Рофлумиласт у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (ДДБА) и ингаляционных кортикостероидов (ИКС)
16 марта 2017 г. обновлено: AstraZeneca
Исследование по оценке влияния 500 мкг рофлумиласта на частоту обострений у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получавших фиксированную комбинацию бета-агонистов длительного действия и ингаляционных кортикостероидов (ДДБА/ИГКС)
Чтобы продемонстрировать дополнительное преимущество рофлумиласта при добавлении к комбинации с фиксированными дозами (FDC) LABA / ICS в уменьшении обострений у субъектов с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2354
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, B1842DID
- Forest Investigative Site 403
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
- Forest Investigative Site 411
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
- Forest Investigative Site 414
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1426ABP
- Forest Investigative Site 419
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1428DDE
- Forest Investigative Site 416
-
Derqui Pilar - Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
- Forest Investigative Site 415
-
Florencio Varela, Аргентина, 1888
- Forest Investigative Site 410
-
La Plata, Аргентина, 1900
- Forest Investigative Site 417
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- Forest Investigative Site 420
-
Mendoza, Аргентина, M5500CCG
- Forest Investigative Site 404
-
San Miguel de Tucuman, Аргентина, T4000IFL
- Forest Investigative Site 401
-
Santa Fe, Аргентина, 3000
- Forest Investigative Site 408
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1425DES
- Forest Investigative Site 418
-
Florida, Buenos Aires, Аргентина, B1602DOH
- Forest Investigative Site 402
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
- Forest Investigative Site 405
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, CP 7600
- Forest Investigative Site 413
-
-
Entre Rios
-
Parana, Entre Rios, Аргентина, E3100BHK
- Forest Investigative Site 407
-
-
Provincia de Buenos Aires
-
Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Аргентина, B1824 KAJ
- Forest Investigative Site 406
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DBS
- Forest Investigative Site 412
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000KZD
- Forest Investigative Site 409
-
-
-
-
-
Cadiz, Испания, 11009
- Forest Investigative Site 641
-
Loja, Испания, 18300
- Forest Investigative Site 647
-
Salt, Испания, 17190
- Forest Investigative Site 644
-
-
-
-
-
Chieti, Италия, 66013
- Forest Investigative Site 461
-
Roma, Италия, 00168
- Forest Investigative Site 464
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2K5R7
- Forest Investigative Site 235
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H9
- Forest Investigative Site 162
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Канада, L7N 3V2
- Forest Investigative Site 302
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2R 1V6
- Forest Investigative Site 185
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N0W8
- Forest Investigative Site 127
-
-
-
-
-
Bogota, Колумбия, 111111
- Forest Investigative Site 442
-
Bogota, Колумбия, 111711
- Forest Investigative Site 443
-
-
-
-
-
Batu Caves, Малайзия, 68100
- Forest Investigative Site 505
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50588
- Forest Investigative Site 501
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Forest Investigative Site 504
-
Kuantan, Малайзия, 25100
- Forest Investigative Site 502
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44100
- Forest Investigative Site 524
-
Monterrey, Мексика, 64060
- Forest Investigative Site 521
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Forest Investigative Site 522
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Мексика, 97070
- Forest Investigative Site 526
-
-
-
-
-
Bellavista, Перу, Callao 2
- Forest Investigative Site 543
-
Lima, Перу, Lima 11
- Forest Investigative Site 550
-
Lima, Перу, Lima 13
- Forest Investigative Site 551
-
Lima, Перу, Lima 18
- Forest Investigative Site 545
-
Lima, Перу, Lima 27
- Forest Investigative Site 546
-
Lima, Перу, Lima 31
- Forest Investigative Site 549
-
Lima, Перу, Lima 33
- Forest Investigative Site 544
-
Pueblo Libre, Перу, Lima 21
- Forest Investigative Site 541
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация, 656045
- Forest Investigative Site 608
-
Kazan, Российская Федерация, 420015
- Forest Investigative Site 602
-
Kemerovo, Российская Федерация, 650000
- Forest Investigative Site 618
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350012
- Forest Investigative Site 609
-
Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660022
- Forest Investigative Site 614
-
Moscow, Российская Федерация, 125367
- Forest Investigative Site 617
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630099
- Forest Investigative Site 605
-
St Petersburg, Российская Федерация, 197706
- Forest Investigative Site 600
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 193231
- Forest Investigative Site 612
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194044
- Forest Investigative Site 619
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194358
- Forest Investigative Site 604
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 196084
- Forest Investigative Site 611
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 196247
- Forest Investigative Site 610
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
- Forest Investigative Site 601
-
St.Petersburg, Российская Федерация, 191025
- Forest Investigative Site 606
-
Tomsk, Российская Федерация, 634063
- Forest Investigative Site 607
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- Forest Investigative Site 620
-
-
-
-
-
Brasov, Румыния, 500112
- Forest Investigative Site 585
-
Bucharest, Румыния, 10457
- Forest Investigative Site 586
-
Bucharest, Румыния, 30303
- Forest Investigative Site 587
-
Bucharest, Румыния, 31298
- Forest Investigative Site 588
-
Bucharest, Румыния, 50159
- Forest Investigative Site 584
-
Bucharest, Румыния, 50554
- Forest Investigative Site 582
-
Iasi, Румыния, 700115
- Forest Investigative Site 581
-
Iasi, Румыния, 700115
- Forest Investigative Site 583
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Forest Investigative Site 622
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Forest Investigative Site 623
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Forest Investigative Site 624
-
Beograd, Сербия, 11000
- Forest Investigative Site 625
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Forest Investigative Site 628
-
Sremska Kamenica, Сербия, 21204
- Forest Investigative Site 627
-
-
Nišava District
-
Knez Selo, Nišava District, Сербия, 18204
- Forest Investigative Site 629
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
- Forest Investigative Site 081
-
Athens, Alabama, Соединенные Штаты, 35611
- Forest Investigative Site 065
-
Florence, Alabama, Соединенные Штаты, 35630
