Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roflumilast u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených kombinací fixních dávek dlouhodobě působícího β2-agonisty (LABA) a inhalačních kortikosteroidů (ICS)

16. března 2017 aktualizováno: AstraZeneca

Studie k vyhodnocení účinku Roflumilastu 500 μg na míru exacerbace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených fixní kombinací dlouhodobě působícího beta-agonisty a inhalačního kortikosteroidu (LABA/ICS)

Prokázat další přínos roflumilastu při jeho přidání k fixní kombinaci (FDC) LABA/ICS při redukci exacerbací u subjektů s těžkou až velmi těžkou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2354

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Forest Investigative Site 403
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Forest Investigative Site 411
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Forest Investigative Site 414
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Forest Investigative Site 419
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DDE
    - Forest Investigative Site 416
  - Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Forest Investigative Site 415
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Forest Investigative Site 410
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 417
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Forest Investigative Site 420
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Forest Investigative Site 404
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Forest Investigative Site 401
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Forest Investigative Site 408
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DES
    - Forest Investigative Site 418
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
    - Forest Investigative Site 402
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 405
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, CP 7600
    - Forest Investigative Site 413
- Entre Rios
  - Parana, Entre Rios, Argentina, E3100BHK
    - Forest Investigative Site 407
- Provincia de Buenos Aires
  - Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1824 KAJ
    - Forest Investigative Site 406
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Forest Investigative Site 412
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZD
    - Forest Investigative Site 409
Chile
- - Talcahuano, Chile, 4270918
    - Forest Investigative Site 421
Filipíny
- - Cavite, Filipíny, 4114
    - Forest Investigative Site 569
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Forest Investigative Site 567
  - Iloilo City, Filipíny, 5000
    - Forest Investigative Site 568
  - Manila, Filipíny, 1000
    - Forest Investigative Site 565
  - Pasig City, Filipíny, 1600
    - Forest Investigative Site 563
  - Quezon City, Filipíny, 1100
    - Forest Investigative Site 562
  - Quezon City, Filipíny, 1100
    - Forest Investigative Site 564
  - Quezon City, Filipíny, 1109
    - Forest Investigative Site 566
  - Quezon City, Filipíny, 1118
    - Forest Investigative Site 561
Itálie
- - Chieti, Itálie, 66013
    - Forest Investigative Site 461
  - Roma, Itálie, 00168
    - Forest Investigative Site 464
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2K5R7
    - Forest Investigative Site 235
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H9
    - Forest Investigative Site 162
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    - Forest Investigative Site 302
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
    - Forest Investigative Site 185
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N0W8
    - Forest Investigative Site 127
Kolumbie
- - Bogota, Kolumbie, 111111
    - Forest Investigative Site 442
  - Bogota, Kolumbie, 111711
    - Forest Investigative Site 443
Malajsie
- - Batu Caves, Malajsie, 68100
    - Forest Investigative Site 505
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 50588
    - Forest Investigative Site 501
  - Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
    - Forest Investigative Site 504
  - Kuantan, Malajsie, 25100
    - Forest Investigative Site 502
Mexiko
- - Guadalajara, Mexiko, 44100
    - Forest Investigative Site 524
  - Monterrey, Mexiko, 64060
    - Forest Investigative Site 521
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Forest Investigative Site 522
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
    - Forest Investigative Site 526
Peru
- - Bellavista, Peru, Callao 2
    - Forest Investigative Site 543
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Forest Investigative Site 550
  - Lima, Peru, Lima 13
    - Forest Investigative Site 551
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Forest Investigative Site 545
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Forest Investigative Site 546
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Forest Investigative Site 549
  - Lima, Peru, Lima 33
    - Forest Investigative Site 544
  - Pueblo Libre, Peru, Lima 21
    - Forest Investigative Site 541
Rumunsko
- - Brasov, Rumunsko, 500112
    - Forest Investigative Site 585
  - Bucharest, Rumunsko, 10457
    - Forest Investigative Site 586
  - Bucharest, Rumunsko, 30303
    - Forest Investigative Site 587
  - Bucharest, Rumunsko, 31298
    - Forest Investigative Site 588
  - Bucharest, Rumunsko, 50159
    - Forest Investigative Site 584
  - Bucharest, Rumunsko, 50554
    - Forest Investigative Site 582
  - Iasi, Rumunsko, 700115
    - Forest Investigative Site 581
  - Iasi, Rumunsko, 700115
    - Forest Investigative Site 583
Ruská Federace
- - Barnaul, Ruská Federace, 656045
    - Forest Investigative Site 608
  - Kazan, Ruská Federace, 420015
    - Forest Investigative Site 602
  - Kemerovo, Ruská Federace, 650000
    - Forest Investigative Site 618
  - Krasnodar, Ruská Federace, 350012
    - Forest Investigative Site 609
  - Krasnoyarsk, Ruská Federace, 660022
    - Forest Investigative Site 614
  - Moscow, Ruská Federace, 125367
    - Forest Investigative Site 617
  - Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
    - Forest Investigative Site 605
  - St Petersburg, Ruská Federace, 197706
    - Forest Investigative Site 600
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 193231
    - Forest Investigative Site 612
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 194044
    - Forest Investigative Site 619
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 194358
    - Forest Investigative Site 604
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 196084
    - Forest Investigative Site 611
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 196247
    - Forest Investigative Site 610
  - St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
    - Forest Investigative Site 601
  - St.Petersburg, Ruská Federace, 191025
    - Forest Investigative Site 606
  - Tomsk, Ruská Federace, 634063
    - Forest Investigative Site 607
  - Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
    - Forest Investigative Site 620
Spojené státy
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
    - Forest Investigative Site 081
  - Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
    - Forest Investigative Site 065
  - Florence, Alabama, Spojené státy, 35630
    - Forest Investigative Site 131
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
    - Forest Investigative Site 073
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
    - Forest Investigative Site 272
  - Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
    - Forest Investigative Site 091
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
    - Forest Investigative Site 034
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
    - Forest Investigative Site 188
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
    - Forest Investigative Site 211
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
    - Forest Investigative Site 247
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72901
    - Forest Investigative Site 208
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Forest Investigative Site 101
- California
  - Bellflower, California, Spojené státy, 90706
    - Forest Investigative Site 074
  - Fresno, California, Spojené státy, 93721
    - Forest Investigative Site 060
  - Fresno, California, Spojené státy, 93726
    - Forest Investigative Site 329
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Forest Investigative Site 245
  - Garden Grove, California, Spojené státy, 92844
    - Forest Investigative Site 310
  - Lakewood, California, Spojené státy, 90712
    - Forest Investigative Site 297
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Forest Investigative Site 116
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Forest Investigative Site 085
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
    - Forest Investigative Site 241
  - Northridge, California, Spojené státy, 91325
    - Forest Investigative Site 299
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94555
    - Forest Investigative Site 213
  - Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
    - Forest Investigative Site 268
  - Riverside, California, Spojené státy, 92506
    - Forest Investigative Site 025
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Forest Investigative Site 143
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Forest Investigative Site 104
  - San Diego, California, Spojené státy, 92117
    - Forest Investigative Site 352
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - Forest Investigative Site 038
  - San Jose, California, Spojené státy, 95124
    - Forest Investigative Site 326
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - Forest Investigative Site 209
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
    - Forest Investigative Site 331
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
    - Forest Investigative Site 017
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Forest Investigative Site 124
- Florida
  - Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
    - Forest Investigative Site 196
  - Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
    - Forest Investigative Site 224
  - Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
    - Forest Investigative Site 358
  - Chiefland, Florida, Spojené státy, 32626
    - Forest Investigative Site 166
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
    - Forest Investigative Site 111
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
    - Forest Investigative Site 123
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
    - Forest Investigative Site 291
  - DeFuniak Springs, Florida, Spojené státy, 32435
    - Forest Investigative Site 239
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Forest Investigative Site 001
  - Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
    - Forest Investigative Site 165
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Forest Investigative Site 102
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Forest Investigative Site 003
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
    - Forest Investigative Site 023
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Forest Investigative Site 077
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
    - Forest Investigative Site 330
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33015
    - Forest Investigative Site 027
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Forest Investigative Site 229
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33175
    - Forest Investigative Site 115
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33186
    - Forest Investigative Site 339
  - Naples, Florida, Spojené státy, 34119
    - Forest Investigative Site 092
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
    - Forest Investigative Site 004
  - Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
    - Forest Investigative Site 187
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Forest Investigative Site 069
  - Ponte Vedra, Florida, Spojené státy, 32081
    - Forest Investigative Site 161
  - Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    - Forest Investigative Site 087
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33744
    - Forest Investigative Site 357
  - St. Cloud, Florida, Spojené státy, 34769
    - Forest Investigative Site 109
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33704
    - Forest Investigative Site 121
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33312
    - Forest Investigative Site 002
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Forest Investigative Site 287
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Forest Investigative Site 052
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    - Forest Investigative Site 011
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
    - Forest Investigative Site 348
- Georgia
  - Canton, Georgia, Spojené státy, 30114
    - Forest Investigative Site 103
  - Dawsonville, Georgia, Spojené státy, 30534
    - Forest Investigative Site 292
  - Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
    - Forest Investigative Site 042
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Forest Investigative Site 140
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
    - Forest Investigative Site 030
  - Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
    - Forest Investigative Site 321
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
    - Forest Investigative Site 008
  - Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
    - Forest Investigative Site 119
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Spojené státy, 60490
    - Forest Investigative Site 201
  - Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
    - Forest Investigative Site 206
  - Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
    - Forest Investigative Site 136
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Forest Investigative Site 139
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - Forest Investigative Site 227
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
    - Forest Investigative Site 334
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Spojené státy, 46036
    - Forest Investigative Site 263
  - Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
    - Forest Investigative Site 342
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Forest Investigative Site 293
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - Forest Investigative Site 264
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
    - Forest Investigative Site 135
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Forest Investigative Site 256
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
    - Forest Investigative Site 214
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Forest Investigative Site 316
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67205
    - Forest Investigative Site 301
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
    - Forest Investigative Site 051
  - Crescent Springs, Kentucky, Spojené státy, 41017
    - Forest Investigative Site 075
  - Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
    - Forest Investigative Site 351
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
    - Forest Investigative Site 068
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Forest Investigative Site 088
  - Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
    - Forest Investigative Site 053
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
    - Forest Investigative Site 273
  - Opelousas, Louisiana, Spojené státy, 70570
    - Forest Investigative Site 070
  - Sunset, Louisiana, Spojené státy, 70584
    - Forest Investigative Site 097
- Maine
  - Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
    - Forest Investigative Site 128
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
    - Forest Investigative Site 248
  - Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
    - Forest Investigative Site 020
  - Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Forest Investigative Site 072
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
    - Forest Investigative Site 106
  - North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
    - Forest Investigative Site 044
  - Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
    - Forest Investigative Site 350
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Forest Investigative Site 157
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Forest Investigative Site 341
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49009
    - Forest Investigative Site 328
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
    - Forest Investigative Site 063
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Forest Investigative Site 322
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Forest Investigative Site 303
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Forest Investigative Site 056
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Forest Investigative Site 082
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
    - Forest Investigative Site 033
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65803
    - Forest Investigative Site 117
  - St. Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
    - Forest Investigative Site 098
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Forest Investigative Site 186
  - St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63143
    - Forest Investigative Site 288
- Montana
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Forest Investigative Site 333
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
    - Forest Investigative Site 029
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
    - Forest Investigative Site 197
  - Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68025
    - Forest Investigative Site 267
  - Fremont, Nebraska, Spojené státy, 68028
    - Forest Investigative Site 337
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - Forest Investigative Site 315
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Forest Investigative Site 108
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Forest Investigative Site 345
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
    - Forest Investigative Site 079
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Forest Investigative Site 270
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
    - Forest Investigative Site 067
  - Clifton, New Jersey, Spojené státy, 07012
    - Forest Investigative Site 327
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Forest Investigative Site 144
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Forest Investigative Site 317
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
    - Forest Investigative Site 226
  - Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
    - Forest Investigative Site 199
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Forest Investigative Site 071
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14618
    - Forest Investigative Site 013
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Forest Investigative Site 066
  - West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
    - Forest Investigative Site 158
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Forest Investigative Site 313
  - Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
    - Forest Investigative Site 193
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Forest Investigative Site 142
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
    - Forest Investigative Site 259
  - Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
    - Forest Investigative Site 019
  - Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
    - Forest Investigative Site 318
  - Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28152
    - Forest Investigative Site 078
  - Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28451
    - Forest Investigative Site 176
  - Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Forest Investigative Site 314
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Forest Investigative Site 282
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
    - Forest Investigative Site 164
  - Cincinatti, Ohio, Spojené státy, 45231
    - Forest Investigative Site 061
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Forest Investigative Site 149
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
    - Forest Investigative Site 040
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Forest Investigative Site 280
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
    - Forest Investigative Site 009
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45439
    - Forest Investigative Site 353
  - Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
    - Forest Investigative Site 059
  - Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
    - Forest Investigative Site 154
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Forest Investigative Site 346
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Forest Investigative Site 105
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    - Forest Investigative Site 167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    - Forest Investigative Site 281
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
    - Forest Investigative Site 236
- Oregon
  - Medford, Oregon, Spojené státy, 97501
    - Forest Investigative Site 285
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    - Forest Investigative Site 289
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Forest Investigative Site 218
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
    - Forest Investigative Site 086
  - Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
    - Forest Investigative Site 340
  - Downingtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19335
    - Forest Investigative Site 120
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16506
    - Forest Investigative Site 062
  - Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
    - Forest Investigative Site 277
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Forest Investigative Site 230
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
    - Forest Investigative Site 205
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15221
    - Forest Investigative Site 336
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
    - Forest Investigative Site 364
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
    - Forest Investigative Site 344
  - Tipton, Pennsylvania, Spojené státy, 16684
    - Forest Investigative Site 010
  - Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
    - Forest Investigative Site 064
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Spojené státy, 02919
    - Forest Investigative Site 228
  - Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
    - Forest Investigative Site 283
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Forest Investigative Site 365
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
    - Forest Investigative Site 305
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Forest Investigative Site 093
  - Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29707
    - Forest Investigative Site 257
  - Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340
    - Forest Investigative Site 233
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Forest Investigative Site 110
  - Pelzer, South Carolina, Spojené státy, 29669
    - Forest Investigative Site 300
  - Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    - Forest Investigative Site 204
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Forest Investigative Site 021
  - Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
    - Forest Investigative Site 012
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
    - Forest Investigative Site 058
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
    - Forest Investigative Site 223
  - Fayetteville, Tennessee, Spojené státy, 37334
    - Forest Investigative Site 050
  - Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
    - Forest Investigative Site 253
- Texas
  - Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
    - Forest Investigative Site 024
  - Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
    - Forest Investigative Site 177
  - Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
    - Forest Investigative Site 090
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Forest Investigative Site 172
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Forest Investigative Site 237
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Forest Investigative Site 271
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Forest Investigative Site 370
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77034
    - Forest Investigative Site 195
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77079
    - Forest Investigative Site 312
  - Huntsville, Texas, Spojené státy, 77340
    - Forest Investigative Site 332
  - Longview, Texas, Spojené státy, 75605
    - Forest Investigative Site 232
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
    - Forest Investigative Site 049
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
    - Forest Investigative Site 181
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Spojené státy, 24210
    - Forest Investigative Site 125
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
    - Forest Investigative Site 202
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
    - Forest Investigative Site 231
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
    - Forest Investigative Site 045
- Washington
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Forest Investigative Site 184
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Forest Investigative Site 174
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Forest Investigative Site 217
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - Forest Investigative Site 335
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
    - Forest Investigative Site 319
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Forest Investigative Site 146
Srbsko
- - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Forest Investigative Site 622
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Forest Investigative Site 623
  - Belgrade, Srbsko, 11000
    - Forest Investigative Site 624
  - Beograd, Srbsko, 11000
    - Forest Investigative Site 625
  - Kragujevac, Srbsko, 34000
    - Forest Investigative Site 628
  - Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
    - Forest Investigative Site 627
- Nišava District
  - Knez Selo, Nišava District, Srbsko, 18204
    - Forest Investigative Site 629
Tchaj-wan
- - Kaohsiung Hsien, Tchaj-wan, 833
    - Forest Investigative Site 723
  - Puzih City, Tchaj-wan, 61363
    - Forest Investigative Site 724
  - Taipei, Tchaj-wan, 100
    - Forest Investigative Site 725
  - Taipei, Tchaj-wan, 11490
    - Forest Investigative Site 722
Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10400
    - Forest Investigative Site 664
  - Bangkok, Thajsko, 11000
    - Forest Investigative Site 663
  - Muang, Thajsko, 40002
    - Forest Investigative Site 661
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
    - Forest Investigative Site 662
Ukrajina
- - Cherkasy, Ukrajina, 18009
    - Forest Investigative Site 699
  - Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49074
    - Forest Investigative Site 691
  - Donetsk, Ukrajina, 83003
    - Forest Investigative Site 692
  - Donetsk, Ukrajina, 83099
    - Forest Investigative Site 689
  - Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
    - Forest Investigative Site 690
  - Kharkiv, Ukrajina, 61035
    - Forest Investigative Site 697
  - Kharkiv, Ukrajina, 61039
    - Forest Investigative Site 693
  - Kharkiv, Ukrajina, 61124
    - Forest Investigative Site 682
  - Kremenchuk, Ukrajina
    - Forest Investigative Site 709
  - Kyiv, Ukrajina, 3049
    - Forest Investigative Site 698
  - Kyiv, Ukrajina, 3680
    - Forest Investigative Site 683
  - Kyiv, Ukrajina, 3680
    - Forest Investigative Site 684
  - Kyiv, Ukrajina, 3680
    - Forest Investigative Site 687
  - Kyiv, Ukrajina, 4050
    - Forest Investigative Site 685
  - Lviv, Ukrajina, 79013
    - Forest Investigative Site 681
  - Mykolayiv, Ukrajina, 54003
    - Forest Investigative Site 708
  - Poltava, Ukrajina, 36038
    - Forest Investigative Site 706
  - Sumy, Ukrajina, 40000
    - Forest Investigative Site 695
  - Vinnitsa, Ukrajina, 21001
    - Forest Investigative Site 707
  - Zaporizhzhia, Ukrajina, 69600
    - Forest Investigative Site 688
  - Zaporizhzhya, Ukrajina, 69035
    - Forest Investigative Site 696
  - Zaporizhzhya, Ukrajina, 69106
    - Forest Investigative Site 694
  - Zaporizhzhya, Ukrajina, 69118
    - Forest Investigative Site 705
Španělsko
- - Cadiz, Španělsko, 11009
    - Forest Investigative Site 641
  - Loja, Španělsko, 18300
    - Forest Investigative Site 647
  - Salt, Španělsko, 17190
    - Forest Investigative Site 644

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku alespoň 40 let
2. Anamnéza CHOPN (podle Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) po dobu nejméně 12 měsíců před screeningem (návštěva 1) spojená s chronickým produktivním kašlem po dobu 3 měsíců v každém ze 2 po sobě jdoucích let (s jinými příčinami produktivní kašel vyloučen). Budou zahrnuti pouze pacienti s chronickou bronchitidou (současný emfyzém je povolen)
3. Poměr usilovně vydechovaného objemu po 1 sekundě (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) (postbronchodilatancium) < 70 % při screeningu (1. návštěva)
4. FEV1 (postbronchodilatancia) ≤ 50 % předpokládané při screeningu (1. návštěva)
5. Alespoň dvě dokumentované středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN během 12 měsíců před screeningem (návštěva 1)
6. Pacienti musí být léčeni FDC LABA/ICS ≥ 3 měsíce před screeningem (1. návštěva)
7. Bývalí kuřáci (definovaní jako odvykání kouření alespoň před 1 rokem) nebo současní kuřáci (včetně pacientů, kteří přestali kouřit během posledního roku), oba s historií kouření alespoň 20 balených let

Kritéria vyloučení:

1. Středně těžká nebo závažná exacerbace CHOPN a/nebo exacerbace CHOPN léčená antibiotiky nebo systémovými glukokortikosteroidy do 4 týdnů od screeningu (návštěva 1) (tj. pacienti musí být klinicky stabilní)
2. Známý deficit alfa-1-antitrypsinu
3. Současná diagnóza astmatu (buď kontrolovaného nebo nekontrolovaného) (Poznámka: Dětské astma v anamnéze není vyloučeno.)
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 45 kg/m2
5. Pacienti s anamnézou (do 5 let) nebo současnou diagnózou rakoviny jiné než bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2 Placebo	Lék: Placebo Placebo odpovídající dávce, perorální podávání, jednou denně.
Experimentální: 1 Roflumilast	Lék: Roflumilast Roflumilast 500 µg, perorální podání, jednou denně Ostatní jména: Daliresp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN na pacienta za rok. Časové okno: Výchozí stav do týdne 52	Míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN, definovaných jako vyžadující perorální nebo parenterální glukokortikosteroidy (střední) nebo vyžadující hospitalizaci a/nebo vedoucí k úmrtí (závažné) během dvojitě zaslepeného léčebného období.	Výchozí stav do týdne 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra exacerbací CHOPN, které vedly k hospitalizaci nebo úmrtí (tj. těžké exacerbace CHOPN) Časové okno: Týden 0 (návštěva 2) až týden 52	Četnost středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN, definovaných jako exacerbace vyžadující hospitalizaci a/nebo vedoucí k úmrtí (závažné), během dvojitě zaslepeného léčebného období.	Týden 0 (návštěva 2) až týden 52
Míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN nebo exacerbací CHOPN léčených antibiotiky Časové okno: Týden 0 (návštěva 2) až týden 52	Míra středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN léčených antibiotiky během období dvojitě zaslepené léčby.	Týden 0 (návštěva 2) až týden 52
Průměrná změna objemu nuceného výdechu před dávkou za 1 sekundu (FEV1) Časové okno: Týden 0 (návštěva 2) až týden 52	Průměrná změna od randomizace (návštěva 2) za 52 týdnů léčby v objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)	Týden 0 (návštěva 2) až týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

RESPOND Protocol_Redacted

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ROF-MD-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Argentinian Intensive Care Society

Dokončeno

Asymetrická nosní kanyla s vysokým průtokem a impedance plic na konci výdechu (EELI and AHFNC)

Dechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice

Argentina
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Everolimus Plus Nejlepší podpůrná péče vs. Placebo Plus Nejlepší podpůrná péče při léčbě pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory (GI nebo plicního původu) (RADIANT-4)

Neuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Spojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
Assiut University

Zatím nenabíráme

Polypropylen vs Polyglactin v šití plic

Rakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
University Hospital, Clermont-Ferrand
Central Hospital, Nancy, France

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (THOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
University of Lorraine

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (PNOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan
EpiBiologics

Nábor

Fáze 1 studie EPI-326 u EGFR-mutantního NSCLC a HNSCC

Rakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínky

Spojené státy

Klinické studie na Roflumilast

University of Miami
Forest Laboratories

Dokončeno

Účinek roflumilastu na průtok krve v dýchacích cestách jako projev zánětu dýchacích cest u CHOPN

COPD

Spojené státy
Rao Dermatology

Nábor

Vizualizace aktuálního Zoryve vs. Vozidlo pomocí koherenční tomografie čárového pole na zdravé kůži

Zdravá kůže

Spojené státy
Nora Mohamed Abdelrazik
Mansoura University Hospital

Nábor

Vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti perorálního roflumilastu pro léčbu středně těžké až těžké atopické dermatitidy u pacientů ve věku 12 let a starších: Pilotní studie (ROFLU-AD12)

Atopická dermatitida

Egypt
AstraZeneca
Pfizer

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost perorálního roflumilastu užívaného s nízkou dávkou inhalačních kortikosteroidů u pacientů s astmatem (12 až 70 let) (BY217/M2-013)

Astma

Spojené státy, Rakousko, Chorvatsko, Česká republika, Finsko, Francie, Řecko, Maďarsko, Indie, Irsko, Itálie, Nový Zéland, Norsko, Pákistán, Filipíny, Polsko, Portugalsko, Ruská Federace, Singapur, Jižní Afrika, Španělsko, Tchaj-wan, ... a více
AstraZeneca

Dokončeno

Vliv roflumilastu na míru exacerbace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Poměrová studie. (BY217/M2-112)

Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD

Rakousko, Francie, Maďarsko, Itálie, Polsko, Portugalsko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Kanada, Spojené království, Austrálie, Holandsko, Švýcarsko
AstraZeneca

Dokončeno

Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

Chronická obstrukční plicní nemoc | COPD

Spojené státy, Argentina, Kanada, Kolumbie, Mexiko, Peru
AstraZeneca

Dokončeno

Účinnost a bezpečnost roflumilastu užívaného ráno nebo večer u pacientů se stabilním astmatem (12 až 70 let) (BY217/M2-015)

Astma

Francie, Jižní Afrika, Španělsko, Austrálie, Belgie
AstraZeneca

Dokončeno

Dlouhodobá observační studie bezpečnosti roflumilastu

COPD

Švédsko, Německo, Spojené státy, Norsko
AstraZeneca

Dokončeno

The FLASH Study: A Study of Roflumilast Versus Placebo in Patients With Asthma (BY217/M2-023)

Astma

Spojené státy, Ruská Federace, Ukrajina
AstraZeneca

Dokončeno

Farmakokinetická studie jednorázové a opakované dávky roflumilastu 500 µg u zdravých čínských subjektů

Chronická obstrukční plicní nemoc

Čína

Roflumilast u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených kombinací fixních dávek dlouhodobě působícího β2-agonisty (LABA) a inhalačních kortikosteroidů (ICS)

Studie k vyhodnocení účinku Roflumilastu 500 μg na míru exacerbace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených fixní kombinací dlouhodobě působícího beta-agonisty a inhalačního kortikosteroidu (LABA/ICS)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Roflumilast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa