Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roflumilast til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) behandlet med faste dosiskombinationer af langtidsvirkende β2-agonist (LABA) og inhaleret kortikosteroid (ICS)

16. marts 2017 opdateret af: AstraZeneca

Undersøgelse til evaluering af virkningen af Roflumilast 500 μg på eksacerbationsraten hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) behandlet med en fast dosiskombination af langtidsvirkende beta-agonist og inhaleret kortikosteroid (LABA/ICS)

For at demonstrere den yderligere fordel ved roflumilast, når det tilføjes til fastdosiskombination (FDC) LABA/ICS til reduktion af eksacerbationer hos personer med svær til meget svær KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2354

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Forest Investigative Site 403
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Forest Investigative Site 411
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Forest Investigative Site 414
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Forest Investigative Site 419
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DDE
    - Forest Investigative Site 416
  - Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Forest Investigative Site 415
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Forest Investigative Site 410
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 417
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Forest Investigative Site 420
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Forest Investigative Site 404
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Forest Investigative Site 401
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Forest Investigative Site 408
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DES
    - Forest Investigative Site 418
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
    - Forest Investigative Site 402
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 405
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, CP 7600
    - Forest Investigative Site 413
- Entre Rios
  - Parana, Entre Rios, Argentina, E3100BHK
    - Forest Investigative Site 407
- Provincia de Buenos Aires
  - Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1824 KAJ
    - Forest Investigative Site 406
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Forest Investigative Site 412
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZD
    - Forest Investigative Site 409
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2K5R7
    - Forest Investigative Site 235
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H9
    - Forest Investigative Site 162
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Forest Investigative Site 302
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
    - Forest Investigative Site 185
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
    - Forest Investigative Site 127
Chile
- - Talcahuano, Chile, 4270918
    - Forest Investigative Site 421
Colombia
- - Bogota, Colombia, 111111
    - Forest Investigative Site 442
  - Bogota, Colombia, 111711
    - Forest Investigative Site 443
Den Russiske Føderation
- - Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
    - Forest Investigative Site 608
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420015
    - Forest Investigative Site 602
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650000
    - Forest Investigative Site 618
  - Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350012
    - Forest Investigative Site 609
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660022
    - Forest Investigative Site 614
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
    - Forest Investigative Site 617
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
    - Forest Investigative Site 605
  - St Petersburg, Den Russiske Føderation, 197706
    - Forest Investigative Site 600
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 193231
    - Forest Investigative Site 612
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
    - Forest Investigative Site 619
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194358
    - Forest Investigative Site 604
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
    - Forest Investigative Site 611
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
    - Forest Investigative Site 610
  - St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
    - Forest Investigative Site 601
  - St.Petersburg, Den Russiske Føderation, 191025
    - Forest Investigative Site 606
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
    - Forest Investigative Site 607
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
    - Forest Investigative Site 620
Filippinerne
- - Cavite, Filippinerne, 4114
    - Forest Investigative Site 569
  - Iloilo City, Filippinerne, 5000
    - Forest Investigative Site 567
  - Iloilo City, Filippinerne, 5000
    - Forest Investigative Site 568
  - Manila, Filippinerne, 1000
    - Forest Investigative Site 565
  - Pasig City, Filippinerne, 1600
    - Forest Investigative Site 563
  - Quezon City, Filippinerne, 1100
    - Forest Investigative Site 562
  - Quezon City, Filippinerne, 1100
    - Forest Investigative Site 564
  - Quezon City, Filippinerne, 1109
    - Forest Investigative Site 566
  - Quezon City, Filippinerne, 1118
    - Forest Investigative Site 561
Forenede Stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forenede Stater, 36207
    - Forest Investigative Site 081
  - Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
    - Forest Investigative Site 065
  - Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
    - Forest Investigative Site 131
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Forest Investigative Site 073
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
    - Forest Investigative Site 272
  - Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
    - Forest Investigative Site 091
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - Forest Investigative Site 034
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
    - Forest Investigative Site 188
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85028
    - Forest Investigative Site 211
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85050
    - Forest Investigative Site 247
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
    - Forest Investigative Site 208
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Forest Investigative Site 101
- California
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - Forest Investigative Site 074
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93721
    - Forest Investigative Site 060
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93726
    - Forest Investigative Site 329
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - Forest Investigative Site 245
  - Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
    - Forest Investigative Site 310
  - Lakewood, California, Forenede Stater, 90712
    - Forest Investigative Site 297
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Forest Investigative Site 116
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Forest Investigative Site 085
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Forest Investigative Site 241
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91325
    - Forest Investigative Site 299
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94555
    - Forest Investigative Site 213
  - Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
    - Forest Investigative Site 268
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92506
    - Forest Investigative Site 025
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Forest Investigative Site 143
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - Forest Investigative Site 104
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92117
    - Forest Investigative Site 352
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Forest Investigative Site 038
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95124
    - Forest Investigative Site 326
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90502
    - Forest Investigative Site 209
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
    - Forest Investigative Site 331
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Forest Investigative Site 017
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
    - Forest Investigative Site 124
- Florida
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Forest Investigative Site 196
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Forest Investigative Site 224
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Forest Investigative Site 358
  - Chiefland, Florida, Forenede Stater, 32626
    - Forest Investigative Site 166
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
    - Forest Investigative Site 111
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
    - Forest Investigative Site 123
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Forest Investigative Site 291
  - DeFuniak Springs, Florida, Forenede Stater, 32435
    - Forest Investigative Site 239
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Forest Investigative Site 001
  - Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
    - Forest Investigative Site 165
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Forest Investigative Site 102
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Forest Investigative Site 003
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Forest Investigative Site 023
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
    - Forest Investigative Site 077
  - Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
    - Forest Investigative Site 330
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33015
    - Forest Investigative Site 027
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Forest Investigative Site 229
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
    - Forest Investigative Site 115
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
    - Forest Investigative Site 339
  - Naples, Florida, Forenede Stater, 34119
    - Forest Investigative Site 092
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
    - Forest Investigative Site 004
  - Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
    - Forest Investigative Site 187
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
    - Forest Investigative Site 069
  - Ponte Vedra, Florida, Forenede Stater, 32081
    - Forest Investigative Site 161
  - Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
    - Forest Investigative Site 087
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33744
    - Forest Investigative Site 357
  - St. Cloud, Florida, Forenede Stater, 34769
    - Forest Investigative Site 109
  - St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33704
    - Forest Investigative Site 121
  - Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33312
    - Forest Investigative Site 002
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
    - Forest Investigative Site 287
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Forest Investigative Site 052
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
    - Forest Investigative Site 011
  - Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32792
    - Forest Investigative Site 348
- Georgia
  - Canton, Georgia, Forenede Stater, 30114
    - Forest Investigative Site 103
  - Dawsonville, Georgia, Forenede Stater, 30534
    - Forest Investigative Site 292
  - Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
    - Forest Investigative Site 042
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Forest Investigative Site 140
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Forest Investigative Site 030
  - Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
    - Forest Investigative Site 321
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
    - Forest Investigative Site 008
  - Eagle, Idaho, Forenede Stater, 83616
    - Forest Investigative Site 119
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Forenede Stater, 60490
    - Forest Investigative Site 201
  - Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
    - Forest Investigative Site 206
  - Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
    - Forest Investigative Site 136
  - Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
    - Forest Investigative Site 139
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - Forest Investigative Site 227
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62703
    - Forest Investigative Site 334
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Forenede Stater, 46036
    - Forest Investigative Site 263
  - Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
    - Forest Investigative Site 342
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Forest Investigative Site 293
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
    - Forest Investigative Site 264
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
    - Forest Investigative Site 135
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Forest Investigative Site 256
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
    - Forest Investigative Site 214
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Forest Investigative Site 316
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67205
    - Forest Investigative Site 301
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
    - Forest Investigative Site 051
  - Crescent Springs, Kentucky, Forenede Stater, 41017
    - Forest Investigative Site 075
  - Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
    - Forest Investigative Site 351
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    - Forest Investigative Site 068
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Forest Investigative Site 088
  - Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
    - Forest Investigative Site 053
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
    - Forest Investigative Site 273
  - Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
    - Forest Investigative Site 070
  - Sunset, Louisiana, Forenede Stater, 70584
    - Forest Investigative Site 097
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
    - Forest Investigative Site 128
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
    - Forest Investigative Site 248
  - Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
    - Forest Investigative Site 020
  - Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Forest Investigative Site 072
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
    - Forest Investigative Site 106
  - North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
    - Forest Investigative Site 044
  - Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
    - Forest Investigative Site 350
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Forest Investigative Site 157
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Forest Investigative Site 341
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49009
    - Forest Investigative Site 328
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
    - Forest Investigative Site 063
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Forest Investigative Site 322
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Forest Investigative Site 303
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Forest Investigative Site 056
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Forest Investigative Site 082
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
    - Forest Investigative Site 033
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65803
    - Forest Investigative Site 117
  - St. Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
    - Forest Investigative Site 098
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Forest Investigative Site 186
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63143
    - Forest Investigative Site 288
- Montana
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Forest Investigative Site 333
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
    - Forest Investigative Site 029
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
    - Forest Investigative Site 197
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    - Forest Investigative Site 267
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68028
    - Forest Investigative Site 337
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
    - Forest Investigative Site 315
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Forest Investigative Site 108
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Forest Investigative Site 345
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
    - Forest Investigative Site 079
  - Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
    - Forest Investigative Site 270
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08003
    - Forest Investigative Site 067
  - Clifton, New Jersey, Forenede Stater, 07012
    - Forest Investigative Site 327
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Forest Investigative Site 144
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    - Forest Investigative Site 317
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
    - Forest Investigative Site 226
  - Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
    - Forest Investigative Site 199
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - Forest Investigative Site 071
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
    - Forest Investigative Site 013
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Forest Investigative Site 066
  - West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
    - Forest Investigative Site 158
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Forest Investigative Site 313
  - Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
    - Forest Investigative Site 193
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Forest Investigative Site 142
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
    - Forest Investigative Site 259
  - Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
    - Forest Investigative Site 019
  - Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
    - Forest Investigative Site 318
  - Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28152
    - Forest Investigative Site 078
  - Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28451
    - Forest Investigative Site 176
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Forest Investigative Site 314
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Forest Investigative Site 282
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
    - Forest Investigative Site 164
  - Cincinatti, Ohio, Forenede Stater, 45231
    - Forest Investigative Site 061
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Forest Investigative Site 149
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
    - Forest Investigative Site 040
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
    - Forest Investigative Site 280
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
    - Forest Investigative Site 009
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45439
    - Forest Investigative Site 353
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Forest Investigative Site 059
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Forest Investigative Site 154
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - Forest Investigative Site 346
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Forest Investigative Site 105
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Forest Investigative Site 167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    - Forest Investigative Site 281
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
    - Forest Investigative Site 236
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forenede Stater, 97501
    - Forest Investigative Site 285
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220
    - Forest Investigative Site 289
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Forest Investigative Site 218
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
    - Forest Investigative Site 086
  - Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
    - Forest Investigative Site 340
  - Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
    - Forest Investigative Site 120
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16506
    - Forest Investigative Site 062
  - Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
    - Forest Investigative Site 277
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Forest Investigative Site 230
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Forest Investigative Site 205
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15221
    - Forest Investigative Site 336
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
    - Forest Investigative Site 364
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
    - Forest Investigative Site 344
  - Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
    - Forest Investigative Site 010
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Forest Investigative Site 064
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Forenede Stater, 02919
    - Forest Investigative Site 228
  - Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater, 02865
    - Forest Investigative Site 283
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Forest Investigative Site 365
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
    - Forest Investigative Site 305
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Forest Investigative Site 093
  - Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29707
    - Forest Investigative Site 257
  - Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29340
    - Forest Investigative Site 233
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Forest Investigative Site 110
  - Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
    - Forest Investigative Site 300
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Forest Investigative Site 204
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Forest Investigative Site 021
  - Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
    - Forest Investigative Site 012
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
    - Forest Investigative Site 058
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Forest Investigative Site 223
  - Fayetteville, Tennessee, Forenede Stater, 37334
    - Forest Investigative Site 050
  - Shelbyville, Tennessee, Forenede Stater, 37160
    - Forest Investigative Site 253
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
    - Forest Investigative Site 024
  - Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
    - Forest Investigative Site 177
  - Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
    - Forest Investigative Site 090
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Forest Investigative Site 172
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Forest Investigative Site 237
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Forest Investigative Site 271
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Forest Investigative Site 370
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77034
    - Forest Investigative Site 195
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
    - Forest Investigative Site 312
  - Huntsville, Texas, Forenede Stater, 77340
    - Forest Investigative Site 332
  - Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
    - Forest Investigative Site 232
  - Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
    - Forest Investigative Site 049
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05446
    - Forest Investigative Site 181
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Forenede Stater, 24210
    - Forest Investigative Site 125
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
    - Forest Investigative Site 202
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
    - Forest Investigative Site 231
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23233
    - Forest Investigative Site 045
- Washington
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Forest Investigative Site 184
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
    - Forest Investigative Site 174
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Forest Investigative Site 217
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - Forest Investigative Site 335
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
    - Forest Investigative Site 319
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
    - Forest Investigative Site 146
Italien
- - Chieti, Italien, 66013
    - Forest Investigative Site 461
  - Roma, Italien, 00168
    - Forest Investigative Site 464
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Forest Investigative Site 505
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50588
    - Forest Investigative Site 501
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Forest Investigative Site 504
  - Kuantan, Malaysia, 25100
    - Forest Investigative Site 502
Mexico
- - Guadalajara, Mexico, 44100
    - Forest Investigative Site 524
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Forest Investigative Site 521
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Forest Investigative Site 522
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexico, 97070
    - Forest Investigative Site 526
Peru
- - Bellavista, Peru, Callao 2
    - Forest Investigative Site 543
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Forest Investigative Site 550
  - Lima, Peru, Lima 13
    - Forest Investigative Site 551
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Forest Investigative Site 545
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Forest Investigative Site 546
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Forest Investigative Site 549
  - Lima, Peru, Lima 33
    - Forest Investigative Site 544
  - Pueblo Libre, Peru, Lima 21
    - Forest Investigative Site 541
Rumænien
- - Brasov, Rumænien, 500112
    - Forest Investigative Site 585
  - Bucharest, Rumænien, 10457
    - Forest Investigative Site 586
  - Bucharest, Rumænien, 30303
    - Forest Investigative Site 587
  - Bucharest, Rumænien, 31298
    - Forest Investigative Site 588
  - Bucharest, Rumænien, 50159
    - Forest Investigative Site 584
  - Bucharest, Rumænien, 50554
    - Forest Investigative Site 582
  - Iasi, Rumænien, 700115
    - Forest Investigative Site 581
  - Iasi, Rumænien, 700115
    - Forest Investigative Site 583
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 622
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 623
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 624
  - Beograd, Serbien, 11000
    - Forest Investigative Site 625
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - Forest Investigative Site 628
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Forest Investigative Site 627
- Nišava District
  - Knez Selo, Nišava District, Serbien, 18204
    - Forest Investigative Site 629
Spanien
- - Cadiz, Spanien, 11009
    - Forest Investigative Site 641
  - Loja, Spanien, 18300
    - Forest Investigative Site 647
  - Salt, Spanien, 17190
    - Forest Investigative Site 644
Taiwan
- - Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
    - Forest Investigative Site 723
  - Puzih City, Taiwan, 61363
    - Forest Investigative Site 724
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Forest Investigative Site 725
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Forest Investigative Site 722
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Forest Investigative Site 664
  - Bangkok, Thailand, 11000
    - Forest Investigative Site 663
  - Muang, Thailand, 40002
    - Forest Investigative Site 661
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
    - Forest Investigative Site 662
Ukraine
- - Cherkasy, Ukraine, 18009
    - Forest Investigative Site 699
  - Dnipropetrovsk, Ukraine, 49074
    - Forest Investigative Site 691
  - Donetsk, Ukraine, 83003
    - Forest Investigative Site 692
  - Donetsk, Ukraine, 83099
    - Forest Investigative Site 689
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Forest Investigative Site 690
  - Kharkiv, Ukraine, 61035
    - Forest Investigative Site 697
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Forest Investigative Site 693
  - Kharkiv, Ukraine, 61124
    - Forest Investigative Site 682
  - Kremenchuk, Ukraine
    - Forest Investigative Site 709
  - Kyiv, Ukraine, 3049
    - Forest Investigative Site 698
  - Kyiv, Ukraine, 3680
    - Forest Investigative Site 683
  - Kyiv, Ukraine, 3680
    - Forest Investigative Site 684
  - Kyiv, Ukraine, 3680
    - Forest Investigative Site 687
  - Kyiv, Ukraine, 4050
    - Forest Investigative Site 685
  - Lviv, Ukraine, 79013
    - Forest Investigative Site 681
  - Mykolayiv, Ukraine, 54003
    - Forest Investigative Site 708
  - Poltava, Ukraine, 36038
    - Forest Investigative Site 706
  - Sumy, Ukraine, 40000
    - Forest Investigative Site 695
  - Vinnitsa, Ukraine, 21001
    - Forest Investigative Site 707
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
    - Forest Investigative Site 688
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
    - Forest Investigative Site 696
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69106
    - Forest Investigative Site 694
  - Zaporizhzhya, Ukraine, 69118
    - Forest Investigative Site 705

