7. Anciens fumeurs (définis comme ayant cessé de fumer il y a au moins 1 an) ou fumeurs actuels (y compris les patients qui ont cessé de fumer au cours de l'année écoulée), tous deux ayant des antécédents de tabagisme d'au moins 20 paquets-années
Critère d'exclusion:
- 1. Exacerbation modérée ou sévère de la MPOC et/ou exacerbations de la MPOC traitées avec des antibiotiques ou des glucocorticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant le dépistage (visite 1) (c'est-à-dire que les patients doivent être cliniquement stables)
- 2. Déficit connu en alpha-1-antitrypsine
- 3. Diagnostic actuel d'asthme (contrôlé ou non) (Remarque : les antécédents d'asthme infantile ne sont pas exclusifs.)
- 4. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 45 kg/m2
- 5. Patients ayant des antécédents (dans les 5 ans) ou un diagnostic actuel de cancer autre que le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 2
Placebo
|
Placebo à dose adaptée, administration orale, une fois par jour.
|
|
Expérimental: 1
Roflumilast
|
Roflumilast 500 µg, administration orale, une fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'exacerbations modérées ou sévères de MPOC par patient et par an.
Délai: Du départ à la semaine 52
|
Taux d'exacerbations modérées ou sévères de BPCO, définies comme nécessitant des glucocorticoïdes oraux ou parentéraux (modérées) ou nécessitant une hospitalisation et/ou entraînant le décès (sévère), pendant la période de traitement en double aveugle.
|
Du départ à la semaine 52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'exacerbations de la MPOC ayant entraîné une hospitalisation ou le décès (c'est-à-dire des exacerbations graves de la MPOC)
Délai: Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
Taux d'exacerbations modérées ou sévères de BPCO, définies comme nécessitant une hospitalisation et/ou entraînant le décès (sévère), pendant la période de traitement en double aveugle.
|
Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
|
Taux d'exacerbations modérées ou graves de MPOC ou d'exacerbations de MPOC traitées avec des antibiotiques
Délai: Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
Taux d'exacerbations modérées ou sévères de MPOC traitées avec des antibiotiques pendant la période de traitement en double aveugle.
|
Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
|
Changement moyen du volume expiratoire forcé avant la dose en 1 seconde (FEV1)
Délai: Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
Changement moyen depuis la randomisation (visite 2) sur 52 semaines de traitement du volume expiratoire forcé prédose en 1 seconde (FEV1)
|
Semaine 0 (visite 2) à semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martinez FJ, Rabe KF, Calverley PMA, Fabbri LM, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VKT, Siddiqui S, Reisner C, Zetterstrand S, Roman J, Purkayastha D, Bagul N, Rennard SI. Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278. doi: 10.1164/rccm.201712-2493OC.
- Karpefors M, Weatherall J. The Tendril Plot-a novel visual summary of the incidence, significance and temporal aspects of adverse events in clinical trials. J Am Med Inform Assoc. 2018 Aug 1;25(8):1069-1073. doi: 10.1093/jamia/ocy016.
- Martinez FJ, Rabe KF, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VK, Siddiqui S, Rekeda L, Miller CJ, Zetterstrand S, Reisner C, Rennard SI. Effect of Roflumilast and Inhaled Corticosteroid/Long-Acting beta2-Agonist on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations (RE(2)SPOND). A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 1;194(5):559-67. doi: 10.1164/rccm.201607-1349OC.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROF-MD-07
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