- Forest Investigative Site 131
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Forest Investigative Site 073
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Forest Investigative Site 272
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Forest Investigative Site 091
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Forest Investigative Site 034
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
- Forest Investigative Site 188
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
- Forest Investigative Site 211
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85050
- Forest Investigative Site 247
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
- Forest Investigative Site 208
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Forest Investigative Site 101
-
-
California
-
Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
- Forest Investigative Site 074
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
- Forest Investigative Site 060
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93726
- Forest Investigative Site 329
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Forest Investigative Site 245
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
- Forest Investigative Site 310
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
- Forest Investigative Site 297
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
- Forest Investigative Site 116
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Forest Investigative Site 085
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Forest Investigative Site 241
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Forest Investigative Site 299
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94555
- Forest Investigative Site 213
-
Pismo Beach, California, Соединенные Штаты, 93449
- Forest Investigative Site 268
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- Forest Investigative Site 025
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Forest Investigative Site 143
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Forest Investigative Site 104
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
- Forest Investigative Site 352
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Forest Investigative Site 038
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
- Forest Investigative Site 326
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Forest Investigative Site 209
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Forest Investigative Site 331
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Forest Investigative Site 017
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Forest Investigative Site 124
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Forest Investigative Site 196
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Forest Investigative Site 224
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
- Forest Investigative Site 358
-
Chiefland, Florida, Соединенные Штаты, 32626
- Forest Investigative Site 166
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Forest Investigative Site 111
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Forest Investigative Site 123
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Forest Investigative Site 291
-
DeFuniak Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32435
- Forest Investigative Site 239
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Forest Investigative Site 001
-
Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
- Forest Investigative Site 165
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Forest Investigative Site 102
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Forest Investigative Site 003
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Forest Investigative Site 023
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Forest Investigative Site 077
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Forest Investigative Site 330
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33015
- Forest Investigative Site 027
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Forest Investigative Site 229
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Forest Investigative Site 115
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
- Forest Investigative Site 339
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34119
- Forest Investigative Site 092
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32822
- Forest Investigative Site 004
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
- Forest Investigative Site 187
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
- Forest Investigative Site 069
-
Ponte Vedra, Florida, Соединенные Штаты, 32081
- Forest Investigative Site 161
-
Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
- Forest Investigative Site 087
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33744
- Forest Investigative Site 357
-
St. Cloud, Florida, Соединенные Штаты, 34769
- Forest Investigative Site 109
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33704
- Forest Investigative Site 121
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33312
- Forest Investigative Site 002
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Forest Investigative Site 287
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Forest Investigative Site 052
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
- Forest Investigative Site 011
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32792
- Forest Investigative Site 348
-
-
Georgia
-
Canton, Georgia, Соединенные Штаты, 30114
- Forest Investigative Site 103
-
Dawsonville, Georgia, Соединенные Штаты, 30534
- Forest Investigative Site 292
-
Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
- Forest Investigative Site 042
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Forest Investigative Site 140
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Forest Investigative Site 030
-
Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
- Forest Investigative Site 321
-
-
Idaho
-
Coeur d' Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Forest Investigative Site 008
-
Eagle, Idaho, Соединенные Штаты, 83616
- Forest Investigative Site 119
-
-
Illinois
-
Bolingbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60490
- Forest Investigative Site 201
-
Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
- Forest Investigative Site 206
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- Forest Investigative Site 136
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Forest Investigative Site 139
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Forest Investigative Site 227
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
- Forest Investigative Site 334
-
-
Indiana
-
Elwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46036
- Forest Investigative Site 263
-
Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
- Forest Investigative Site 342
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Forest Investigative Site 293
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
- Forest Investigative Site 264
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
- Forest Investigative Site 135
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Forest Investigative Site 256
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Forest Investigative Site 214
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Forest Investigative Site 316
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
- Forest Investigative Site 301
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Forest Investigative Site 051
-
Crescent Springs, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Forest Investigative Site 075
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- Forest Investigative Site 351
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- Forest Investigative Site 068
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
- Forest Investigative Site 088
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- Forest Investigative Site 053
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
- Forest Investigative Site 273
-
Opelousas, Louisiana, Соединенные Штаты, 70570
- Forest Investigative Site 070
-
Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты, 70584
- Forest Investigative Site 097
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
- Forest Investigative Site 128
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Forest Investigative Site 248
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Forest Investigative Site 020
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Forest Investigative Site 072
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
- Forest Investigative Site 106
-
North Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
- Forest Investigative Site 044
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Forest Investigative Site 350
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Forest Investigative Site 157
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Forest Investigative Site 341
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49009
- Forest Investigative Site 328
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
- Forest Investigative Site 063
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Forest Investigative Site 322
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Forest Investigative Site 303
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55432
- Forest Investigative Site 056
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Forest Investigative Site 082
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Forest Investigative Site 033
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65803
- Forest Investigative Site 117
-
St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- Forest Investigative Site 098
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Forest Investigative Site 186
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63143
- Forest Investigative Site 288
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Forest Investigative Site 333
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
- Forest Investigative Site 029
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
- Forest Investigative Site 197
-
Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68025
- Forest Investigative Site 267
-
Fremont, Nebraska, Соединенные Штаты, 68028
- Forest Investigative Site 337
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Forest Investigative Site 315
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Forest Investigative Site 108
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Forest Investigative Site 345
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
- Forest Investigative Site 079
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Forest Investigative Site 270
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- Forest Investigative Site 067
-
Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07012
- Forest Investigative Site 327
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Forest Investigative Site 144
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
- Forest Investigative Site 317
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11229
- Forest Investigative Site 226
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Forest Investigative Site 199
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Forest Investigative Site 071
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Forest Investigative Site 013
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Forest Investigative Site 066
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Forest Investigative Site 158
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Forest Investigative Site 313
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
- Forest Investigative Site 193
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- Forest Investigative Site 142
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Forest Investigative Site 259
-
Elizabeth City, North Carolina, Соединенные Штаты, 27909
- Forest Investigative Site 019
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- Forest Investigative Site 318
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28152
- Forest Investigative Site 078
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28451
- Forest Investigative Site 176
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Forest Investigative Site 314
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Forest Investigative Site 282
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Forest Investigative Site 164
-
Cincinatti, Ohio, Соединенные Штаты, 45231
- Forest Investigative Site 061
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Forest Investigative Site 149
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Forest Investigative Site 040
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Forest Investigative Site 280
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Forest Investigative Site 009
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
- Forest Investigative Site 353
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- Forest Investigative Site 059
-
Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
- Forest Investigative Site 154
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Forest Investigative Site 346
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Forest Investigative Site 105
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- Forest Investigative Site 167
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- Forest Investigative Site 281
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Forest Investigative Site 236
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97501
- Forest Investigative Site 285
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220
- Forest Investigative Site 289
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Forest Investigative Site 218
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16601
- Forest Investigative Site 086
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Forest Investigative Site 340
-
Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
- Forest Investigative Site 120
-
Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
- Forest Investigative Site 062
-
Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
- Forest Investigative Site 277
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Forest Investigative Site 230
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Forest Investigative Site 205
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15221
- Forest Investigative Site 336
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- Forest Investigative Site 364
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15243
- Forest Investigative Site 344
-
Tipton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16684
- Forest Investigative Site 010
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- Forest Investigative Site 064
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02919
- Forest Investigative Site 228
-
Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
- Forest Investigative Site 283
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Forest Investigative Site 365
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Forest Investigative Site 305
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
- Forest Investigative Site 093
-
Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29707
- Forest Investigative Site 257
-
Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340
- Forest Investigative Site 233
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Forest Investigative Site 110
-
Pelzer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29669
- Forest Investigative Site 300
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Forest Investigative Site 204
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Forest Investigative Site 021
-
Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
- Forest Investigative Site 012
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
- Forest Investigative Site 058
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620
- Forest Investigative Site 223
-
Fayetteville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37334
- Forest Investigative Site 050
-
Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
- Forest Investigative Site 253
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
- Forest Investigative Site 024
-
Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
- Forest Investigative Site 177
-
Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
- Forest Investigative Site 090
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Forest Investigative Site 172
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Forest Investigative Site 237
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Forest Investigative Site 271
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Forest Investigative Site 370
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77034
- Forest Investigative Site 195
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Forest Investigative Site 312
-
Huntsville, Texas, Соединенные Штаты, 77340
- Forest Investigative Site 332
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- Forest Investigative Site 232
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
- Forest Investigative Site 049
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
- Forest Investigative Site 181
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24210
- Forest Investigative Site 125
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
- Forest Investigative Site 202
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Forest Investigative Site 231
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
- Forest Investigative Site 045
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Forest Investigative Site 184
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Forest Investigative Site 174
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Forest Investigative Site 217
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Forest Investigative Site 335
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
- Forest Investigative Site 319
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
- Forest Investigative Site 146
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Forest Investigative Site 664
-
Bangkok, Таиланд, 11000
- Forest Investigative Site 663
-
Muang, Таиланд, 40002
- Forest Investigative Site 661
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Forest Investigative Site 662
-
-
-
-
-
Kaohsiung Hsien, Тайвань, 833
- Forest Investigative Site 723
-
Puzih City, Тайвань, 61363
- Forest Investigative Site 724
-
Taipei, Тайвань, 100
- Forest Investigative Site 725
-
Taipei, Тайвань, 11490
- Forest Investigative Site 722
-
-
-
-
-
Cherkasy, Украина, 18009
- Forest Investigative Site 699
-
Dnipropetrovsk, Украина, 49074
- Forest Investigative Site 691
-
Donetsk, Украина, 83003
- Forest Investigative Site 692
-
Donetsk, Украина, 83099
- Forest Investigative Site 689
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Forest Investigative Site 690
-
Kharkiv, Украина, 61035
- Forest Investigative Site 697
-
Kharkiv, Украина, 61039
- Forest Investigative Site 693
-
Kharkiv, Украина, 61124
- Forest Investigative Site 682
-
Kremenchuk, Украина
- Forest Investigative Site 709
-
Kyiv, Украина, 3049
- Forest Investigative Site 698
-
Kyiv, Украина, 3680
- Forest Investigative Site 683
-
Kyiv, Украина, 3680
- Forest Investigative Site 684
-
Kyiv, Украина, 3680
- Forest Investigative Site 687
-
Kyiv, Украина, 4050
- Forest Investigative Site 685
-
Lviv, Украина, 79013
- Forest Investigative Site 681
-
Mykolayiv, Украина, 54003
- Forest Investigative Site 708
-
Poltava, Украина, 36038
- Forest Investigative Site 706
-
Sumy, Украина, 40000
- Forest Investigative Site 695
-
Vinnitsa, Украина, 21001
- Forest Investigative Site 707
-
Zaporizhzhia, Украина, 69600
- Forest Investigative Site 688
-
Zaporizhzhya, Украина, 69035
- Forest Investigative Site 696
-
Zaporizhzhya, Украина, 69106
- Forest Investigative Site 694
-
Zaporizhzhya, Украина, 69118
- Forest Investigative Site 705
-
-
-
-
-
Cavite, Филиппины, 4114
- Forest Investigative Site 569
-
Iloilo City, Филиппины, 5000
- Forest Investigative Site 567
-
Iloilo City, Филиппины, 5000
- Forest Investigative Site 568
-
Manila, Филиппины, 1000
- Forest Investigative Site 565
-
Pasig City, Филиппины, 1600
- Forest Investigative Site 563
-
Quezon City, Филиппины, 1100
- Forest Investigative Site 562
-
Quezon City, Филиппины, 1100
- Forest Investigative Site 564
-
Quezon City, Филиппины, 1109
- Forest Investigative Site 566
-
Quezon City, Филиппины, 1118
- Forest Investigative Site 561
-
-
-
-
-
Talcahuano, Чили, 4270918
- Forest Investigative Site 421
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 40 лет.
- 2. ХОБЛ в анамнезе (согласно Глобальной инициативе по хроническим обструктивным заболеваниям легких [GOLD] 2010 г.) в течение как минимум 12 месяцев до скрининга (визит 1), связанный с хроническим продуктивным кашлем в течение 3 месяцев в течение каждого из 2 лет подряд (с другими причинами). исключен продуктивный кашель). Будут включены только пациенты с хроническим бронхитом (допускается сопутствующая эмфизема).
- 3. Отношение объема форсированного выдоха через 1 секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) (постбронхорасширяющее средство) < 70% при скрининге (посещение 1)
- 4. ОФВ1 (постбронходилататор) ≤ 50% от прогнозируемого при скрининге (визит 1)
- 5. Не менее двух подтвержденных умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ в течение 12 месяцев до скрининга (посещение 1).
- 6. Пациенты должны получать лечение FDC LABA/ICS за ≥ 3 месяцев до скрининга (посещение 1).
- 7. Бывшие курильщики (определяется как прекращение курения не менее 1 года назад) или нынешние курильщики (включая пациентов, бросивших курить в течение последнего года), оба со стажем курения не менее 20 пачек-лет.
Критерий исключения:
- 1. Умеренное или тяжелое обострение ХОБЛ и/или обострения ХОБЛ, лечение антибиотиками или системными глюкокортикостероидами в течение 4 недель после скрининга (посещение 1) (т. е. пациенты должны быть клинически стабильными)
- 2. Известный дефицит альфа-1-антитрипсина
- 3. Текущий диагноз астмы (контролируемой или неконтролируемой) (Примечание: История детской астмы не является исключением.)
- 4. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 45 кг/м2
- 5. Пациенты с анамнезом (в течение 5 лет) или текущим диагнозом рака, отличного от базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо
|
Плацебо с подобранной дозой, пероральное введение, один раз в день.
|
|
Экспериментальный: 1
Рофлумиласт
|
Рофлумиласт 500 мкг перорально 1 раз в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ на пациента в год.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ, определяемых как требующие приема пероральных или парентеральных глюкокортикостероидов (умеренные) или требующие госпитализации и/или приводящие к смерти (тяжелые), в период двойного слепого лечения.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обострений ХОБЛ, приведших к госпитализации или смерти (т. е. тяжелых обострений ХОБЛ)
Временное ограничение: Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ, определяемых как требующие госпитализации и/или приводящие к смерти (тяжелые), в период двойного слепого лечения.
|
Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
|
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ или обострений ХОБЛ при лечении антибиотиками
Временное ограничение: Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
Частота умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ при лечении антибиотиками в период двойного слепого лечения.
|
Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
|
Среднее изменение объема форсированного выдоха до введения дозы за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
Среднее изменение объема форсированного выдоха до введения дозы за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с рандомизацией (посещение 2) за 52 недели лечения
|
Неделя 0 (посещение 2) до недели 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martinez FJ, Rabe KF, Calverley PMA, Fabbri LM, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VKT, Siddiqui S, Reisner C, Zetterstrand S, Roman J, Purkayastha D, Bagul N, Rennard SI. Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278. doi: 10.1164/rccm.201712-2493OC.
- Karpefors M, Weatherall J. The Tendril Plot-a novel visual summary of the incidence, significance and temporal aspects of adverse events in clinical trials. J Am Med Inform Assoc. 2018 Aug 1;25(8):1069-1073. doi: 10.1093/jamia/ocy016.
- Martinez FJ, Rabe KF, Sethi S, Pizzichini E, McIvor A, Anzueto A, Alagappan VK, Siddiqui S, Rekeda L, Miller CJ, Zetterstrand S, Reisner C, Rennard SI. Effect of Roflumilast and Inhaled Corticosteroid/Long-Acting beta2-Agonist on Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations (RE(2)SPOND). A Randomized Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Sep 1;194(5):559-67. doi: 10.1164/rccm.201607-1349OC.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROF-MD-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .