Roflumilaszt krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket hosszú hatású β2-agonista (LABA) és inhalációs kortikoszteroid (ICS) fix dózisú kombinációjával kezelnek
2017. március 16. frissítette: AstraZeneca
Vizsgálat az 500 μg roflumilaszt exacerbációs rátára gyakorolt hatásának értékelésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket hosszan tartó béta-agonista és inhalációs kortikoszteroid (LABA/ICS) fix dózisú kombinációjával kezeltek
A roflumilaszt további előnyeinek bemutatása, ha fix dózisú kombinációs (FDC) LABA/ICS-hez adják, az exacerbációk csökkentésében súlyos és nagyon súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2354
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, B1842DID
- Forest Investigative Site 403
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1015ABO
- Forest Investigative Site 411
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1122AAK
- Forest Investigative Site 414
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
- Forest Investigative Site 419
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentína, C1428DDE
- Forest Investigative Site 416
-
Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentína, B1629ODT
- Forest Investigative Site 415
-
Florencio Varela, Argentína, 1888
- Forest Investigative Site 410
-
La Plata, Argentína, 1900
- Forest Investigative Site 417
-
Mendoza, Argentína, 5500
- Forest Investigative Site 420
-
Mendoza, Argentína, M5500CCG
- Forest Investigative Site 404
-
San Miguel de Tucuman, Argentína, T4000IFL
- Forest Investigative Site 401
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Forest Investigative Site 408
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1425DES
- Forest Investigative Site 418
-
Florida, Buenos Aires, Argentína, B1602DOH
- Forest Investigative Site 402
-
La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
- Forest Investigative Site 405
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, CP 7600
- Forest Investigative Site 413
-
-
Entre Rios
-
Parana, Entre Rios, Argentína, E3100BHK
- Forest Investigative Site 407
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentína, B1824 KAJ
- Forest Investigative Site 406
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DBS
- Forest Investigative Site 412
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000KZD
- Forest Investigative Site 409
-
-
-
-
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- Forest Investigative Site 421
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia, 111111
- Forest Investigative Site 442
-
Bogota, Colombia, 111711
- Forest Investigative Site 443
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Egyesült Államok, 36207
- Forest Investigative Site 081
-
Athens, Alabama, Egyesült Államok, 35611
- Forest Investigative Site 065
-
Florence, Alabama, Egyesült Államok, 35630
- Forest Investigative Site 131
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
- Forest Investigative Site 073
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
- Forest Investigative Site 272
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Forest Investigative Site 091
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Forest Investigative Site 034
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- Forest Investigative Site 188
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85028
- Forest Investigative Site 211
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
- Forest Investigative Site 247
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
- Forest Investigative Site 208
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Forest Investigative Site 101
-
-
California
-
Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
- Forest Investigative Site 074
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
- Forest Investigative Site 060
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93726
- Forest Investigative Site 329
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Forest Investigative Site 245
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92844
- Forest Investigative Site 310
-
Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
- Forest Investigative Site 297
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Forest Investigative Site 116
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Forest Investigative Site 085
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- Forest Investigative Site 241
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
- Forest Investigative Site 299
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94555
- Forest Investigative Site 213
-
Pismo Beach, California, Egyesült Államok, 93449
- Forest Investigative Site 268
-
Riverside, California, Egyesült Államok, 92506
- Forest Investigative Site 025
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Forest Investigative Site 143
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- Forest Investigative Site 104
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92117
- Forest Investigative Site 352
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Forest Investigative Site 038
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
- Forest Investigative Site 326
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
- Forest Investigative Site 209
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Forest Investigative Site 331
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Forest Investigative Site 017
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Forest Investigative Site 124
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Forest Investigative Site 196
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Forest Investigative Site 224
-
Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
- Forest Investigative Site 358
-
Chiefland, Florida, Egyesült Államok, 32626
- Forest Investigative Site 166
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Forest Investigative Site 111
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Forest Investigative Site 123
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Forest Investigative Site 291
-
DeFuniak Springs, Florida, Egyesült Államok, 32435
- Forest Investigative Site 239
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
- Forest Investigative Site 001
-
Fort Walton Beach, Florida, Egyesült Államok, 32547
- Forest Investigative Site 165
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Forest Investigative Site 102
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Forest Investigative Site 003
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Forest Investigative Site 023
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
- Forest Investigative Site 330
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33015
- Forest Investigative Site 027
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Forest Investigative Site 229
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
- Forest Investigative Site 115
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
- Forest Investigative Site 339
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34119
- Forest Investigative Site 092
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32822
- Forest Investigative Site 004
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Forest Investigative Site 187
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
- Forest Investigative Site 069
-
Ponte Vedra, Florida, Egyesült Államok, 32081
- Forest Investigative Site 161
-
Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
- Forest Investigative Site 087
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33744
- Forest Investigative Site 357
-
St. Cloud, Florida, Egyesült Államok, 34769
- Forest Investigative Site 109
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33704
- Forest Investigative Site 121
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33312
- Forest Investigative Site 002
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Forest Investigative Site 287
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Forest Investigative Site 052
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
- Forest Investigative Site 011
-
Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
- Forest Investigative Site 348
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Egyesült Államok, 30114
- Forest Investigative Site 103
-
Dawsonville, Georgia, Egyesült Államok, 30534
- Forest Investigative Site 292
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
- Forest Investigative Site 042
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Forest Investigative Site 140
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Forest Investigative Site 030
-
Woodstock, Georgia, Egyesült Államok, 30189
- Forest Investigative Site 321
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Forest Investigative Site 008
-
Eagle, Idaho, Egyesült Államok, 83616
- Forest Investigative Site 119
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Egyesült Államok, 60490
- Forest Investigative Site 201
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Forest Investigative Site 206
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Forest Investigative Site 136
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Forest Investigative Site 139
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Forest Investigative Site 227
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62703
- Forest Investigative Site 334
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Egyesült Államok, 46036
- Forest Investigative Site 263
-
Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47904
- Forest Investigative Site 342
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Forest Investigative Site 293
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
- Forest Investigative Site 264
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
- Forest Investigative Site 135
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Forest Investigative Site 256
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Forest Investigative Site 214
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Forest Investigative Site 316
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67205
- Forest Investigative Site 301
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
- Forest Investigative Site 051
-
Crescent Springs, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Forest Investigative Site 075
-
Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
- Forest Investigative Site 351
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Forest Investigative Site 068
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Forest Investigative Site 088
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
- Forest Investigative Site 053
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70503
- Forest Investigative Site 273
-
Opelousas, Louisiana, Egyesült Államok, 70570
- Forest Investigative Site 070
-
Sunset, Louisiana, Egyesült Államok, 70584
- Forest Investigative Site 097
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
- Forest Investigative Site 128
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Forest Investigative Site 248
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
- Forest Investigative Site 020
-
Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Forest Investigative Site 072
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
- Forest Investigative Site 106
-
North Dartmouth, Massachusetts, Egyesült Államok, 02747
- Forest Investigative Site 044
-
Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
- Forest Investigative Site 350
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Forest Investigative Site 157
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Forest Investigative Site 341
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
- Forest Investigative Site 328
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48152
- Forest Investigative Site 063
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Forest Investigative Site 322
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Forest Investigative Site 303
-
Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
- Forest Investigative Site 056
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Forest Investigative Site 082
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Forest Investigative Site 033
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65803
- Forest Investigative Site 117
-
St. Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
- Forest Investigative Site 098
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Forest Investigative Site 186
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63143
- Forest Investigative Site 288
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Forest Investigative Site 333
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Forest Investigative Site 029
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
- Forest Investigative Site 197
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Forest Investigative Site 267