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 40 år
2. Anamnese med KOL (ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) i mindst 12 måneder før screening (besøg 1) forbundet med kronisk produktiv hoste i 3 måneder i hvert af 2 på hinanden følgende år (med andre årsager) produktiv hoste undtaget). Kun patienter med kronisk bronkitis vil blive inkluderet (samtidig emfysem er tilladt)
3. Forceret ekspiratorisk volumen efter 1 sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) ratio (postbronkodilatator) < 70 % ved screening (besøg 1)
4. FEV1 (postbronkodilatator) ≤ 50 % af forudsagt ved screening (besøg 1)
5. Mindst to dokumenterede moderate eller svære KOL-eksacerbationer inden for 12 måneder før screening (besøg 1)
6. Patienter skal være i FDC LABA/ICS-behandling ≥ 3 måneder før screening (besøg 1)
7. Tidligere rygere (defineret som rygestop for mindst 1 år siden) eller nuværende rygere (inklusive patienter, der er holdt op med at ryge inden for det seneste år) begge med en rygehistorie på mindst 20 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

1. Moderat eller svær KOL-eksacerbation og/eller KOL-eksacerbationer behandlet med antibiotika eller systemiske glukokortikosteroider inden for 4 uger efter screening (besøg 1) (dvs. patienter skal være klinisk stabile)
2. Kendt alfa-1-antitrypsin mangel
3. Aktuel astmadiagnose (enten kontrolleret eller ukontrolleret) (Bemærk: Historien om astma hos børn er ikke udelukkende.)
4. Body mass index (BMI) ≥ 45 kg/m2
5. Patienter med en historie (inden for 5 år) eller aktuel diagnose af anden cancer end basal- eller pladecellehudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2 Placebo	Medicin: Placebo Dosis-matchet placebo, oral administration, én gang dagligt.
Eksperimentel: 1 Roflumilast	Medicin: Roflumilast Roflumilast 500 µg, oral administration, én gang dagligt Andre navne: Daliresp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer pr. patient pr. år. Tidsramme: Baseline til uge 52	Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer, defineret som kræver orale eller parenterale glukokortikosteroider (moderat) eller kræver hospitalsindlæggelse og/eller fører til døden (alvorlig), under den dobbeltblindede behandlingsperiode.	Baseline til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af KOL-eksacerbationer, der førte til hospitalsindlæggelse eller død (dvs. alvorlige KOL-eksacerbationer) Tidsramme: Uge 0 (besøg 2) til uge 52	Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer, defineret som kræver hospitalsindlæggelse og/eller fører til død (alvorlig), under den dobbeltblindede behandlingsperiode.	Uge 0 (besøg 2) til uge 52
Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer eller KOL-eksacerbationer behandlet med antibiotika Tidsramme: Uge 0 (besøg 2) til uge 52	Hyppighed af moderate eller svære KOL-eksacerbationer behandlet med antibiotika i den dobbeltblindede behandlingsperiode.	Uge 0 (besøg 2) til uge 52
Gennemsnitlig ændring i førdosis forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Uge 0 (besøg 2) til uge 52	Gennemsnitlig ændring fra randomisering (besøg 2) over 52 ugers behandling i forceret ekspiratorisk volumen før dosis på 1 sekund (FEV1)	Uge 0 (besøg 2) til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

RESPOND Protocol_Redacted

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ROF-MD-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Mansoura University

Rekruttering

Sammenligning af tre metoder til PEEP-titrering under én lungeventilation i liggende stilling

One Lung Ventilation

Egypten
Chinese Chronic Respiratory Disease Research Network

Rekruttering

Kohorteundersøgelse af lungeknudeintervention (LNICS)

Hændelse Lung Nodule

Kina
Dokuz Eylul University

Afsluttet

Evaluering af en lungeventilation med ultralyd ved thoraxkirurgiske operationer

One Lung Ventilation

Kalkun
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Effektiviteten af Lung Sono i One-lung Ventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Seoul National University Hospital

Afsluttet

Forkonditionering af One-lung Ventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Yonsei University

Afsluttet

Positivt endeekspiratorisk tryk og alveolær rekruttering til én lungeventilation

One Lung Ventilation

Korea, Republikken
Sichuan University
West China Hospital

Midlertidigt ikke tilgængelig

Ændringen af pulmonal blodgennemstrømning under én lungeventilation

One Lung Ventilation
Joseph D. Tobias

Afsluttet

Intracuff-tryk under en-lungeventilation hos spædbørn og børn

One-lung Ventilation (OLV)

Forenede Stater
University Health Network, Toronto

Aktiv, ikke rekrutterende

TorEx lungeperfusionssystem

Lungetransplantation | Ex Vivo Lung Perfusion

Canada
Papa Giovanni XXIII Hospital

Afsluttet

Ex Vivo Lungeperfusion i Bergamo Lungetransplantationsprogram

Lungetransplantation | Ex Vivo Lung Perfusion

Italien

Kliniske forsøg med Roflumilast

University of Miami
Forest Laboratories

Afsluttet

Effekt af Roflumilast på luftvejsblodstrøm som udtryk for luftvejsinflammation ved KOL

KOL

Forenede Stater
Asan Medical Center

Ukendt

Strategi for at forbedre vedhæftningen af Roflumilast

Kronisk obstruktiv lungesygdom

Korea, Republikken
Arcutis Biotherapeutics, Inc.

Afsluttet

Forsøg med PDE4-hæmning med Roflumilast til behandling af atopisk dermatitis (INTEGUMENT-II)

Atopisk dermatitis eksem

Forenede Stater, Canada
AstraZeneca

Afsluttet

OPUS Study: Effect of Roflumilast on Exacerbation Rate in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (BY217/M2-111)

Kronisk obstruktiv lungesygdom | KOL

Forenede Stater, Frankrig, Polen, Sydafrika, Canada, Tyskland
AstraZeneca

Afsluttet

HERO-studiet: Effekter af Roflumilast hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) (BY217/M2-121)

Kronisk obstruktiv lungesygdom, KOL

Frankrig, Polen, Sydafrika, Spanien, Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
AstraZeneca

Afsluttet

Efficacy and Safety of Roflumilast in Patients With Asthma (BY217/M2-012)

Astma

Forenede Stater, Argentina, Colombia, Mexico, Peru
Seoul National University Bundang Hospital

Ukendt

Fase 2, enkelt gruppe, åbent klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af roflumilast hos symptomatisk bronkiektasipatienter

Symptomatisk bronkiektasi

Korea, Republikken
FLUIDDA nv

Afsluttet

Evaluering af effekten af Roflumilast hos hyperinflaterede KOL-patienter ved brug af funktionel respiratorisk billeddannelse

Lungesygdom, kronisk obstruktiv

Belgien
AstraZeneca

Afsluttet

Langsigtet observationsundersøgelse af Roflumilasts sikkerhed

KOL

Sverige, Tyskland, Forenede Stater, Norge
AstraZeneca

Afsluttet

The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

Astma

Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Ukraine

Roflumilast til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) behandlet med faste dosiskombinationer af langtidsvirkende β2-agonist (LABA) og inhaleret kortikosteroid (ICS)

Undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​Roflumilast 500 μg på eksacerbationsraten hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) behandlet med en fast dosiskombination af langtidsvirkende beta-agonist og inhaleret kortikosteroid (LABA/ICS)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Roflumilast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Undersøgelse til evaluering af virkningen af Roflumilast 500 μg på eksacerbationsraten hos forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) behandlet med en fast dosiskombination af langtidsvirkende beta-agonist og inhaleret kortikosteroid (LABA/ICS)