Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roflumilast u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) leczonych złożonymi dawkami długo działającego β2-mimetyku (LABA) i wziewnego kortykosteroidu (ICS)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Badanie mające na celu ocenę wpływu roflumilastu 500 μg na częstość zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) leczonych połączeniem ustalonej dawki długo działającego beta-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu (LABA/ICS)

Wykazanie dodatkowych korzyści płynących ze stosowania roflumilastu dodanego do skojarzenia ustalonych dawek (FDC) LABA/ICS w zmniejszaniu zaostrzeń u pacjentów z ciężką lub bardzo ciężką POChP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2354

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Buenos Aires, Argentyna, B1842DID
        • Forest Investigative Site 403
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
        • Forest Investigative Site 411
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1122AAK
        • Forest Investigative Site 414
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1426ABP
        • Forest Investigative Site 419
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1428DDE
        • Forest Investigative Site 416
      • Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentyna, B1629ODT
        • Forest Investigative Site 415
      • Florencio Varela, Argentyna, 1888
        • Forest Investigative Site 410
      • La Plata, Argentyna, 1900
        • Forest Investigative Site 417
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • Forest Investigative Site 420
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • Forest Investigative Site 404
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna, T4000IFL
        • Forest Investigative Site 401
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
        • Forest Investigative Site 408
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1425DES
        • Forest Investigative Site 418
      • Florida, Buenos Aires, Argentyna, B1602DOH
        • Forest Investigative Site 402
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Forest Investigative Site 405
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, CP 7600
        • Forest Investigative Site 413
    • Entre Rios
      • Parana, Entre Rios, Argentyna, E3100BHK
        • Forest Investigative Site 407
    • Provincia de Buenos Aires
      • Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentyna, B1824 KAJ
        • Forest Investigative Site 406
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DBS
        • Forest Investigative Site 412
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000KZD
        • Forest Investigative Site 409
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • Forest Investigative Site 421
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
        • Forest Investigative Site 608
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420015
        • Forest Investigative Site 602
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650000
        • Forest Investigative Site 618
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350012
        • Forest Investigative Site 609
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660022
        • Forest Investigative Site 614
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125367
        • Forest Investigative Site 617
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630099
        • Forest Investigative Site 605
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
        • Forest Investigative Site 600
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 193231
        • Forest Investigative Site 612
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Forest Investigative Site 619
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194358
        • Forest Investigative Site 604
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
        • Forest Investigative Site 611
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
        • Forest Investigative Site 610
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Forest Investigative Site 601
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 191025
        • Forest Investigative Site 606
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
        • Forest Investigative Site 607
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Forest Investigative Site 620
      • Cavite, Filipiny, 4114
        • Forest Investigative Site 569
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • Forest Investigative Site 567
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • Forest Investigative Site 568
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Forest Investigative Site 565
      • Pasig City, Filipiny, 1600
        • Forest Investigative Site 563
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Forest Investigative Site 562
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Forest Investigative Site 564
      • Quezon City, Filipiny, 1109
        • Forest Investigative Site 566
      • Quezon City, Filipiny, 1118
        • Forest Investigative Site 561
      • Cadiz, Hiszpania, 11009
        • Forest Investigative Site 641
      • Loja, Hiszpania, 18300
        • Forest Investigative Site 647
      • Salt, Hiszpania, 17190
        • Forest Investigative Site 644
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2K5R7
        • Forest Investigative Site 235
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H9
        • Forest Investigative Site 162
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
        • Forest Investigative Site 302
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Forest Investigative Site 185
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
        • Forest Investigative Site 127
      • Bogota, Kolumbia, 111111
        • Forest Investigative Site 442
      • Bogota, Kolumbia, 111711
        • Forest Investigative Site 443
      • Batu Caves, Malezja, 68100
        • Forest Investigative Site 505
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50588
        • Forest Investigative Site 501
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Forest Investigative Site 504
      • Kuantan, Malezja, 25100
        • Forest Investigative Site 502
      • Guadalajara, Meksyk, 44100
        • Forest Investigative Site 524
      • Monterrey, Meksyk, 64060
        • Forest Investigative Site 521
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Forest Investigative Site 522
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Forest Investigative Site 526
      • Bellavista, Peru, Callao 2
        • Forest Investigative Site 543
      • Lima, Peru, Lima 11
        • Forest Investigative Site 550
      • Lima, Peru, Lima 13
        • Forest Investigative Site 551
      • Lima, Peru, Lima 18
        • Forest Investigative Site 545
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Forest Investigative Site 546
      • Lima, Peru, Lima 31
        • Forest Investigative Site 549
      • Lima, Peru, Lima 33
        • Forest Investigative Site 544
      • Pueblo Libre, Peru, Lima 21
        • Forest Investigative Site 541
      • Brasov, Rumunia, 500112
        • Forest Investigative Site 585
      • Bucharest, Rumunia, 10457
        • Forest Investigative Site 586
      • Bucharest, Rumunia, 30303
        • Forest Investigative Site 587
      • Bucharest, Rumunia, 31298
        • Forest Investigative Site 588
      • Bucharest, Rumunia, 50159
        • Forest Investigative Site 584
      • Bucharest, Rumunia, 50554
        • Forest Investigative Site 582
      • Iasi, Rumunia, 700115
        • Forest Investigative Site 581
      • Iasi, Rumunia, 700115
        • Forest Investigative Site 583
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Forest Investigative Site 622
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Forest Investigative Site 623
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Forest Investigative Site 624
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Forest Investigative Site 625
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Forest Investigative Site 628
      • Sremska Kamenica, Serbia, 21204
        • Forest Investigative Site 627
    • Nišava District
      • Knez Selo, Nišava District, Serbia, 18204
        • Forest Investigative Site 629
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone, 36207
        • Forest Investigative Site 081
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • Forest Investigative Site 065
      • Florence, Alabama, Stany Zjednoczone, 35630
        • Forest Investigative Site 131
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Forest Investigative Site 073
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Forest Investigative Site 272
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Forest Investigative Site 091
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Forest Investigative Site 034
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Forest Investigative Site 188
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
        • Forest Investigative Site 211
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • Forest Investigative Site 247
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
        • Forest Investigative Site 208
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Forest Investigative Site 101
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Forest Investigative Site 074
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • Forest Investigative Site 060
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93726
        • Forest Investigative Site 329
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Forest Investigative Site 245
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • Forest Investigative Site 310
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Forest Investigative Site 297
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Forest Investigative Site 116
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Forest Investigative Site 085
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Forest Investigative Site 241
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Forest Investigative Site 299
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94555
        • Forest Investigative Site 213
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Forest Investigative Site 268
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Forest Investigative Site 025
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Forest Investigative Site 143
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Forest Investigative Site 104
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92117
        • Forest Investigative Site 352
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Forest Investigative Site 038
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Forest Investigative Site 326
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Forest Investigative Site 209
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Forest Investigative Site 331
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Forest Investigative Site 017
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Forest Investigative Site 124
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Forest Investigative Site 196
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Forest Investigative Site 224
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Forest Investigative Site 358
      • Chiefland, Florida, Stany Zjednoczone, 32626
        • Forest Investigative Site 166
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Forest Investigative Site 111
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Forest Investigative Site 123
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Forest Investigative Site 291
      • DeFuniak Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32435
        • Forest Investigative Site 239
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Forest Investigative Site 001
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Forest Investigative Site 165
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Forest Investigative Site 102
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Forest Investigative Site 003
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Forest Investigative Site 023
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Forest Investigative Site 077
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Forest Investigative Site 330
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Forest Investigative Site 027
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Forest Investigative Site 229
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Forest Investigative Site 115
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • Forest Investigative Site 339
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34119
        • Forest Investigative Site 092
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Forest Investigative Site 004
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Forest Investigative Site 187
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Forest Investigative Site 069
      • Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
        • Forest Investigative Site 161
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Forest Investigative Site 087
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Forest Investigative Site 357
      • St. Cloud, Florida, Stany Zjednoczone, 34769
        • Forest Investigative Site 109
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33704
        • Forest Investigative Site 121
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
        • Forest Investigative Site 002
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Forest Investigative Site 287
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Forest Investigative Site 052
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Forest Investigative Site 011
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32792
        • Forest Investigative Site 348
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30114
        • Forest Investigative Site 103
      • Dawsonville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30534
        • Forest Investigative Site 292
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Forest Investigative Site 042
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Forest Investigative Site 140
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Forest Investigative Site 030
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Forest Investigative Site 321
    • Idaho
      • Coeur d' Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Forest Investigative Site 008
      • Eagle, Idaho, Stany Zjednoczone, 83616
        • Forest Investigative Site 119
    • Illinois
      • Bolingbrook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60490
        • Forest Investigative Site 201
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Forest Investigative Site 206
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Forest Investigative Site 136
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Forest Investigative Site 139
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Forest Investigative Site 227
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62703
        • Forest Investigative Site 334
    • Indiana
      • Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46036
        • Forest Investigative Site 263
      • Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47904
        • Forest Investigative Site 342
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Forest Investigative Site 293
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Forest Investigative Site 264
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Forest Investigative Site 135
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Forest Investigative Site 256
    • Kansas
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Forest Investigative Site 214
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Forest Investigative Site 316
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
        • Forest Investigative Site 301
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Forest Investigative Site 051
      • Crescent Springs, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Forest Investigative Site 075
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
        • Forest Investigative Site 351
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Forest Investigative Site 068
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Forest Investigative Site 088
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Forest Investigative Site 053
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Forest Investigative Site 273
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
        • Forest Investigative Site 070
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70584
        • Forest Investigative Site 097
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Forest Investigative Site 128
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Forest Investigative Site 248
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Forest Investigative Site 020
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Forest Investigative Site 072
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Forest Investigative Site 106
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
        • Forest Investigative Site 044
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
        • Forest Investigative Site 350
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Forest Investigative Site 157
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Forest Investigative Site 341
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Forest Investigative Site 328
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Forest Investigative Site 063
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Forest Investigative Site 322
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Forest Investigative Site 303
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Forest Investigative Site 056
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Forest Investigative Site 082
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Forest Investigative Site 033
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65803
        • Forest Investigative Site 117
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Forest Investigative Site 098
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Forest Investigative Site 186
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63143
        • Forest Investigative Site 288
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Forest Investigative Site 333
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59808
        • Forest Investigative Site 029
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Forest Investigative Site 197
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68025
        • Forest Investigative Site 267
      • Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68028
        • Forest Investigative Site 337
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Forest Investigative Site 315
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Forest Investigative Site 108
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Forest Investigative Site 345
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Forest Investigative Site 079
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Forest Investigative Site 270
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Forest Investigative Site 067
      • Clifton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07012
        • Forest Investigative Site 327
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Forest Investigative Site 144
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Forest Investigative Site 317
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Forest Investigative Site 226
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Forest Investigative Site 199
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Forest Investigative Site 071
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Forest Investigative Site 013
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Forest Investigative Site 066
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Forest Investigative Site 158
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Forest Investigative Site 313
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Forest Investigative Site 193
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Forest Investigative Site 142
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • Forest Investigative Site 259
      • Elizabeth City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27909
        • Forest Investigative Site 019
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Forest Investigative Site 318
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28152
        • Forest Investigative Site 078
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28451
        • Forest Investigative Site 176
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forest Investigative Site 314
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forest Investigative Site 282
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Forest Investigative Site 164
      • Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Forest Investigative Site 061
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Forest Investigative Site 149
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Forest Investigative Site 040
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Forest Investigative Site 280
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Forest Investigative Site 009
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45439
        • Forest Investigative Site 353
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Forest Investigative Site 059
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Forest Investigative Site 154
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Forest Investigative Site 346
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Forest Investigative Site 105
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Forest Investigative Site 167
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Forest Investigative Site 281
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Forest Investigative Site 236
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97501
        • Forest Investigative Site 285
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • Forest Investigative Site 289
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Forest Investigative Site 218
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • Forest Investigative Site 086
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Forest Investigative Site 340
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335
        • Forest Investigative Site 120
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
        • Forest Investigative Site 062
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • Forest Investigative Site 277
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Forest Investigative Site 230
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Forest Investigative Site 205
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15221
        • Forest Investigative Site 336
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Forest Investigative Site 364
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Forest Investigative Site 344
      • Tipton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16684
        • Forest Investigative Site 010
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Forest Investigative Site 064
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02919
        • Forest Investigative Site 228
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865
        • Forest Investigative Site 283
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Forest Investigative Site 365
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Forest Investigative Site 305
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Forest Investigative Site 093
      • Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29707
        • Forest Investigative Site 257
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
        • Forest Investigative Site 233
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Forest Investigative Site 110
      • Pelzer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29669
        • Forest Investigative Site 300
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Forest Investigative Site 204
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Forest Investigative Site 021
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • Forest Investigative Site 012
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Forest Investigative Site 058
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Forest Investigative Site 223
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • Forest Investigative Site 050
      • Shelbyville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37160
        • Forest Investigative Site 253
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Forest Investigative Site 024
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Forest Investigative Site 177
      • Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone, 75110
        • Forest Investigative Site 090
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Forest Investigative Site 172
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Forest Investigative Site 237
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Forest Investigative Site 271
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Forest Investigative Site 370
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77034
        • Forest Investigative Site 195
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Forest Investigative Site 312
      • Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
        • Forest Investigative Site 332
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
        • Forest Investigative Site 232
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • Forest Investigative Site 049
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
        • Forest Investigative Site 181
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24210
        • Forest Investigative Site 125
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Forest Investigative Site 202
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Forest Investigative Site 231
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23233
        • Forest Investigative Site 045
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Forest Investigative Site 184
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Forest Investigative Site 174
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Forest Investigative Site 217
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Forest Investigative Site 335
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Forest Investigative Site 319
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Forest Investigative Site 146
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Forest Investigative Site 664
      • Bangkok, Tajlandia, 11000
        • Forest Investigative Site 663
      • Muang, Tajlandia, 40002
        • Forest Investigative Site 661
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Forest Investigative Site 662
      • Kaohsiung Hsien, Tajwan, 833
        • Forest Investigative Site 723
      • Puzih City, Tajwan, 61363
        • Forest Investigative Site 724
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Forest Investigative Site 725
      • Taipei, Tajwan, 11490
        • Forest Investigative Site 722
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Forest Investigative Site 699
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
        • Forest Investigative Site 691
      • Donetsk, Ukraina, 83003
        • Forest Investigative Site 692
      • Donetsk, Ukraina, 83099
        • Forest Investigative Site 689
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Forest Investigative Site 690
      • Kharkiv, Ukraina, 61035
        • Forest Investigative Site 697
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Forest Investigative Site 693
      • Kharkiv, Ukraina, 61124
        • Forest Investigative Site 682
      • Kremenchuk, Ukraina
        • Forest Investigative Site 709
      • Kyiv, Ukraina, 3049
        • Forest Investigative Site 698
      • Kyiv, Ukraina, 3680
        • Forest Investigative Site 683
      • Kyiv, Ukraina, 3680
        • Forest Investigative Site 684
      • Kyiv, Ukraina, 3680
        • Forest Investigative Site 687
      • Kyiv, Ukraina, 4050
        • Forest Investigative Site 685
      • Lviv, Ukraina, 79013
        • Forest Investigative Site 681
      • Mykolayiv, Ukraina, 54003
        • Forest Investigative Site 708
      • Poltava, Ukraina, 36038
        • Forest Investigative Site 706
      • Sumy, Ukraina, 40000
        • Forest Investigative Site 695
      • Vinnitsa, Ukraina, 21001
        • Forest Investigative Site 707
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Forest Investigative Site 688
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • Forest Investigative Site 696
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69106
        • Forest Investigative Site 694
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
        • Forest Investigative Site 705
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Forest Investigative Site 461
      • Roma, Włochy, 00168
        • Forest Investigative Site 464

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 40 lat
  • 2. Przebyta POChP (wg Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1) związana z przewlekłym produktywnym kaszlem przez 3 miesiące w każdym z 2 kolejnych lat (z innymi przyczynami) z wykluczeniem kaszlu produktywnego). Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z przewlekłym zapaleniem oskrzeli (dozwolona jest współistniejąca rozedma płuc)
  • 3. Stosunek natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) < 70% podczas badania przesiewowego (wizyta 1)
  • 4. FEV1 (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) ≤ 50% wartości należnej podczas badania przesiewowego (wizyta 1.)
  • 5. Co najmniej dwa udokumentowane umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia POChP w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (wizyta 1)
  • 6. Pacjenci muszą być w trakcie leczenia FDC LABA/ICS ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (wizyta 1)
  • 7. Byli palacze (zdefiniowani jako rzucenie palenia co najmniej 1 rok temu) lub obecni palacze (w tym pacjenci, którzy rzucili palenie w ciągu ostatniego roku), obaj z historią palenia wynoszącą co najmniej 20 paczkolat

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP i/lub zaostrzenia POChP leczone antybiotykami lub ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego (wizyta 1) (tzn. stan kliniczny pacjentów musi być stabilny)
  • 2. Znany niedobór alfa-1-antytrypsyny
  • 3. Obecna diagnoza astmy (kontrolowanej lub niekontrolowanej) (Uwaga: historia astmy dziecięcej nie wyklucza).
  • 4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 45 kg/m2
  • 5. Pacjenci z wywiadem (w ciągu ostatnich 5 lat) lub obecnym rozpoznaniem raka innego niż rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Placebo
Dopasowana dawka placebo, podawanie doustne, raz dziennie.
Eksperymentalny: 1
Roflumilast
Roflumilast 500 µg, podanie doustne, raz dziennie
Inne nazwy:
  • Daliresp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP na pacjenta na rok.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP, definiowanych jako wymagające doustnych lub pozajelitowych glikokortykosteroidów (umiarkowane) lub wymagające hospitalizacji i/lub prowadzące do zgonu (ciężkie), w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zaostrzeń POChP, które doprowadziły do ​​hospitalizacji lub śmierci (tj. ciężkich zaostrzeń POChP)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52
Częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP, definiowanych jako wymagające hospitalizacji i/lub prowadzące do zgonu (ciężkie), w okresie leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby.
Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52
Częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP lub zaostrzeń POChP leczonych antybiotykami
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52
Częstość umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń POChP leczonych antybiotykami w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52
Średnia zmiana wymuszonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52
Średnia zmiana od randomizacji (wizyta 2) w ciągu 52 tygodni leczenia w natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Tydzień 0 (wizyta 2) do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na Roflumilast

Subskrybuj