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Roflumilaste em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tratados com combinações de dose fixa de β2-agonista de ação prolongada (LABA) e corticosteróide inalatório (ICS)

16 de março de 2017 atualizado por: AstraZeneca

Estudo para avaliar o efeito de Roflumilast 500 μg na taxa de exacerbação em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tratados com uma combinação de dose fixa de beta-agonista de ação prolongada e corticosteróide inalatório (LABA/ICS)

Demonstrar o benefício adicional do roflumilaste quando adicionado à combinação de dose fixa (FDC) LABA/ICS na redução de exacerbações em indivíduos com DPOC grave a muito grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2354

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Forest Investigative Site 403
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Forest Investigative Site 411
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Forest Investigative Site 414
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Forest Investigative Site 419
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DDE
    - Forest Investigative Site 416
  - Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Forest Investigative Site 415
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Forest Investigative Site 410
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 417
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Forest Investigative Site 420
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Forest Investigative Site 404
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Forest Investigative Site 401
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Forest Investigative Site 408
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DES
    - Forest Investigative Site 418
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
    - Forest Investigative Site 402
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 405
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, CP 7600
    - Forest Investigative Site 413
- Entre Rios
  - Parana, Entre Rios, Argentina, E3100BHK
    - Forest Investigative Site 407
- Provincia de Buenos Aires
  - Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1824 KAJ
    - Forest Investigative Site 406
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Forest Investigative Site 412
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZD
    - Forest Investigative Site 409
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2K5R7
    - Forest Investigative Site 235
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H9
    - Forest Investigative Site 162
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
    - Forest Investigative Site 302
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2R 1V6
    - Forest Investigative Site 185
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N0W8
    - Forest Investigative Site 127
Chile
- - Talcahuano, Chile, 4270918
    - Forest Investigative Site 421
Colômbia
- - Bogota, Colômbia, 111111
    - Forest Investigative Site 442
  - Bogota, Colômbia, 111711
    - Forest Investigative Site 443
Espanha
- - Cadiz, Espanha, 11009
    - Forest Investigative Site 641
  - Loja, Espanha, 18300
    - Forest Investigative Site 647
  - Salt, Espanha, 17190
    - Forest Investigative Site 644
Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
    - Forest Investigative Site 081
  - Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
    - Forest Investigative Site 065
  - Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
    - Forest Investigative Site 131
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Forest Investigative Site 073
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Forest Investigative Site 272
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Forest Investigative Site 091
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - Forest Investigative Site 034
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
    - Forest Investigative Site 188
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
    - Forest Investigative Site 211
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85050
    - Forest Investigative Site 247
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
    - Forest Investigative Site 208
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Forest Investigative Site 101
- California
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Forest Investigative Site 074
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93721
    - Forest Investigative Site 060
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93726
    - Forest Investigative Site 329
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Forest Investigative Site 245
  - Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
    - Forest Investigative Site 310
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - Forest Investigative Site 297
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Forest Investigative Site 116
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Forest Investigative Site 085
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Forest Investigative Site 241
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Forest Investigative Site 299
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94555
    - Forest Investigative Site 213
  - Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
    - Forest Investigative Site 268
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92506
    - Forest Investigative Site 025
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Forest Investigative Site 143
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Forest Investigative Site 104
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92117
    - Forest Investigative Site 352
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Forest Investigative Site 038
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95124
    - Forest Investigative Site 326
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Forest Investigative Site 209
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - Forest Investigative Site 331
  - Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
    - Forest Investigative Site 017
- Delaware
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Forest Investigative Site 124
- Florida
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Forest Investigative Site 196
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Forest Investigative Site 224
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Forest Investigative Site 358
  - Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
    - Forest Investigative Site 166
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Forest Investigative Site 111
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Forest Investigative Site 123
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Forest Investigative Site 291
  - DeFuniak Springs, Florida, Estados Unidos, 32435
    - Forest Investigative Site 239
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Forest Investigative Site 001
  - Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
    - Forest Investigative Site 165
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
    - Forest Investigative Site 102
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
    - Forest Investigative Site 003
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Forest Investigative Site 023
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Forest Investigative Site 077
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
    - Forest Investigative Site 330
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33015
    - Forest Investigative Site 027
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Forest Investigative Site 229
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
    - Forest Investigative Site 115
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
    - Forest Investigative Site 339
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
    - Forest Investigative Site 092
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - Forest Investigative Site 004
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Forest Investigative Site 187
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Forest Investigative Site 069
  - Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
    - Forest Investigative Site 161
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Forest Investigative Site 087
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33744
    - Forest Investigative Site 357
  - St. Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
    - Forest Investigative Site 109
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33704
    - Forest Investigative Site 121
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33312
    - Forest Investigative Site 002
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Forest Investigative Site 287
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Forest Investigative Site 052
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
    - Forest Investigative Site 011
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
    - Forest Investigative Site 348
- Georgia
  - Canton, Georgia, Estados Unidos, 30114
    - Forest Investigative Site 103
  - Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
    - Forest Investigative Site 292
  - Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
    - Forest Investigative Site 042
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Forest Investigative Site 140
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
    - Forest Investigative Site 030
  - Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
    - Forest Investigative Site 321
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Forest Investigative Site 008
  - Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
    - Forest Investigative Site 119
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos, 60490
    - Forest Investigative Site 201
  - Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
    - Forest Investigative Site 206
  - Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
    - Forest Investigative Site 136
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Forest Investigative Site 139
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Forest Investigative Site 227
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Forest Investigative Site 334
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Estados Unidos, 46036
    - Forest Investigative Site 263
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Forest Investigative Site 342
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Forest Investigative Site 293
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Forest Investigative Site 264
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
    - Forest Investigative Site 135
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Forest Investigative Site 256
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - Forest Investigative Site 214
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Forest Investigative Site 316
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205
    - Forest Investigative Site 301
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
    - Forest Investigative Site 051
  - Crescent Springs, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Forest Investigative Site 075
  - Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
    - Forest Investigative Site 351
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Forest Investigative Site 068
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Forest Investigative Site 088
  - Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 42303
    - Forest Investigative Site 053
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Forest Investigative Site 273
  - Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
    - Forest Investigative Site 070
  - Sunset, Louisiana, Estados Unidos, 70584
    - Forest Investigative Site 097
- Maine
  - Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
    - Forest Investigative Site 128
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Forest Investigative Site 248
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Forest Investigative Site 020
  - Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Forest Investigative Site 072
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
    - Forest Investigative Site 106
  - North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
    - Forest Investigative Site 044
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - Forest Investigative Site 350
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Forest Investigative Site 157
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Forest Investigative Site 341
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - Forest Investigative Site 328
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48152
    - Forest Investigative Site 063
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Forest Investigative Site 322
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Forest Investigative Site 303
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Forest Investigative Site 056
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Forest Investigative Site 082
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
    - Forest Investigative Site 033
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65803
    - Forest Investigative Site 117
  - St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
    - Forest Investigative Site 098
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Forest Investigative Site 186
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63143
    - Forest Investigative Site 288
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Forest Investigative Site 333
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    - Forest Investigative Site 029
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
    - Forest Investigative Site 197
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Forest Investigative Site 267
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68028
    - Forest Investigative Site 337
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Forest Investigative Site 315
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Forest Investigative Site 108
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Forest Investigative Site 345
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
    - Forest Investigative Site 079
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Forest Investigative Site 270
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
    - Forest Investigative Site 067
  - Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07012
    - Forest Investigative Site 327
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Forest Investigative Site 144
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Forest Investigative Site 317
- New York
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
    - Forest Investigative Site 226
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
    - Forest Investigative Site 199
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Forest Investigative Site 071
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
    - Forest Investigative Site 013
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Forest Investigative Site 066
  - West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
    - Forest Investigative Site 158
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Forest Investigative Site 313
  - Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
    - Forest Investigative Site 193
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Forest Investigative Site 142
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
    - Forest Investigative Site 259
  - Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos, 27909
    - Forest Investigative Site 019
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
    - Forest Investigative Site 318
  - Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
    - Forest Investigative Site 078
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28451
    - Forest Investigative Site 176
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Forest Investigative Site 314
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Forest Investigative Site 282
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
    - Forest Investigative Site 164
  - Cincinatti, Ohio, Estados Unidos, 45231
    - Forest Investigative Site 061
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Forest Investigative Site 149
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - Forest Investigative Site 040
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
    - Forest Investigative Site 280
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Forest Investigative Site 009
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    - Forest Investigative Site 353
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - Forest Investigative Site 059
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - Forest Investigative Site 154
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Forest Investigative Site 346
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Forest Investigative Site 105
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Forest Investigative Site 167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Forest Investigative Site 281
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
    - Forest Investigative Site 236
- Oregon
  - Medford, Oregon, Estados Unidos, 97501
    - Forest Investigative Site 285
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97220
    - Forest Investigative Site 289
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Forest Investigative Site 218
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
    - Forest Investigative Site 086
  - Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
    - Forest Investigative Site 340
  - Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335
    - Forest Investigative Site 120
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
    - Forest Investigative Site 062
  - Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
    - Forest Investigative Site 277
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Forest Investigative Site 230
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Forest Investigative Site 205
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15221
    - Forest Investigative Site 336
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
    - Forest Investigative Site 364
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
    - Forest Investigative Site 344
  - Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
    - Forest Investigative Site 010
  - Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
    - Forest Investigative Site 064
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Estados Unidos, 02919
    - Forest Investigative Site 228
  - Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
    - Forest Investigative Site 283
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Forest Investigative Site 365
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Forest Investigative Site 305
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Forest Investigative Site 093
  - Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29707
    - Forest Investigative Site 257
  - Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340
    - Forest Investigative Site 233
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Forest Investigative Site 110
  - Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
    - Forest Investigative Site 300
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - Forest Investigative Site 204
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Forest Investigative Site 021
  - Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
    - Forest Investigative Site 012
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
    - Forest Investigative Site 058
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Forest Investigative Site 223
  - Fayetteville, Tennessee, Estados Unidos, 37334
    - Forest Investigative Site 050
  - Shelbyville, Tennessee, Estados Unidos, 37160
    - Forest Investigative Site 253
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Forest Investigative Site 024
  - Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
    - Forest Investigative Site 177
  - Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110
    - Forest Investigative Site 090
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Forest Investigative Site 172
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Forest Investigative Site 237
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Forest Investigative Site 271
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Forest Investigative Site 370
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - Forest Investigative Site 195
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
    - Forest Investigative Site 312
  - Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
    - Forest Investigative Site 332
  - Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
    - Forest Investigative Site 232
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - Forest Investigative Site 049
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
    - Forest Investigative Site 181
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Estados Unidos, 24210
    - Forest Investigative Site 125
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
    - Forest Investigative Site 202
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Forest Investigative Site 231
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
    - Forest Investigative Site 045
- Washington
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Forest Investigative Site 184
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Forest Investigative Site 174
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Forest Investigative Site 217
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - Forest Investigative Site 335
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
    - Forest Investigative Site 319
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Forest Investigative Site 146
Federação Russa
- - Barnaul, Federação Russa, 656045
    - Forest Investigative Site 608
  - Kazan, Federação Russa, 420015
    - Forest Investigative Site 602
  - Kemerovo, Federação Russa, 650000
    - Forest Investigative Site 618
  - Krasnodar, Federação Russa, 350012
    - Forest Investigative Site 609
  - Krasnoyarsk, Federação Russa, 660022
    - Forest Investigative Site 614
  - Moscow, Federação Russa, 125367
    - Forest Investigative Site 617
  - Novosibirsk, Federação Russa, 630099
    - Forest Investigative Site 605
  - St Petersburg, Federação Russa, 197706
    - Forest Investigative Site 600
  - St. Petersburg, Federação Russa, 193231
    - Forest Investigative Site 612
  - St. Petersburg, Federação Russa, 194044
    - Forest Investigative Site 619
  - St. Petersburg, Federação Russa, 194358
    - Forest Investigative Site 604
  - St. Petersburg, Federação Russa, 196084
    - Forest Investigative Site 611
  - St. Petersburg, Federação Russa, 196247
    - Forest Investigative Site 610
  - St. Petersburg, Federação Russa, 197110
    - Forest Investigative Site 601
  - St.Petersburg, Federação Russa, 191025
    - Forest Investigative Site 606
  - Tomsk, Federação Russa, 634063
    - Forest Investigative Site 607
  - Yaroslavl, Federação Russa, 150003
    - Forest Investigative Site 620
Filipinas
- - Cavite, Filipinas, 4114
    - Forest Investigative Site 569
  - Iloilo City, Filipinas, 5000
    - Forest Investigative Site 567
  - Iloilo City, Filipinas, 5000
    - Forest Investigative Site 568
  - Manila, Filipinas, 1000
    - Forest Investigative Site 565
  - Pasig City, Filipinas, 1600
    - Forest Investigative Site 563
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - Forest Investigative Site 562
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - Forest Investigative Site 564
  - Quezon City, Filipinas, 1109
    - Forest Investigative Site 566
  - Quezon City, Filipinas, 1118
    - Forest Investigative Site 561
Itália
- - Chieti, Itália, 66013
    - Forest Investigative Site 461
  - Roma, Itália, 00168
    - Forest Investigative Site 464
Malásia
- - Batu Caves, Malásia, 68100
    - Forest Investigative Site 505
  - Kuala Lumpur, Malásia, 50588
    - Forest Investigative Site 501
  - Kuala Lumpur, Malásia, 59100
    - Forest Investigative Site 504
  - Kuantan, Malásia, 25100
    - Forest Investigative Site 502
México
- - Guadalajara, México, 44100
    - Forest Investigative Site 524
  - Monterrey, México, 64060
    - Forest Investigative Site 521
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64460
    - Forest Investigative Site 522
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, México, 97070
    - Forest Investigative Site 526
Peru
- - Bellavista, Peru, Callao 2
    - Forest Investigative Site 543
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Forest Investigative Site 550
  - Lima, Peru, Lima 13
    - Forest Investigative Site 551
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Forest Investigative Site 545
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Forest Investigative Site 546
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Forest Investigative Site 549
  - Lima, Peru, Lima 33
    - Forest Investigative Site 544
  - Pueblo Libre, Peru, Lima 21
    - Forest Investigative Site 541
Romênia
- - Brasov, Romênia, 500112
    - Forest Investigative Site 585
  - Bucharest, Romênia, 10457
    - Forest Investigative Site 586
  - Bucharest, Romênia, 30303
    - Forest Investigative Site 587
  - Bucharest, Romênia, 31298
    - Forest Investigative Site 588
  - Bucharest, Romênia, 50159
    - Forest Investigative Site 584
  - Bucharest, Romênia, 50554
    - Forest Investigative Site 582
  - Iasi, Romênia, 700115
    - Forest Investigative Site 581
  - Iasi, Romênia, 700115
    - Forest Investigative Site 583
Sérvia
- - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Forest Investigative Site 622
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Forest Investigative Site 623
  - Belgrade, Sérvia, 11000
    - Forest Investigative Site 624
  - Beograd, Sérvia, 11000
    - Forest Investigative Site 625
  - Kragujevac, Sérvia, 34000
    - Forest Investigative Site 628
  - Sremska Kamenica, Sérvia, 21204
    - Forest Investigative Site 627
- Nišava District
  - Knez Selo, Nišava District, Sérvia, 18204
    - Forest Investigative Site 629
Tailândia
- - Bangkok, Tailândia, 10400
    - Forest Investigative Site 664
  - Bangkok, Tailândia, 11000
    - Forest Investigative Site 663
  - Muang, Tailândia, 40002
    - Forest Investigative Site 661
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
    - Forest Investigative Site 662
Taiwan
- - Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
    - Forest Investigative Site 723
  - Puzih City, Taiwan, 61363
    - Forest Investigative Site 724
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Forest Investigative Site 725
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Forest Investigative Site 722
Ucrânia
- - Cherkasy, Ucrânia, 18009
    - Forest Investigative Site 699
  - Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49074
    - Forest Investigative Site 691
  - Donetsk, Ucrânia, 83003
    - Forest Investigative Site 692
  - Donetsk, Ucrânia, 83099
    - Forest Investigative Site 689
  - Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
    - Forest Investigative Site 690
  - Kharkiv, Ucrânia, 61035
    - Forest Investigative Site 697
  - Kharkiv, Ucrânia, 61039
    - Forest Investigative Site 693
  - Kharkiv, Ucrânia, 61124
    - Forest Investigative Site 682
  - Kremenchuk, Ucrânia
    - Forest Investigative Site 709
  - Kyiv, Ucrânia, 3049
    - Forest Investigative Site 698
  - Kyiv, Ucrânia, 3680
    - Forest Investigative Site 683
  - Kyiv, Ucrânia, 3680
    - Forest Investigative Site 684
  - Kyiv, Ucrânia, 3680
    - Forest Investigative Site 687
  - Kyiv, Ucrânia, 4050
    - Forest Investigative Site 685
  - Lviv, Ucrânia, 79013
    - Forest Investigative Site 681
  - Mykolayiv, Ucrânia, 54003
    - Forest Investigative Site 708
  - Poltava, Ucrânia, 36038
    - Forest Investigative Site 706
  - Sumy, Ucrânia, 40000
    - Forest Investigative Site 695
  - Vinnitsa, Ucrânia, 21001
    - Forest Investigative Site 707
  - Zaporizhzhia, Ucrânia, 69600
    - Forest Investigative Site 688
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69035
    - Forest Investigative Site 696
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69106
    - Forest Investigative Site 694
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69118
    - Forest Investigative Site 705

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 40 anos de idade
2. História de DPOC (de acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica [GOLD] 2010) por pelo menos 12 meses antes da Triagem (Visita 1) associada a tosse produtiva crônica por 3 meses em cada um dos 2 anos consecutivos (com outras causas de tosse produtiva excluída). Apenas pacientes com bronquite crônica serão incluídos (enfisema concomitante é permitido)
3. Relação volume expiratório forçado após 1 segundo (FEV1)/capacidade vital forçada (CVF) (pós-broncodilatador) < 70% na triagem (visita 1)
4. VEF1 (pós-broncodilatador) ≤ 50% do previsto na Triagem (Visita 1)
5. Pelo menos duas exacerbações de DPOC moderadas ou graves documentadas dentro de 12 meses antes da Triagem (Visita 1)
6. Os pacientes devem estar em tratamento FDC LABA/ICS ≥ 3 meses antes da triagem (visita 1)
7. Ex-fumantes (definidos como cessação do tabagismo há pelo menos 1 ano) ou fumantes atuais (incluindo pacientes que pararam de fumar no último ano), ambos com histórico de tabagismo de pelo menos 20 maços-ano

Critério de exclusão:

1. Exacerbação de DPOC moderada ou grave e/ou exacerbações de DPOC tratadas com antibióticos ou glicocorticosteróides sistêmicos dentro de 4 semanas após a triagem (visita 1) (ou seja, os pacientes devem estar clinicamente estáveis)
2. Deficiência conhecida de alfa-1-antitripsina
3. Diagnóstico atual de asma (controlada ou não controlada) (Nota: história de asma na infância não é excludente).
4. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 45 kg/m2
5. Pacientes com histórico (dentro de 5 anos) ou diagnóstico atual de câncer diferente de câncer de pele de células escamosas ou basais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2 Placebo	Medicamento: Placebo Placebo de dose combinada, administração oral, uma vez por dia.
Experimental: 1 Roflumilaste	Medicamento: Roflumilaste Roflumilaste 500 µg, via oral, uma vez ao dia Outros nomes: Daliresp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de Exacerbações de DPOC Moderadas ou Graves por Paciente por Ano. Prazo: Linha de base até a semana 52	Taxa de exacerbações moderadas ou graves da DPOC, definidas como a necessidade de glicocorticóides orais ou parenterais (moderada) ou a necessidade de hospitalização e/ou levando à morte (grave), durante o período de tratamento duplo-cego.	Linha de base até a semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de exacerbações de DPOC que levaram à hospitalização ou morte (ou seja, exacerbações graves de DPOC) Prazo: Semana 0 (Visita 2) à Semana 52	Taxa de exacerbações moderadas ou graves da DPOC, definidas como requerendo hospitalização e/ou levando à morte (grave), durante o período de tratamento duplo-cego.	Semana 0 (Visita 2) à Semana 52
Taxa de exacerbações de DPOC moderadas ou graves ou exacerbações de DPOC tratadas com antibióticos Prazo: Semana 0 (Visita 2) à Semana 52	Taxa de exacerbações moderadas ou graves da DPOC tratadas com antibióticos durante o período de tratamento duplo-cego.	Semana 0 (Visita 2) à Semana 52
Alteração média no volume expiratório forçado pré-dose em 1 segundo (FEV1) Prazo: Semana 0 (Visita 2) à Semana 52	Alteração média desde a randomização (Visita 2) ao longo de 52 semanas de tratamento no volume expiratório forçado pré-dose em 1 segundo (FEV1)	Semana 0 (Visita 2) à Semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

ROF-MD-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Psoríase em placas crônica

Estados Unidos, Canadá

Roflumilaste em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tratados com combinações de dose fixa de β2-agonista de ação prolongada (LABA) e corticosteróide inalatório (ICS)

Estudo para avaliar o efeito de Roflumilast 500 μg na taxa de exacerbação em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) tratados com uma combinação de dose fixa de beta-agonista de ação prolongada e corticosteróide inalatório (LABA/ICS)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

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Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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