Roflumilasti kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan kiinteän annoksen pitkävaikutteisen β2-agonistin (LABA) ja inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) yhdistelmillä
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimus, jossa arvioitiin 500 μg roflumilastin vaikutusta pahenemisasteeseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja joita hoidetaan kiinteäannoksisella pitkävaikutteisen beeta-agonistin ja inhaloitavan kortikosteroidin (LABA/ICS) yhdistelmällä
Roflumilastin lisähyödyn osoittaminen kiinteän annoksen yhdistelmän (FDC) LABA/ICS:n kanssa lisättynä pahenemisvaiheiden vähentämisessä potilailla, joilla on vaikea tai erittäin vaikea COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2354
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B1842DID
- Forest Investigative Site 403
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
- Forest Investigative Site 411
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1122AAK
- Forest Investigative Site 414
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- Forest Investigative Site 419
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1428DDE
- Forest Investigative Site 416
-
Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentiina, B1629ODT
- Forest Investigative Site 415
-
Florencio Varela, Argentiina, 1888
- Forest Investigative Site 410
-
La Plata, Argentiina, 1900
- Forest Investigative Site 417
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- Forest Investigative Site 420
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- Forest Investigative Site 404
-
San Miguel de Tucuman, Argentiina, T4000IFL
- Forest Investigative Site 401
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- Forest Investigative Site 408
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425DES
- Forest Investigative Site 418
-
Florida, Buenos Aires, Argentiina, B1602DOH
- Forest Investigative Site 402
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
- Forest Investigative Site 405
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, CP 7600
- Forest Investigative Site 413
-
-
Entre Rios
-
Parana, Entre Rios, Argentiina, E3100BHK
- Forest Investigative Site 407
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentiina, B1824 KAJ
- Forest Investigative Site 406
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DBS
- Forest Investigative Site 412
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000KZD
- Forest Investigative Site 409
-
-
-
-
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- Forest Investigative Site 421
-
-
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Forest Investigative Site 641
-
Loja, Espanja, 18300
- Forest Investigative Site 647
-
Salt, Espanja, 17190
- Forest Investigative Site 644
-
-
-
-
-
Cavite, Filippiinit, 4114
- Forest Investigative Site 569
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Forest Investigative Site 567
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
- Forest Investigative Site 568
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Forest Investigative Site 565
-
Pasig City, Filippiinit, 1600
- Forest Investigative Site 563
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Forest Investigative Site 562
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Forest Investigative Site 564
-
Quezon City, Filippiinit, 1109
- Forest Investigative Site 566
-
Quezon City, Filippiinit, 1118
- Forest Investigative Site 561
-
-
-
-
-
Chieti, Italia, 66013
- Forest Investigative Site 461
-
Roma, Italia, 00168
- Forest Investigative Site 464
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2K5R7
- Forest Investigative Site 235
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H9
- Forest Investigative Site 162
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Forest Investigative Site 302
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
- Forest Investigative Site 185
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- Forest Investigative Site 127
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 111111
- Forest Investigative Site 442
-
Bogota, Kolumbia, 111711
- Forest Investigative Site 443
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malesia, 68100
- Forest Investigative Site 505
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50588
- Forest Investigative Site 501
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Forest Investigative Site 504
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Forest Investigative Site 502
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44100
- Forest Investigative Site 524
-
Monterrey, Meksiko, 64060
- Forest Investigative Site 521
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Forest Investigative Site 522
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
- Forest Investigative Site 526
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, Callao 2
- Forest Investigative Site 543
-
Lima, Peru, Lima 11
- Forest Investigative Site 550
-
Lima, Peru, Lima 13
- Forest Investigative Site 551
-
Lima, Peru, Lima 18
- Forest Investigative Site 545
-
Lima, Peru, Lima 27
- Forest Investigative Site 546
-
Lima, Peru, Lima 31
- Forest Investigative Site 549
-
Lima, Peru, Lima 33
- Forest Investigative Site 544
-
Pueblo Libre, Peru, Lima 21
- Forest Investigative Site 541
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500112
- Forest Investigative Site 585
-
Bucharest, Romania, 10457
- Forest Investigative Site 586
-
Bucharest, Romania, 30303
- Forest Investigative Site 587
-
Bucharest, Romania, 31298
- Forest Investigative Site 588
-
Bucharest, Romania, 50159
- Forest Investigative Site 584
-
Bucharest, Romania, 50554
- Forest Investigative Site 582
-
Iasi, Romania, 700115
- Forest Investigative Site 581
-
Iasi, Romania, 700115
- Forest Investigative Site 583
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Forest Investigative Site 622
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Forest Investigative Site 623
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Forest Investigative Site 624
-
Beograd, Serbia, 11000
- Forest Investigative Site 625
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Forest Investigative Site 628
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
- Forest Investigative Site 627
-
-
Nišava District
-
Knez Selo, Nišava District, Serbia, 18204
- Forest Investigative Site 629
-
-
-
-
-
Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
- Forest Investigative Site 723
-
Puzih City, Taiwan, 61363
- Forest Investigative Site 724
-
Taipei, Taiwan, 100
- Forest Investigative Site 725
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Forest Investigative Site 722
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Forest Investigative Site 664
-
Bangkok, Thaimaa, 11000
- Forest Investigative Site 663
-
Muang, Thaimaa, 40002
- Forest Investigative Site 661
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Forest Investigative Site 662
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Forest Investigative Site 699
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
- Forest Investigative Site 691
-
Donetsk, Ukraina, 83003
- Forest Investigative Site 692
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Forest Investigative Site 689
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Forest Investigative Site 690
-
Kharkiv, Ukraina, 61035
- Forest Investigative Site 697
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Forest Investigative Site 693
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
- Forest Investigative Site 682
-
Kremenchuk, Ukraina
- Forest Investigative Site 709
-
Kyiv, Ukraina, 3049
- Forest Investigative Site 698
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Forest Investigative Site 683
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Forest Investigative Site 684
-
Kyiv, Ukraina, 3680
- Forest Investigative Site 687
-
Kyiv, Ukraina, 4050
- Forest Investigative Site 685
-
Lviv, Ukraina, 79013
- Forest Investigative Site 681
-
Mykolayiv, Ukraina, 54003
- Forest Investigative Site 708
-
Poltava, Ukraina, 36038
- Forest Investigative Site 706
-
Sumy, Ukraina, 40000
- Forest Investigative Site 695
-
Vinnitsa, Ukraina, 21001
- Forest Investigative Site 707
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Forest Investigative Site 688
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
- Forest Investigative Site 696
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69106
- Forest Investigative Site 694
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
- Forest Investigative Site 705
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
- Forest Investigative Site 608
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420015
- Forest Investigative Site 602
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650000
- Forest Investigative Site 618
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350012
- Forest Investigative Site 609
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660022
- Forest Investigative Site 614
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Forest Investigative Site 617
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
- Forest Investigative Site 605
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
- Forest Investigative Site 600
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 193231
- Forest Investigative Site 612
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Forest Investigative Site 619
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194358
- Forest Investigative Site 604
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196084
- Forest Investigative Site 611
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
- Forest Investigative Site 610
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Forest Investigative Site 601
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 191025
- Forest Investigative Site 606
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
- Forest Investigative Site 607
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Forest Investigative Site 620
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Forest Investigative Site 081
-
Athens, Alabama, Yhdysvallat, 35611
- Forest Investigative Site 065
-
Florence, Alabama, Yhdysvallat, 35630
- Forest Investigative Site 131
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Forest Investigative Site 073
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Forest Investigative Site 272
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Forest Investigative Site 091
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Forest Investigative Site 034
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Forest Investigative Site 188
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85028
- Forest Investigative Site 211
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
- Forest Investigative Site 247
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
- Forest Investigative Site 208
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Forest Investigative Site 101
-
-
California
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- Forest Investigative Site 074
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
- Forest Investigative Site 060
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93726
- Forest Investigative Site 329
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Forest Investigative Site 245
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
- Forest Investigative Site 310
-
Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
- Forest Investigative Site 297
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Forest Investigative Site 116
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Forest Investigative Site 085
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Forest Investigative Site 241
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Forest Investigative Site 299
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94555
- Forest Investigative Site 213
-
Pismo Beach, California, Yhdysvallat, 93449
- Forest Investigative Site 268
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Forest Investigative Site 025
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Forest Investigative Site 143
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Forest Investigative Site 104
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- Forest Investigative Site 352
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Forest Investigative Site 038
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Forest Investigative Site 326
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Forest Investigative Site 209
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- Forest Investigative Site 331
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Forest Investigative Site 017
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Forest Investigative Site 124
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Forest Investigative Site 196
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Forest Investigative Site 224
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Forest Investigative Site 358
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat, 32626
- Forest Investigative Site 166
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Forest Investigative Site 111
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Forest Investigative Site 123
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Forest Investigative Site 291
-
DeFuniak Springs, Florida, Yhdysvallat, 32435
- Forest Investigative Site 239
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Forest Investigative Site 001
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
- Forest Investigative Site 165
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Forest Investigative Site 102
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Forest Investigative Site 003
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Forest Investigative Site 023
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Forest Investigative Site 330
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Forest Investigative Site 027
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Forest Investigative Site 229
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Forest Investigative Site 115
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Forest Investigative Site 339
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34119
- Forest Investigative Site 092
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32822
- Forest Investigative Site 004
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Forest Investigative Site 187
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Forest Investigative Site 069
-
Ponte Vedra, Florida, Yhdysvallat, 32081
- Forest Investigative Site 161
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Forest Investigative Site 087
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Forest Investigative Site 357
-
St. Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
- Forest Investigative Site 109
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- Forest Investigative Site 121
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33312
- Forest Investigative Site 002
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Forest Investigative Site 287
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Forest Investigative Site 052
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Forest Investigative Site 011
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32792
- Forest Investigative Site 348
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114
- Forest Investigative Site 103
-
Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
- Forest Investigative Site 292
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Forest Investigative Site 042
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Forest Investigative Site 140
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Forest Investigative Site 030
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Forest Investigative Site 321
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Forest Investigative Site 008
-
Eagle, Idaho, Yhdysvallat, 83616
- Forest Investigative Site 119
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60490
- Forest Investigative Site 201
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Forest Investigative Site 206
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Forest Investigative Site 136
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Forest Investigative Site 139
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Forest Investigative Site 227
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62703
- Forest Investigative Site 334
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Yhdysvallat, 46036
- Forest Investigative Site 263
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47904
- Forest Investigative Site 342
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Forest Investigative Site 293
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Forest Investigative Site 264
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Forest Investigative Site 135
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Forest Investigative Site 256
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Forest Investigative Site 214
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Forest Investigative Site 316
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67205
- Forest Investigative Site 301
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Forest Investigative Site 051
-
Crescent Springs, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Forest Investigative Site 075
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Forest Investigative Site 351
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Forest Investigative Site 068
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Forest Investigative Site 088
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
- Forest Investigative Site 053
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Forest Investigative Site 273
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Forest Investigative Site 070
-
Sunset, Louisiana, Yhdysvallat, 70584
- Forest Investigative Site 097
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
- Forest Investigative Site 128
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Forest Investigative Site 248
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Forest Investigative Site 020
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Forest Investigative Site 072
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Forest Investigative Site 106
-
North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- Forest Investigative Site 044
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Forest Investigative Site 350
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Forest Investigative Site 157
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Forest Investigative Site 341
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Forest Investigative Site 328
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
- Forest Investigative Site 063
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Forest Investigative Site 322
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Forest Investigative Site 303
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Forest Investigative Site 056
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Forest Investigative Site 082
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Forest Investigative Site 033
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65803
- Forest Investigative Site 117
-
St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Forest Investigative Site 098
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Forest Investigative Site 186
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63143
- Forest Investigative Site 288
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Forest Investigative Site 333
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
- Forest Investigative Site 029
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Forest Investigative Site 197
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Forest Investigative Site 267
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68028
- Forest Investigative Site 337
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Forest Investigative Site 315
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Forest Investigative Site 108
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Forest Investigative Site 345
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
- Forest Investigative Site 079
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Forest Investigative Site 270
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
- Forest Investigative Site 067
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07012
- Forest Investigative Site 327
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Forest Investigative Site 144
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Forest Investigative Site 317
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Forest Investigative Site 226
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Forest Investigative Site 199
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Forest Investigative Site 071
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Forest Investigative Site 013
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Forest Investigative Site 066
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Forest Investigative Site 158
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Forest Investigative Site 313
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Forest Investigative Site 193
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Forest Investigative Site 142
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Forest Investigative Site 259
-
Elizabeth City, North Carolina, Yhdysvallat, 27909
- Forest Investigative Site 019
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
- Forest Investigative Site 318
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28152
- Forest Investigative Site 078
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
- Forest Investigative Site 176
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forest Investigative Site 314
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Forest Investigative Site 282
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Forest Investigative Site 164
-
Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45231
- Forest Investigative Site 061
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Forest Investigative Site 149
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Forest Investigative Site 040
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Forest Investigative Site 280
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Forest Investigative Site 009
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Forest Investigative Site 353
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Forest Investigative Site 059
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Forest Investigative Site 154
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- Forest Investigative Site 346
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Forest Investigative Site 105
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Forest Investigative Site 167
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Forest Investigative Site 281
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Forest Investigative Site 236
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97501
- Forest Investigative Site 285
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97220
- Forest Investigative Site 289
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Forest Investigative Site 218
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- Forest Investigative Site 086
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Forest Investigative Site 340
-
Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
- Forest Investigative Site 120
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16506
- Forest Investigative Site 062
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Forest Investigative Site 277
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Forest Investigative Site 230
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Forest Investigative Site 205
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15221
- Forest Investigative Site 336
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Forest Investigative Site 364
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- Forest Investigative Site 344
-
Tipton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16684
- Forest Investigative Site 010
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Forest Investigative Site 064
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
- Forest Investigative Site 228
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- Forest Investigative Site 283
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Forest Investigative Site 365
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Forest Investigative Site 305
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Forest Investigative Site 093
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29707
- Forest Investigative Site 257
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340
- Forest Investigative Site 233
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Forest Investigative Site 110
-
Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
- Forest Investigative Site 300
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Forest Investigative Site 204
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Forest Investigative Site 021
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- Forest Investigative Site 012
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
- Forest Investigative Site 058
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Forest Investigative Site 223
-
Fayetteville, Tennessee, Yhdysvallat, 37334
- Forest Investigative Site 050
-
Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
- Forest Investigative Site 253
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Forest Investigative Site 024
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Forest Investigative Site 177
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
- Forest Investigative Site 090
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Forest Investigative Site 172
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Forest Investigative Site 237
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Forest Investigative Site 271
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Forest Investigative Site 370
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Forest Investigative Site 195
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Forest Investigative Site 312
-
Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
- Forest Investigative Site 332
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Forest Investigative Site 232
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- Forest Investigative Site 049
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Yhdysvallat, 05446
- Forest Investigative Site 181
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24210
- Forest Investigative Site 125
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Forest Investigative Site 202
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Forest Investigative Site 231
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Forest Investigative Site 045
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Forest Investigative Site 184
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Forest Investigative Site 174
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Forest Investigative Site 217
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Forest Investigative Site 335
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
- Forest Investigative Site 319
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Forest Investigative Site 146
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Vähintään 40-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- 2. Aiempi keuhkoahtaumatauti (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) vähintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaa (käynti 1), joka liittyy krooniseen tuottavaan yskään 3 kuukauden ajan kahden peräkkäisen vuoden aikana (muista syistä). tuottava yskä pois lukien). Vain kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastavat potilaat otetaan mukaan (samanaikainen emfyseema on sallittu)
- 3. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin jälkeen (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde (postbronchodilator) < 70 % seulonnassa (käynti 1)
- 4. FEV1 (postbronchodilator) ≤ 50 % ennustetusta seulonnassa (käynti 1)
- 5. Vähintään kaksi dokumentoitua kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautien pahenemista 12 kuukauden aikana ennen seulontaa (käynti 1)
- 6. Potilaiden on oltava FDC LABA/ICS -hoidossa ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa (käynti 1)
- 7. Entiset tupakoitsijat (määritelty tupakoinnin lopettamiseksi vähintään 1 vuosi sitten) tai nykyiset tupakoijat (mukaan lukien potilaat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viimeisen vuoden aikana), joilla molemmilla on tupakointihistoria vähintään 20 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kohtalainen tai vaikea COPD:n paheneminen ja/tai keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet, joita hoidetaan antibiooteilla tai systeemisillä glukokortikosteroideilla 4 viikon sisällä seulonnasta (käynti 1) (eli potilaiden on oltava kliinisesti stabiileja)
- 2. Tunnettu alfa-1-antitrypsiinin puutos
- 3. Nykyinen astman diagnoosi (joko kontrolloitu tai hallitsematon) (Huomautus: Lapsuuden astma ei ole poissulkeva.)
- 4. Painoindeksi (BMI) ≥ 45 kg/m2
- 5. Potilaat, joilla on ollut (5 vuoden sisällä) tai tällä hetkellä diagnosoitu muu syöpä kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Plasebo
|
Annossovitettu lumelääke, oraalinen anto kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: 1
Roflumilast
|
Roflumilast 500 µg, suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeiden tai vaikeiden COPD:n pahenemisaste potilasta kohden vuodessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Kohtalaisten tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden esiintyvyys, jotka vaativat suun kautta tai parenteraalista glukokortikosteroidia (kohtalainen) tai vaativat sairaalahoitoa ja/tai johtavat kuolemaan (vaikea), kaksoissokkohoitojakson aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon tai kuolemaan johtaneiden keuhkoahtaumatautien pahenemisaste (eli vakavat keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet)
Aikaikkuna: Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
Kohtalaisten tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä, jotka on määritelty sairaalahoitoa vaativiksi ja/tai kuolemaan johtaviksi (vaikeiksi), kaksoissokkohoitojakson aikana.
|
Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
|
Kohtalaisten tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisaste tai antibiooteilla hoidettujen keuhkoahtaumatautien pahenemisaste
Aikaikkuna: Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
Kohtalaisten tai vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden määrä, kun niitä hoidettiin antibiooteilla kaksoissokkohoidon aikana.
|
Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
|
Keskimääräinen muutos ennen annostusta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
Keskimääräinen muutos satunnaistamisesta (käynti 2) 52 viikon hoidon aikana annostusta edeltävässä pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
|
Viikko 0 (käynti 2) - viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martinez FJ, Rabe KF, Calverley PMA, Fabbri LM, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VKT, Siddiqui S, Reisner C, Zetterstrand S, Roman J, Purkayastha D, Bagul N, Rennard SI. Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278. doi: 10.1164/rccm.201712-2493OC.
- Karpefors M, Weatherall J. The Tendril Plot-a novel visual summary of the incidence, significance and temporal aspects of adverse events in clinical trials. J Am Med Inform Assoc. 2018 Aug 1;25(8):1069-1073. doi: 10.1093/jamia/ocy016.
- Martinez FJ, Rabe KF, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VK, Siddiqui S, Rekeda L, Miller CJ, Zetterstrand S, Reisner C, Rennard SI. Effect of Roflumilast and Inhaled Corticosteroid/Long-Acting beta2-Agonist on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations (RE(2)SPOND). A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 1;194(5):559-67. doi: 10.1164/rccm.201607-1349OC.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROF-MD-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .