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Roflumilast in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) trattati con combinazioni a dose fissa di β2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e corticosteroidi inalatori (ICS)

16 marzo 2017 aggiornato da: AstraZeneca

Studio per valutare l'effetto di Roflumilast 500 μg sul tasso di riacutizzazione in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) trattati con una combinazione a dose fissa di beta-agonisti a lunga durata d'azione e corticosteroidi per via inalatoria (LABA/ICS)

Dimostrare l'ulteriore beneficio di roflumilast quando aggiunto alla combinazione a dose fissa (FDC) LABA/ICS nella riduzione delle riacutizzazioni in soggetti con BPCO da grave a molto grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2354

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Forest Investigative Site 403
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Forest Investigative Site 411
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Forest Investigative Site 414
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Forest Investigative Site 419
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DDE
    - Forest Investigative Site 416
  - Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Forest Investigative Site 415
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Forest Investigative Site 410
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 417
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Forest Investigative Site 420
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Forest Investigative Site 404
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Forest Investigative Site 401
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Forest Investigative Site 408
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DES
    - Forest Investigative Site 418
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
    - Forest Investigative Site 402
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 405
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, CP 7600
    - Forest Investigative Site 413
- Entre Rios
  - Parana, Entre Rios, Argentina, E3100BHK
    - Forest Investigative Site 407
- Provincia de Buenos Aires
  - Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1824 KAJ
    - Forest Investigative Site 406
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Forest Investigative Site 412
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZD
    - Forest Investigative Site 409
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2K5R7
    - Forest Investigative Site 235
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H9
    - Forest Investigative Site 162
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Forest Investigative Site 302
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
    - Forest Investigative Site 185
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
    - Forest Investigative Site 127
Chile
- - Talcahuano, Chile, 4270918
    - Forest Investigative Site 421
Colombia
- - Bogota, Colombia, 111111
    - Forest Investigative Site 442
  - Bogota, Colombia, 111711
    - Forest Investigative Site 443
Federazione Russa
- - Barnaul, Federazione Russa, 656045
    - Forest Investigative Site 608
  - Kazan, Federazione Russa, 420015
    - Forest Investigative Site 602
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650000
    - Forest Investigative Site 618
  - Krasnodar, Federazione Russa, 350012
    - Forest Investigative Site 609
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660022
    - Forest Investigative Site 614
  - Moscow, Federazione Russa, 125367
    - Forest Investigative Site 617
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
    - Forest Investigative Site 605
  - St Petersburg, Federazione Russa, 197706
    - Forest Investigative Site 600
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 193231
    - Forest Investigative Site 612
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
    - Forest Investigative Site 619
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 194358
    - Forest Investigative Site 604
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 196084
    - Forest Investigative Site 611
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 196247
    - Forest Investigative Site 610
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 197110
    - Forest Investigative Site 601
  - St.Petersburg, Federazione Russa, 191025
    - Forest Investigative Site 606
  - Tomsk, Federazione Russa, 634063
    - Forest Investigative Site 607
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
    - Forest Investigative Site 620
Filippine
- - Cavite, Filippine, 4114
    - Forest Investigative Site 569
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Forest Investigative Site 567
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Forest Investigative Site 568
  - Manila, Filippine, 1000
    - Forest Investigative Site 565
  - Pasig City, Filippine, 1600
    - Forest Investigative Site 563
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - Forest Investigative Site 562
  - Quezon City, Filippine, 1100
    - Forest Investigative Site 564
  - Quezon City, Filippine, 1109
    - Forest Investigative Site 566
  - Quezon City, Filippine, 1118
    - Forest Investigative Site 561
Italia
- - Chieti, Italia, 66013
    - Forest Investigative Site 461
  - Roma, Italia, 00168
    - Forest Investigative Site 464
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Forest Investigative Site 505
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50588
    - Forest Investigative Site 501
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Forest Investigative Site 504
  - Kuantan, Malaysia, 25100
    - Forest Investigative Site 502
Messico
- - Guadalajara, Messico, 44100
    - Forest Investigative Site 524
  - Monterrey, Messico, 64060
    - Forest Investigative Site 521
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Forest Investigative Site 522
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Messico, 97070
    - Forest Investigative Site 526
Perù
- - Bellavista, Perù, Callao 2
    - Forest Investigative Site 543
  - Lima, Perù, Lima 11
    - Forest Investigative Site 550
  - Lima, Perù, Lima 13
    - Forest Investigative Site 551
  - Lima, Perù, Lima 18
    - Forest Investigative Site 545
  - Lima, Perù, Lima 27
    - Forest Investigative Site 546
  - Lima, Perù, Lima 31
    - Forest Investigative Site 549
  - Lima, Perù, Lima 33
    - Forest Investigative Site 544
  - Pueblo Libre, Perù, Lima 21
    - Forest Investigative Site 541
Romania
- - Brasov, Romania, 500112
    - Forest Investigative Site 585
  - Bucharest, Romania, 10457
    - Forest Investigative Site 586
  - Bucharest, Romania, 30303
    - Forest Investigative Site 587
  - Bucharest, Romania, 31298
    - Forest Investigative Site 588
  - Bucharest, Romania, 50159
    - Forest Investigative Site 584
  - Bucharest, Romania, 50554
    - Forest Investigative Site 582
  - Iasi, Romania, 700115
    - Forest Investigative Site 581
  - Iasi, Romania, 700115
    - Forest Investigative Site 583
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 622
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 623
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 624
  - Beograd, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 625
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Forest Investigative Site 628
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Forest Investigative Site 627
- Nišava District
  - Knez Selo, Nišava District, Serbia, 18204
    - Forest Investigative Site 629
Spagna
- - Cadiz, Spagna, 11009
    - Forest Investigative Site 641
  - Loja, Spagna, 18300
    - Forest Investigative Site 647
  - Salt, Spagna, 17190
    - Forest Investigative Site 644
Stati Uniti
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
    - Forest Investigative Site 081
  - Athens, Alabama, Stati Uniti, 35611
    - Forest Investigative Site 065
  - Florence, Alabama, Stati Uniti, 35630
    - Forest Investigative Site 131
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Forest Investigative Site 073
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
    - Forest Investigative Site 272
  - Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
    - Forest Investigative Site 091
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
    - Forest Investigative Site 034
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
    - Forest Investigative Site 188
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
    - Forest Investigative Site 211
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
    - Forest Investigative Site 247
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
    - Forest Investigative Site 208
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Forest Investigative Site 101
- California
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Forest Investigative Site 074
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93721
    - Forest Investigative Site 060
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93726
    - Forest Investigative Site 329
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Forest Investigative Site 245
  - Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
    - Forest Investigative Site 310
  - Lakewood, California, Stati Uniti, 90712
    - Forest Investigative Site 297
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Forest Investigative Site 116
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Forest Investigative Site 085
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Forest Investigative Site 241
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Forest Investigative Site 299
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94555
    - Forest Investigative Site 213
  - Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
    - Forest Investigative Site 268
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92506
    - Forest Investigative Site 025
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Forest Investigative Site 143
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Forest Investigative Site 104
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92117
    - Forest Investigative Site 352
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Forest Investigative Site 038
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95124
    - Forest Investigative Site 326
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Forest Investigative Site 209
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
    - Forest Investigative Site 331
  - Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
    - Forest Investigative Site 017
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Forest Investigative Site 124
- Florida
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Forest Investigative Site 196
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Forest Investigative Site 224
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
    - Forest Investigative Site 358
  - Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
    - Forest Investigative Site 166
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Forest Investigative Site 111
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
    - Forest Investigative Site 123
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Forest Investigative Site 291
  - DeFuniak Springs, Florida, Stati Uniti, 32435
    - Forest Investigative Site 239
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Forest Investigative Site 001
  - Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
    - Forest Investigative Site 165
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Forest Investigative Site 102
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Forest Investigative Site 003
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Forest Investigative Site 023
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Forest Investigative Site 077
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
    - Forest Investigative Site 330
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
    - Forest Investigative Site 027
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Forest Investigative Site 229
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
    - Forest Investigative Site 115
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
    - Forest Investigative Site 339
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34119
    - Forest Investigative Site 092
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - Forest Investigative Site 004
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Forest Investigative Site 187
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Forest Investigative Site 069
  - Ponte Vedra, Florida, Stati Uniti, 32081
    - Forest Investigative Site 161
  - Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
    - Forest Investigative Site 087
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33744
    - Forest Investigative Site 357
  - St. Cloud, Florida, Stati Uniti, 34769
    - Forest Investigative Site 109
  - St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33704
    - Forest Investigative Site 121
  - Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33312
    - Forest Investigative Site 002
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Forest Investigative Site 287
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Forest Investigative Site 052
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
    - Forest Investigative Site 011
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
    - Forest Investigative Site 348
- Georgia
  - Canton, Georgia, Stati Uniti, 30114
    - Forest Investigative Site 103
  - Dawsonville, Georgia, Stati Uniti, 30534
    - Forest Investigative Site 292
  - Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
    - Forest Investigative Site 042
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Forest Investigative Site 140
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Forest Investigative Site 030
  - Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
    - Forest Investigative Site 321
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
    - Forest Investigative Site 008
  - Eagle, Idaho, Stati Uniti, 83616
    - Forest Investigative Site 119
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Stati Uniti, 60490
    - Forest Investigative Site 201
  - Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
    - Forest Investigative Site 206
  - Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
    - Forest Investigative Site 136
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Forest Investigative Site 139
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Forest Investigative Site 227
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
    - Forest Investigative Site 334
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Stati Uniti, 46036
    - Forest Investigative Site 263
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
    - Forest Investigative Site 342
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Forest Investigative Site 293
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
    - Forest Investigative Site 264
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
    - Forest Investigative Site 135
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Forest Investigative Site 256
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
    - Forest Investigative Site 214
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Forest Investigative Site 316
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67205
    - Forest Investigative Site 301
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
    - Forest Investigative Site 051
  - Crescent Springs, Kentucky, Stati Uniti, 41017
    - Forest Investigative Site 075
  - Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
    - Forest Investigative Site 351
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - Forest Investigative Site 068
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Forest Investigative Site 088
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Forest Investigative Site 053
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
    - Forest Investigative Site 273
  - Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
    - Forest Investigative Site 070
  - Sunset, Louisiana, Stati Uniti, 70584
    - Forest Investigative Site 097
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Forest Investigative Site 128
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
    - Forest Investigative Site 248
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Forest Investigative Site 020
  - Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Forest Investigative Site 072
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
    - Forest Investigative Site 106
  - North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
    - Forest Investigative Site 044
  - Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
    - Forest Investigative Site 350
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Forest Investigative Site 157
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Forest Investigative Site 341
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
    - Forest Investigative Site 328
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48152
    - Forest Investigative Site 063
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Forest Investigative Site 322
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Forest Investigative Site 303
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Forest Investigative Site 056
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Forest Investigative Site 082
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
    - Forest Investigative Site 033
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65803
    - Forest Investigative Site 117
  - St. Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
    - Forest Investigative Site 098
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Forest Investigative Site 186
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63143
    - Forest Investigative Site 288
- Montana
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Forest Investigative Site 333
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
    - Forest Investigative Site 029
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
    - Forest Investigative Site 197
  - Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68025
    - Forest Investigative Site 267
  - Fremont, Nebraska, Stati Uniti, 68028
    - Forest Investigative Site 337
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Forest Investigative Site 315
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Forest Investigative Site 108
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Forest Investigative Site 345
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
    - Forest Investigative Site 079
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Forest Investigative Site 270
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08003
    - Forest Investigative Site 067
  - Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07012
    - Forest Investigative Site 327
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Forest Investigative Site 144
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Forest Investigative Site 317
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
    - Forest Investigative Site 226
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
    - Forest Investigative Site 199
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Forest Investigative Site 071
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
    - Forest Investigative Site 013
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Forest Investigative Site 066
  - West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
    - Forest Investigative Site 158
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Forest Investigative Site 313
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Forest Investigative Site 193
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Forest Investigative Site 142
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
    - Forest Investigative Site 259
  - Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
    - Forest Investigative Site 019
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28150
    - Forest Investigative Site 318
  - Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28152
    - Forest Investigative Site 078
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28451
    - Forest Investigative Site 176
  - Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Forest Investigative Site 314
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Forest Investigative Site 282
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - Forest Investigative Site 164
  - Cincinatti, Ohio, Stati Uniti, 45231
    - Forest Investigative Site 061
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Forest Investigative Site 149
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Forest Investigative Site 040
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Forest Investigative Site 280
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Forest Investigative Site 009
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45439
    - Forest Investigative Site 353
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Forest Investigative Site 059
  - Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
    - Forest Investigative Site 154
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Forest Investigative Site 346
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Forest Investigative Site 105
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - Forest Investigative Site 167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    - Forest Investigative Site 281
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
    - Forest Investigative Site 236
- Oregon
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97501
    - Forest Investigative Site 285
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97220
    - Forest Investigative Site 289
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Forest Investigative Site 218
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
    - Forest Investigative Site 086
  - Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
    - Forest Investigative Site 340
  - Downingtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
    - Forest Investigative Site 120
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
    - Forest Investigative Site 062
  - Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
    - Forest Investigative Site 277
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Forest Investigative Site 230
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Forest Investigative Site 205
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15221
    - Forest Investigative Site 336
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - Forest Investigative Site 364
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
    - Forest Investigative Site 344
  - Tipton, Pennsylvania, Stati Uniti, 16684
    - Forest Investigative Site 010
  - Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
    - Forest Investigative Site 064
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
    - Forest Investigative Site 228
  - Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
    - Forest Investigative Site 283
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Forest Investigative Site 365
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Forest Investigative Site 305
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Forest Investigative Site 093
  - Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
    - Forest Investigative Site 257
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340
    - Forest Investigative Site 233
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Forest Investigative Site 110
  - Pelzer, South Carolina, Stati Uniti, 29669
    - Forest Investigative Site 300
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Forest Investigative Site 204
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Forest Investigative Site 021
  - Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
    - Forest Investigative Site 012
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57702
    - Forest Investigative Site 058
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
    - Forest Investigative Site 223
  - Fayetteville, Tennessee, Stati Uniti, 37334
    - Forest Investigative Site 050
  - Shelbyville, Tennessee, Stati Uniti, 37160
    - Forest Investigative Site 253
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
    - Forest Investigative Site 024
  - Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
    - Forest Investigative Site 177
  - Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110
    - Forest Investigative Site 090
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Forest Investigative Site 172
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Forest Investigative Site 237
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Forest Investigative Site 271
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Forest Investigative Site 370
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77034
    - Forest Investigative Site 195
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
    - Forest Investigative Site 312
  - Huntsville, Texas, Stati Uniti, 77340
    - Forest Investigative Site 332
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
    - Forest Investigative Site 232
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
    - Forest Investigative Site 049
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
    - Forest Investigative Site 181
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Stati Uniti, 24210
    - Forest Investigative Site 125
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
    - Forest Investigative Site 202
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Forest Investigative Site 231
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23233
    - Forest Investigative Site 045
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Forest Investigative Site 184
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Forest Investigative Site 174
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Forest Investigative Site 217
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - Forest Investigative Site 335
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
    - Forest Investigative Site 319
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Forest Investigative Site 146
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Forest Investigative Site 664
  - Bangkok, Tailandia, 11000
    - Forest Investigative Site 663
  - Muang, Tailandia, 40002
    - Forest Investigative Site 661
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
    - Forest Investigative Site 662
Taiwan
- - Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
    - Forest Investigative Site 723
  - Puzih City, Taiwan, 61363
    - Forest Investigative Site 724
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Forest Investigative Site 725
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Forest Investigative Site 722
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - Forest Investigative Site 699
  - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49074
    - Forest Investigative Site 691
  - Donetsk, Ucraina, 83003
    - Forest Investigative Site 692
  - Donetsk, Ucraina, 83099
    - Forest Investigative Site 689
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - Forest Investigative Site 690
  - Kharkiv, Ucraina, 61035
    - Forest Investigative Site 697
  - Kharkiv, Ucraina, 61039
    - Forest Investigative Site 693
  - Kharkiv, Ucraina, 61124
    - Forest Investigative Site 682
  - Kremenchuk, Ucraina
    - Forest Investigative Site 709
  - Kyiv, Ucraina, 3049
    - Forest Investigative Site 698
  - Kyiv, Ucraina, 3680
    - Forest Investigative Site 683
  - Kyiv, Ucraina, 3680
    - Forest Investigative Site 684
  - Kyiv, Ucraina, 3680
    - Forest Investigative Site 687
  - Kyiv, Ucraina, 4050
    - Forest Investigative Site 685
  - Lviv, Ucraina, 79013
    - Forest Investigative Site 681
  - Mykolayiv, Ucraina, 54003
    - Forest Investigative Site 708
  - Poltava, Ucraina, 36038
    - Forest Investigative Site 706
  - Sumy, Ucraina, 40000
    - Forest Investigative Site 695
  - Vinnitsa, Ucraina, 21001
    - Forest Investigative Site 707
  - Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
    - Forest Investigative Site 688
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69035
    - Forest Investigative Site 696
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69106
    - Forest Investigative Site 694
  - Zaporizhzhya, Ucraina, 69118
    - Forest Investigative Site 705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 40 anni di età
2. Storia di BPCO (secondo Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) per almeno 12 mesi prima dello Screening (Visita 1) associata a tosse produttiva cronica per 3 mesi in ciascuno dei 2 anni consecutivi (con altre cause di tosse produttiva escluse). Saranno inclusi solo i pazienti con bronchite cronica (è consentito l'enfisema concomitante)
3. Rapporto volume espiratorio forzato dopo 1 secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) (postbroncodilatatore) <70% allo Screening (Visita 1)
4. FEV1 (postbroncodilatatore) ≤ 50% del predetto allo Screening (Visita 1)
5. Almeno due riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi documentate entro 12 mesi prima dello screening (Visita 1)
6. I pazienti devono essere in trattamento FDC LABA/ICS ≥ 3 mesi prima dello Screening (Visita 1)
7. Ex fumatori (definiti come cessazione dal fumo da almeno 1 anno) o attuali fumatori (compresi i pazienti che hanno smesso di fumare nell'ultimo anno) entrambi con una storia di fumo di almeno 20 pacchetti-anno

Criteri di esclusione:

1. Riacutizzazioni della BPCO moderate o gravi e/o riacutizzazioni della BPCO trattate con antibiotici o glucocorticosteroidi sistemici entro 4 settimane dallo screening (Visita 1) (vale a dire, i pazienti devono essere clinicamente stabili)
2. Carenza nota di alfa-1-antitripsina
3. Diagnosi attuale di asma (controllata o non controllata) (Nota: l'anamnesi di asma infantile non è esclusa.)
4. Indice di massa corporea (BMI) ≥ 45 kg/m2
5. Pazienti con una storia (entro 5 anni) o una diagnosi attuale di cancro diverso dal cancro della pelle a cellule basali o squamose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2 Placebo	Droga: Placebo Placebo corrispondente alla dose, somministrazione orale, una volta al giorno.
Sperimentale: 1 Roflumilast	Droga: Roflumilast Roflumilast 500 µg, somministrazione orale, una volta al giorno Altri nomi: Daliresp

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi per paziente all'anno. Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52	Tasso di riacutizzazioni della BPCO moderate o gravi, definite come necessità di glucocorticosteroidi orali o parenterali (moderata) o necessità di ospedalizzazione e/o morte (grave), durante il periodo di trattamento in doppio cieco.	Dal basale alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di riacutizzazioni della BPCO che hanno portato al ricovero in ospedale o alla morte (ossia, riacutizzazioni gravi della BPCO) Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52	Tasso di riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi, definite come che richiedono l'ospedalizzazione e/o portano alla morte (gravi), durante il periodo di trattamento in doppio cieco.	Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52
Tasso di riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi o riacutizzazioni di BPCO trattate con antibiotici Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52	Tasso di riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi trattate con antibiotici durante il periodo di trattamento in doppio cieco.	Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52
Variazione media del volume espiratorio forzato prima della dose in 1 secondo (FEV1) Lasso di tempo: Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52	Variazione media dalla randomizzazione (Visita 2) su 52 settimane di trattamento nel volume espiratorio forzato pre-dose in 1 secondo (FEV1)	Dalla settimana 0 (visita 2) alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

RESPOND Protocol_Redacted

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ROF-MD-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Taichung Veterans General Hospital

Completato

Disfunzione Cardiaca Correlata alla Terapia del Cancro Associata agli EGFR-TKI nel Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule EGFR-mutante Avanzato

Cardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Reclutamento

Uno studio sui fattori biologici, genetici e costituzionali e sul monitoraggio non invasivo per valutare i rischi personali di cancro (PRO-ACTIVE)

Cancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia

Prove cliniche su Roflumilast

University of Miami
Forest Laboratories

Completato

Effetto di Roflumilast sul flusso sanguigno delle vie aeree come espressione dell'infiammazione delle vie aeree nella BPCO

BPCO

Stati Uniti
Beth Israel Deaconess Medical Center

Reclutamento

La Sicurezza e l'Efficacia della Schiuma di Roflumilast nell'HS

Idradenite Suppurativa (HS)

Stati Uniti
Rao Dermatology

Reclutamento

Visualizzazione di Zoryve topico rispetto al veicolo utilizzando la tomografia a coerenza ottica a campo lineare nella pelle sana

Pelle sana

Stati Uniti
FLUIDDA nv

Terminato

Valutazione dell'effetto di Roflumilast in pazienti con BPCO iperinflazionati utilizzando l'imaging respiratorio funzionale

Malattia polmonare, cronica ostruttiva

Belgio
Nora Mohamed Abdelrazik
Mansoura University Hospital

Reclutamento

Valutazione dell'Efficacia e della Sicurezza del Roflumilast Orale per il Trattamento della Dermatite Atopica da Moderata a Grave in Pazienti di Età ≥ 12 Anni: Uno Studio Pilota (ROFLU-AD12)

Dermatite atopica

Egitto
FLUIDDA nv

Completato

Valutazione con TAC di possibili alterazioni delle vie aeree dopo il trattamento con Daxas® in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave

Malattia polmonare, cronica ostruttiva

Belgio
AstraZeneca
Pfizer

Completato

Efficacia e sicurezza di Roflumilast orale assunto con corticosteroidi per via inalatoria a basso dosaggio in pazienti con asma (da 12 a 70 anni) (BY217/M2-013)

Asma

Stati Uniti, Austria, Croazia, Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, India, Irlanda, Italia, Nuova Zelanda, Norvegia, Pakistan, Filippine, Polonia, Portogallo, Federazione Russa, Singapore, Sud Africa, Spagna e altro ancora
AstraZeneca

Completato

Effetto di Roflumilast sul tasso di riacutizzazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Ratio-Studio. (BY217/M2-112)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva | BPCO

Austria, Francia, Ungheria, Italia, Polonia, Portogallo, Federazione Russa, Sud Africa, Spagna, Canada, Regno Unito, Australia, Olanda, Svizzera
AstraZeneca

Completato

Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

Broncopneumopatia cronica ostruttiva | BPCO

Stati Uniti, Argentina, Canada, Colombia, Messico, Perù
AstraZeneca

Completato

Efficacia e sicurezza di Roflumilast assunto al mattino o alla sera in pazienti con asma stabile (da 12 a 70 anni) (BY217/M2-015)

Asma

Francia, Sud Africa, Spagna, Australia, Belgio

Roflumilast in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) trattati con combinazioni a dose fissa di β2-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) e corticosteroidi inalatori (ICS)

Studio per valutare l'effetto di Roflumilast 500 μg sul tasso di riacutizzazione in soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) trattati con una combinazione a dose fissa di beta-agonisti a lunga durata d'azione e corticosteroidi per via inalatoria (LABA/ICS)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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