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68028
- Forest Investigative Site 337
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Forest Investigative Site 315
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Forest Investigative Site 108
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Forest Investigative Site 345
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89014
- Forest Investigative Site 079
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Forest Investigative Site 270
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
- Forest Investigative Site 067
-
Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07012
- Forest Investigative Site 327
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Forest Investigative Site 144
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Forest Investigative Site 317
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11229
- Forest Investigative Site 226
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Forest Investigative Site 199
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Forest Investigative Site 071
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Forest Investigative Site 013
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Forest Investigative Site 066
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
- Forest Investigative Site 158
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Forest Investigative Site 313
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Forest Investigative Site 193
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Forest Investigative Site 142
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
- Forest Investigative Site 259
-
Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
- Forest Investigative Site 019
-
Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
- Forest Investigative Site 318
-
Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28152
- Forest Investigative Site 078
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28451
- Forest Investigative Site 176
-
Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forest Investigative Site 314
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forest Investigative Site 282
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Forest Investigative Site 164
-
Cincinatti, Ohio, Egyesült Államok, 45231
- Forest Investigative Site 061
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Forest Investigative Site 149
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Forest Investigative Site 040
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Forest Investigative Site 280
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Forest Investigative Site 009
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
- Forest Investigative Site 353
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Forest Investigative Site 059
-
Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
- Forest Investigative Site 154
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Forest Investigative Site 346
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Forest Investigative Site 105
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- Forest Investigative Site 167
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73103
- Forest Investigative Site 281
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
- Forest Investigative Site 236
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97501
- Forest Investigative Site 285
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97220
- Forest Investigative Site 289
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Forest Investigative Site 218
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
- Forest Investigative Site 086
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- Forest Investigative Site 340
-
Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
- Forest Investigative Site 120
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16506
- Forest Investigative Site 062
-
Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
- Forest Investigative Site 277
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Forest Investigative Site 230
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Forest Investigative Site 205
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15221
- Forest Investigative Site 336
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- Forest Investigative Site 364
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
- Forest Investigative Site 344
-
Tipton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16684
- Forest Investigative Site 010
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Forest Investigative Site 064
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
- Forest Investigative Site 228
-
Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
- Forest Investigative Site 283
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Forest Investigative Site 365
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
- Forest Investigative Site 305
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Forest Investigative Site 093
-
Fort Mill, South Carolina, Egyesült Államok, 29707
- Forest Investigative Site 257
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29340
- Forest Investigative Site 233
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Forest Investigative Site 110
-
Pelzer, South Carolina, Egyesült Államok, 29669
- Forest Investigative Site 300
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- Forest Investigative Site 204
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Forest Investigative Site 021
-
Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
- Forest Investigative Site 012
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Forest Investigative Site 058
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Forest Investigative Site 223
-
Fayetteville, Tennessee, Egyesült Államok, 37334
- Forest Investigative Site 050
-
Shelbyville, Tennessee, Egyesült Államok, 37160
- Forest Investigative Site 253
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
- Forest Investigative Site 024
-
Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
- Forest Investigative Site 177
-
Corsicana, Texas, Egyesült Államok, 75110
- Forest Investigative Site 090
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
- Forest Investigative Site 172
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Forest Investigative Site 237
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Forest Investigative Site 271
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Forest Investigative Site 370
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77034
- Forest Investigative Site 195
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- Forest Investigative Site 312
-
Huntsville, Texas, Egyesült Államok, 77340
- Forest Investigative Site 332
-
Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
- Forest Investigative Site 232
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
- Forest Investigative Site 049
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Egyesült Államok, 05446
- Forest Investigative Site 181
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24210
- Forest Investigative Site 125
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23225
- Forest Investigative Site 202
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
- Forest Investigative Site 231
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23233
- Forest Investigative Site 045
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Forest Investigative Site 184
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Forest Investigative Site 174
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Forest Investigative Site 217
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Forest Investigative Site 335
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
- Forest Investigative Site 319
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Forest Investigative Site 146
-
-
-
-
-
Cavite, Fülöp-szigetek, 4114
- Forest Investigative Site 569
-
Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
- Forest Investigative Site 567
-
Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
- Forest Investigative Site 568
-
Manila, Fülöp-szigetek, 1000
- Forest Investigative Site 565
-
Pasig City, Fülöp-szigetek, 1600
- Forest Investigative Site 563
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
- Forest Investigative Site 562
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
- Forest Investigative Site 564
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1109
- Forest Investigative Site 566
-
Quezon City, Fülöp-szigetek, 1118
- Forest Investigative Site 561
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2K5R7
- Forest Investigative Site 235
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H9
- Forest Investigative Site 162
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Forest Investigative Site 302
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
- Forest Investigative Site 185
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
- Forest Investigative Site 127
-
-
-
-
-
Batu Caves, Malaysia, 68100
- Forest Investigative Site 505
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50588
- Forest Investigative Site 501
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Forest Investigative Site 504
-
Kuantan, Malaysia, 25100
- Forest Investigative Site 502
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexikó, 44100
- Forest Investigative Site 524
-
Monterrey, Mexikó, 64060
- Forest Investigative Site 521
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Forest Investigative Site 522
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexikó, 97070
- Forest Investigative Site 526
-
-
-
-
-
Chieti, Olaszország, 66013
- Forest Investigative Site 461
-
Roma, Olaszország, 00168
- Forest Investigative Site 464
-
-
-
-
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656045
- Forest Investigative Site 608
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420015
- Forest Investigative Site 602
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650000
- Forest Investigative Site 618
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350012
- Forest Investigative Site 609
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660022
- Forest Investigative Site 614
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125367
- Forest Investigative Site 617
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
- Forest Investigative Site 605
-
St Petersburg, Orosz Föderáció, 197706
- Forest Investigative Site 600
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 193231
- Forest Investigative Site 612
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
- Forest Investigative Site 619
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194358
- Forest Investigative Site 604
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 196084
- Forest Investigative Site 611
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 196247
- Forest Investigative Site 610
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
- Forest Investigative Site 601
-
St.Petersburg, Orosz Föderáció, 191025
- Forest Investigative Site 606
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634063
- Forest Investigative Site 607
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
- Forest Investigative Site 620
-
-
-
-
-
Bellavista, Peru, Callao 2
- Forest Investigative Site 543
-
Lima, Peru, Lima 11
- Forest Investigative Site 550
-
Lima, Peru, Lima 13
- Forest Investigative Site 551
-
Lima, Peru, Lima 18
- Forest Investigative Site 545
-
Lima, Peru, Lima 27
- Forest Investigative Site 546
-
Lima, Peru, Lima 31
- Forest Investigative Site 549
-
Lima, Peru, Lima 33
- Forest Investigative Site 544
-
Pueblo Libre, Peru, Lima 21
- Forest Investigative Site 541
-
-
-
-
-
Brasov, Románia, 500112
- Forest Investigative Site 585
-
Bucharest, Románia, 10457
- Forest Investigative Site 586
-
Bucharest, Románia, 30303
- Forest Investigative Site 587
-
Bucharest, Románia, 31298
- Forest Investigative Site 588
-
Bucharest, Románia, 50159
- Forest Investigative Site 584
-
Bucharest, Románia, 50554
- Forest Investigative Site 582
-
Iasi, Románia, 700115
- Forest Investigative Site 581
-
Iasi, Románia, 700115
- Forest Investigative Site 583
-
-
-
-
-
Cadiz, Spanyolország, 11009
- Forest Investigative Site 641
-
Loja, Spanyolország, 18300
- Forest Investigative Site 647
-
Salt, Spanyolország, 17190
- Forest Investigative Site 644
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Forest Investigative Site 622
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Forest Investigative Site 623
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Forest Investigative Site 624
-
Beograd, Szerbia, 11000
- Forest Investigative Site 625
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Forest Investigative Site 628
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
- Forest Investigative Site 627
-
-
Nišava District
-
Knez Selo, Nišava District, Szerbia, 18204
- Forest Investigative Site 629
-
-
-
-
-
Kaohsiung Hsien, Tajvan, 833
- Forest Investigative Site 723
-
Puzih City, Tajvan, 61363
- Forest Investigative Site 724
-
Taipei, Tajvan, 100
- Forest Investigative Site 725
-
Taipei, Tajvan, 11490
- Forest Investigative Site 722
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Forest Investigative Site 664
-
Bangkok, Thaiföld, 11000
- Forest Investigative Site 663
-
Muang, Thaiföld, 40002
- Forest Investigative Site 661
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Forest Investigative Site 662
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Forest Investigative Site 699
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49074
- Forest Investigative Site 691
-
Donetsk, Ukrajna, 83003
- Forest Investigative Site 692
-
Donetsk, Ukrajna, 83099
- Forest Investigative Site 689
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
- Forest Investigative Site 690
-
Kharkiv, Ukrajna, 61035
- Forest Investigative Site 697
-
Kharkiv, Ukrajna, 61039
- Forest Investigative Site 693
-
Kharkiv, Ukrajna, 61124
- Forest Investigative Site 682
-
Kremenchuk, Ukrajna
- Forest Investigative Site 709
-
Kyiv, Ukrajna, 3049
- Forest Investigative Site 698
-
Kyiv, Ukrajna, 3680
- Forest Investigative Site 683
-
Kyiv, Ukrajna, 3680
- Forest Investigative Site 684
-
Kyiv, Ukrajna, 3680
- Forest Investigative Site 687
-
Kyiv, Ukrajna, 4050
- Forest Investigative Site 685
-
Lviv, Ukrajna, 79013
- Forest Investigative Site 681
-
Mykolayiv, Ukrajna, 54003
- Forest Investigative Site 708
-
Poltava, Ukrajna, 36038
- Forest Investigative Site 706
-
Sumy, Ukrajna, 40000
- Forest Investigative Site 695
-
Vinnitsa, Ukrajna, 21001
- Forest Investigative Site 707
-
Zaporizhzhia, Ukrajna, 69600
- Forest Investigative Site 688
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69035
- Forest Investigative Site 696
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69106
- Forest Investigative Site 694
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69118
- Forest Investigative Site 705
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Legalább 40 éves férfi vagy nőbeteg
- 2. COPD anamnézisében (a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekért [GOLD] 2010 szerint) a szűrést megelőzően legalább 12 hónapig (1. vizit), amely krónikus produktív köhögéssel járt 3 hónapig 2 egymást követő évben (egyéb okokkal együtt) produktív köhögés kizárva). Csak a krónikus hörghurutban szenvedő betegek szerepelnek (egyidejű tüdőtágulás megengedett)
- 3. Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc után (FEV1)/forced vital kapacitás (FVC) arány (postbronchodilátor) < 70% a szűréskor (1. vizit)
- 4. FEV1 (postbronchodilátor) ≤ a szűréskor előrejelzett 50%-a (1. vizit)
- 5. Legalább két dokumentált közepes vagy súlyos COPD exacerbáció a szűrést megelőző 12 hónapon belül (1. vizit)
- 6. A betegeknek FDC LABA/ICS kezelésben kell lenniük legalább 3 hónappal a szűrés előtt (1. vizit)
- 7. Volt dohányosok (a definíció szerint a dohányzásról való leszokás legalább 1 éve) vagy jelenlegi dohányosok (beleértve azokat a betegeket is, akik az elmúlt egy évben hagyták abba a dohányzást), mindkettő legalább 20 csomagévnyi dohányzási múlttal
Kizárási kritériumok:
- 1. Közepes vagy súlyos COPD exacerbáció és/vagy COPD exacerbáció, amelyet antibiotikumokkal vagy szisztémás glükokortikoszteroidokkal kezeltek a szűrést követő 4 héten belül (1. vizit) (azaz a betegeknek klinikailag stabilnak kell lenniük)
- 2. Ismert alfa-1-antitripszin hiány
- 3. Az asztma jelenlegi diagnózisa (kontrollált vagy kontrollálatlan) (Megjegyzés: A gyermekkori asztma története nem kizáró ok.)
- 4. Testtömeg-index (BMI) ≥ 45 kg/m2
- 5. Betegek, akiknek a kórelőzményében (5 éven belül) vagy jelenleg diagnosztizáltak rák, kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrrákot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo
|
Dózishoz igazított placebo, orális adagolás, naponta egyszer.
|
|
Kísérleti: 1
Roflumilast
|
Roflumilaszt 500 µg, szájon át, naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepes vagy súlyos COPD exacerbációk aránya betegenként és évente.
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációk gyakorisága, amelyek orális vagy parenterális glükokortikoszteroidokat igényelnek (közepes), vagy kórházi kezelést igényelnek és/vagy halálhoz vezetnek (súlyos), a kettős vak kezelési időszak alatt.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi kezeléshez vagy halálhoz vezető COPD exacerbációk (azaz súlyos COPD exacerbációk) aránya
Időkeret: 0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
Közepes vagy súlyos COPD exacerbációk aránya, amelyek kórházi kezelést igényelnek és/vagy halálhoz vezetnek (súlyos) a kettős vak kezelési időszak alatt.
|
0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
|
Közepes vagy súlyos COPD exacerbációk vagy antibiotikumokkal kezelt COPD exacerbációk aránya
Időkeret: 0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
Az antibiotikumokkal kezelt közepes vagy súlyos COPD exacerbációk aránya a kettős vak kezelési időszak alatt.
|
0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
|
Az adagolás előtti kényszerkilégzési térfogat átlagos változása 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
Átlagos változás a randomizációhoz képest (2. látogatás) az 52 hetes kezelés során az adagolás előtti kényszerkilégzési térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1)
|
0. hét (2. látogatás) – 52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martinez FJ, Rabe KF, Calverley PMA, Fabbri LM, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VKT, Siddiqui S, Reisner C, Zetterstrand S, Roman J, Purkayastha D, Bagul N, Rennard SI. Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278. doi: 10.1164/rccm.201712-2493OC.
- Karpefors M, Weatherall J. The Tendril Plot-a novel visual summary of the incidence, significance and temporal aspects of adverse events in clinical trials. J Am Med Inform Assoc. 2018 Aug 1;25(8):1069-1073. doi: 10.1093/jamia/ocy016.
- Martinez FJ, Rabe KF, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VK, Siddiqui S, Rekeda L, Miller CJ, Zetterstrand S, Reisner C, Rennard SI. Effect of Roflumilast and Inhaled Corticosteroid/Long-Acting beta2-Agonist on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations (RE(2)SPOND). A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 1;194(5):559-67. doi: 10.1164/rccm.201607-1349OC.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROF-MD-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .