Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roflumilast ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-pasienter behandlet med fastdosekombinasjoner av langtidsvirkende β2-agonist (LABA) og inhalert kortikosteroid (ICS)

16. mars 2017 oppdatert av: AstraZeneca

Studie for å evaluere effekten av Roflumilast 500 μg på eksacerbasjonsfrekvens hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) behandlet med en fastdosekombinasjon av langtidsvirkende beta-agonist og inhalert kortikosteroid (LABA/ICS)

For å demonstrere den ekstra fordelen med roflumilast når det legges til fastdosekombinasjon (FDC) LABA/ICS i reduksjon av eksaserbasjoner hos personer med alvorlig til svært alvorlig KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2354

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, B1842DID
    - Forest Investigative Site 403
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
    - Forest Investigative Site 411
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
    - Forest Investigative Site 414
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
    - Forest Investigative Site 419
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1428DDE
    - Forest Investigative Site 416
  - Derqui Pilar - Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
    - Forest Investigative Site 415
  - Florencio Varela, Argentina, 1888
    - Forest Investigative Site 410
  - La Plata, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 417
  - Mendoza, Argentina, 5500
    - Forest Investigative Site 420
  - Mendoza, Argentina, M5500CCG
    - Forest Investigative Site 404
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - Forest Investigative Site 401
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Forest Investigative Site 408
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425DES
    - Forest Investigative Site 418
  - Florida, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
    - Forest Investigative Site 402
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
    - Forest Investigative Site 405
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, CP 7600
    - Forest Investigative Site 413
- Entre Rios
  - Parana, Entre Rios, Argentina, E3100BHK
    - Forest Investigative Site 407
- Provincia de Buenos Aires
  - Lanús Este, Provincia de Buenos Aires, Argentina, B1824 KAJ
    - Forest Investigative Site 406
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
    - Forest Investigative Site 412
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZD
    - Forest Investigative Site 409
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2K5R7
    - Forest Investigative Site 235
- British Columbia
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H9
    - Forest Investigative Site 162
- Ontario
  - Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    - Forest Investigative Site 302
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2R 1V6
    - Forest Investigative Site 185
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N0W8
    - Forest Investigative Site 127
Chile
- - Talcahuano, Chile, 4270918
    - Forest Investigative Site 421
Colombia
- - Bogota, Colombia, 111111
    - Forest Investigative Site 442
  - Bogota, Colombia, 111711
    - Forest Investigative Site 443
Den russiske føderasjonen
- - Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
    - Forest Investigative Site 608
  - Kazan, Den russiske føderasjonen, 420015
    - Forest Investigative Site 602
  - Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650000
    - Forest Investigative Site 618
  - Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350012
    - Forest Investigative Site 609
  - Krasnoyarsk, Den russiske føderasjonen, 660022
    - Forest Investigative Site 614
  - Moscow, Den russiske føderasjonen, 125367
    - Forest Investigative Site 617
  - Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
    - Forest Investigative Site 605
  - St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197706
    - Forest Investigative Site 600
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193231
    - Forest Investigative Site 612
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
    - Forest Investigative Site 619
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194358
    - Forest Investigative Site 604
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196084
    - Forest Investigative Site 611
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196247
    - Forest Investigative Site 610
  - St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
    - Forest Investigative Site 601
  - St.Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191025
    - Forest Investigative Site 606
  - Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634063
    - Forest Investigative Site 607
  - Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
    - Forest Investigative Site 620
Filippinene
- - Cavite, Filippinene, 4114
    - Forest Investigative Site 569
  - Iloilo City, Filippinene, 5000
    - Forest Investigative Site 567
  - Iloilo City, Filippinene, 5000
    - Forest Investigative Site 568
  - Manila, Filippinene, 1000
    - Forest Investigative Site 565
  - Pasig City, Filippinene, 1600
    - Forest Investigative Site 563
  - Quezon City, Filippinene, 1100
    - Forest Investigative Site 562
  - Quezon City, Filippinene, 1100
    - Forest Investigative Site 564
  - Quezon City, Filippinene, 1109
    - Forest Investigative Site 566
  - Quezon City, Filippinene, 1118
    - Forest Investigative Site 561
Forente stater
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Forente stater, 36207
    - Forest Investigative Site 081
  - Athens, Alabama, Forente stater, 35611
    - Forest Investigative Site 065
  - Florence, Alabama, Forente stater, 35630
    - Forest Investigative Site 131
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
    - Forest Investigative Site 073
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
    - Forest Investigative Site 272
  - Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
    - Forest Investigative Site 091
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
    - Forest Investigative Site 034
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
    - Forest Investigative Site 188
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
    - Forest Investigative Site 211
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85050
    - Forest Investigative Site 247
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
    - Forest Investigative Site 208
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Forest Investigative Site 101
- California
  - Bellflower, California, Forente stater, 90706
    - Forest Investigative Site 074
  - Fresno, California, Forente stater, 93721
    - Forest Investigative Site 060
  - Fresno, California, Forente stater, 93726
    - Forest Investigative Site 329
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - Forest Investigative Site 245
  - Garden Grove, California, Forente stater, 92844
    - Forest Investigative Site 310
  - Lakewood, California, Forente stater, 90712
    - Forest Investigative Site 297
  - Long Beach, California, Forente stater, 90822
    - Forest Investigative Site 116
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Forest Investigative Site 085
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - Forest Investigative Site 241
  - Northridge, California, Forente stater, 91325
    - Forest Investigative Site 299
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94555
    - Forest Investigative Site 213
  - Pismo Beach, California, Forente stater, 93449
    - Forest Investigative Site 268
  - Riverside, California, Forente stater, 92506
    - Forest Investigative Site 025
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Forest Investigative Site 143
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Forest Investigative Site 104
  - San Diego, California, Forente stater, 92117
    - Forest Investigative Site 352
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Forest Investigative Site 038
  - San Jose, California, Forente stater, 95124
    - Forest Investigative Site 326
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - Forest Investigative Site 209
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
    - Forest Investigative Site 331
  - Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
    - Forest Investigative Site 017
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Forest Investigative Site 124
- Florida
  - Brandon, Florida, Forente stater, 33511
    - Forest Investigative Site 196
  - Brandon, Florida, Forente stater, 33511
    - Forest Investigative Site 224
  - Brandon, Florida, Forente stater, 33511
    - Forest Investigative Site 358
  - Chiefland, Florida, Forente stater, 32626
    - Forest Investigative Site 166
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
    - Forest Investigative Site 111
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
    - Forest Investigative Site 123
  - Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
    - Forest Investigative Site 291
  - DeFuniak Springs, Florida, Forente stater, 32435
    - Forest Investigative Site 239
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Forest Investigative Site 001
  - Fort Walton Beach, Florida, Forente stater, 32547
    - Forest Investigative Site 165
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
    - Forest Investigative Site 102
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Forest Investigative Site 003
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
    - Forest Investigative Site 023
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
    - Forest Investigative Site 077
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
    - Forest Investigative Site 330
  - Miami, Florida, Forente stater, 33015
    - Forest Investigative Site 027
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Forest Investigative Site 229
  - Miami, Florida, Forente stater, 33175
    - Forest Investigative Site 115
  - Miami, Florida, Forente stater, 33186
    - Forest Investigative Site 339
  - Naples, Florida, Forente stater, 34119
    - Forest Investigative Site 092
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32822
    - Forest Investigative Site 004
  - Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
    - Forest Investigative Site 187
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Forest Investigative Site 069
  - Ponte Vedra, Florida, Forente stater, 32081
    - Forest Investigative Site 161
  - Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
    - Forest Investigative Site 087
  - Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33744
    - Forest Investigative Site 357
  - St. Cloud, Florida, Forente stater, 34769
    - Forest Investigative Site 109
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33704
    - Forest Investigative Site 121
  - Tamarac, Florida, Forente stater, 33312
    - Forest Investigative Site 002
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    - Forest Investigative Site 287
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33613
    - Forest Investigative Site 052
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
    - Forest Investigative Site 011
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32792
    - Forest Investigative Site 348
- Georgia
  - Canton, Georgia, Forente stater, 30114
    - Forest Investigative Site 103
  - Dawsonville, Georgia, Forente stater, 30534
    - Forest Investigative Site 292
  - Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
    - Forest Investigative Site 042
  - Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
    - Forest Investigative Site 140
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
    - Forest Investigative Site 030
  - Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
    - Forest Investigative Site 321
- Idaho
  - Coeur d' Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Forest Investigative Site 008
  - Eagle, Idaho, Forente stater, 83616
    - Forest Investigative Site 119
- Illinois
  - Bolingbrook, Illinois, Forente stater, 60490
    - Forest Investigative Site 201
  - Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
    - Forest Investigative Site 206
  - Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
    - Forest Investigative Site 136
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Forest Investigative Site 139
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Forest Investigative Site 227
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
    - Forest Investigative Site 334
- Indiana
  - Elwood, Indiana, Forente stater, 46036
    - Forest Investigative Site 263
  - Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
    - Forest Investigative Site 342
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Forest Investigative Site 293
  - Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
    - Forest Investigative Site 264
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
    - Forest Investigative Site 135
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - Forest Investigative Site 256
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - Forest Investigative Site 214
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Forest Investigative Site 316
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67205
    - Forest Investigative Site 301
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
    - Forest Investigative Site 051
  - Crescent Springs, Kentucky, Forente stater, 41017
    - Forest Investigative Site 075
  - Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
    - Forest Investigative Site 351
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
    - Forest Investigative Site 068
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Forest Investigative Site 088
  - Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
    - Forest Investigative Site 053
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70503
    - Forest Investigative Site 273
  - Opelousas, Louisiana, Forente stater, 70570
    - Forest Investigative Site 070
  - Sunset, Louisiana, Forente stater, 70584
    - Forest Investigative Site 097
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
    - Forest Investigative Site 128
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
    - Forest Investigative Site 248
  - Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
    - Forest Investigative Site 020
  - Towson, Maryland, Forente stater, 21204
    - Forest Investigative Site 072
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02720
    - Forest Investigative Site 106
  - North Dartmouth, Massachusetts, Forente stater, 02747
    - Forest Investigative Site 044
  - Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
    - Forest Investigative Site 350
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Forest Investigative Site 157
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Forest Investigative Site 341
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
    - Forest Investigative Site 328
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
    - Forest Investigative Site 063
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Forest Investigative Site 322
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Forest Investigative Site 303
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Forest Investigative Site 056
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Forest Investigative Site 082
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
    - Forest Investigative Site 033
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65803
    - Forest Investigative Site 117
  - St. Charles, Missouri, Forente stater, 63301
    - Forest Investigative Site 098
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Forest Investigative Site 186
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63143
    - Forest Investigative Site 288
- Montana
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Forest Investigative Site 333
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59808
    - Forest Investigative Site 029
- Nebraska
  - Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
    - Forest Investigative Site 197
  - Fremont, Nebraska, Forente stater, 68025
    - Forest Investigative Site 267
  - Fremont, Nebraska, Forente stater, 68028
    - Forest Investigative Site 337
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Forest Investigative Site 315
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Forest Investigative Site 108
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Forest Investigative Site 345
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
    - Forest Investigative Site 079
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Forest Investigative Site 270
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
    - Forest Investigative Site 067
  - Clifton, New Jersey, Forente stater, 07012
    - Forest Investigative Site 327
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Forest Investigative Site 144
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Forest Investigative Site 317
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11229
    - Forest Investigative Site 226
  - Great Neck, New York, Forente stater, 11021
    - Forest Investigative Site 199
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Forest Investigative Site 071
  - Rochester, New York, Forente stater, 14618
    - Forest Investigative Site 013
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - Forest Investigative Site 066
  - West Seneca, New York, Forente stater, 14224
    - Forest Investigative Site 158
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Forest Investigative Site 313
  - Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
    - Forest Investigative Site 193
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Forest Investigative Site 142
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
    - Forest Investigative Site 259
  - Elizabeth City, North Carolina, Forente stater, 27909
    - Forest Investigative Site 019
  - Shelby, North Carolina, Forente stater, 28150
    - Forest Investigative Site 318
  - Shelby, North Carolina, Forente stater, 28152
    - Forest Investigative Site 078
  - Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28451
    - Forest Investigative Site 176
  - Winston Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Forest Investigative Site 314
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Forest Investigative Site 282
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44718
    - Forest Investigative Site 164
  - Cincinatti, Ohio, Forente stater, 45231
    - Forest Investigative Site 061
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Forest Investigative Site 149
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
    - Forest Investigative Site 040
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - Forest Investigative Site 280
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
    - Forest Investigative Site 009
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45439
    - Forest Investigative Site 353
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - Forest Investigative Site 059
  - Marion, Ohio, Forente stater, 43302
    - Forest Investigative Site 154
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - Forest Investigative Site 346
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Forest Investigative Site 105
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
    - Forest Investigative Site 167
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
    - Forest Investigative Site 281
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
    - Forest Investigative Site 236
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97501
    - Forest Investigative Site 285
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97220
    - Forest Investigative Site 289
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Forest Investigative Site 218
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
    - Forest Investigative Site 086
  - Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
    - Forest Investigative Site 340
  - Downingtown, Pennsylvania, Forente stater, 19335
    - Forest Investigative Site 120
  - Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16506
    - Forest Investigative Site 062
  - Norristown, Pennsylvania, Forente stater, 19401
    - Forest Investigative Site 277
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Forest Investigative Site 230
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Forest Investigative Site 205
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15221
    - Forest Investigative Site 336
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
    - Forest Investigative Site 364
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15243
    - Forest Investigative Site 344
  - Tipton, Pennsylvania, Forente stater, 16684
    - Forest Investigative Site 010
  - Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
    - Forest Investigative Site 064
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Forente stater, 02919
    - Forest Investigative Site 228
  - Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865
    - Forest Investigative Site 283
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Forest Investigative Site 365
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
    - Forest Investigative Site 305
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Forest Investigative Site 093
  - Fort Mill, South Carolina, Forente stater, 29707
    - Forest Investigative Site 257
  - Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340
    - Forest Investigative Site 233
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Forest Investigative Site 110
  - Pelzer, South Carolina, Forente stater, 29669
    - Forest Investigative Site 300
  - Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
    - Forest Investigative Site 204
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - Forest Investigative Site 021
  - Union, South Carolina, Forente stater, 29379
    - Forest Investigative Site 012
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57702
    - Forest Investigative Site 058
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
    - Forest Investigative Site 223
  - Fayetteville, Tennessee, Forente stater, 37334
    - Forest Investigative Site 050
  - Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
    - Forest Investigative Site 253
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Forest Investigative Site 024
  - Boerne, Texas, Forente stater, 78006
    - Forest Investigative Site 177
  - Corsicana, Texas, Forente stater, 75110
    - Forest Investigative Site 090
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Forest Investigative Site 172
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Forest Investigative Site 237
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Forest Investigative Site 271
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Forest Investigative Site 370
  - Houston, Texas, Forente stater, 77034
    - Forest Investigative Site 195
  - Houston, Texas, Forente stater, 77079
    - Forest Investigative Site 312
  - Huntsville, Texas, Forente stater, 77340
    - Forest Investigative Site 332
  - Longview, Texas, Forente stater, 75605
    - Forest Investigative Site 232
  - Tyler, Texas, Forente stater, 75708
    - Forest Investigative Site 049
- Vermont
  - Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
    - Forest Investigative Site 181
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Forente stater, 24210
    - Forest Investigative Site 125
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
    - Forest Investigative Site 202
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
    - Forest Investigative Site 231
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23233
    - Forest Investigative Site 045
- Washington
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99202
    - Forest Investigative Site 184
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Forest Investigative Site 174
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Forest Investigative Site 217
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - Forest Investigative Site 335
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
    - Forest Investigative Site 319
- Wisconsin
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Forest Investigative Site 146
Italia
- - Chieti, Italia, 66013
    - Forest Investigative Site 461
  - Roma, Italia, 00168
    - Forest Investigative Site 464
Malaysia
- - Batu Caves, Malaysia, 68100
    - Forest Investigative Site 505
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50588
    - Forest Investigative Site 501
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Forest Investigative Site 504
  - Kuantan, Malaysia, 25100
    - Forest Investigative Site 502
Mexico
- - Guadalajara, Mexico, 44100
    - Forest Investigative Site 524
  - Monterrey, Mexico, 64060
    - Forest Investigative Site 521
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Forest Investigative Site 522
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Mexico, 97070
    - Forest Investigative Site 526
Peru
- - Bellavista, Peru, Callao 2
    - Forest Investigative Site 543
  - Lima, Peru, Lima 11
    - Forest Investigative Site 550
  - Lima, Peru, Lima 13
    - Forest Investigative Site 551
  - Lima, Peru, Lima 18
    - Forest Investigative Site 545
  - Lima, Peru, Lima 27
    - Forest Investigative Site 546
  - Lima, Peru, Lima 31
    - Forest Investigative Site 549
  - Lima, Peru, Lima 33
    - Forest Investigative Site 544
  - Pueblo Libre, Peru, Lima 21
    - Forest Investigative Site 541
Romania
- - Brasov, Romania, 500112
    - Forest Investigative Site 585
  - Bucharest, Romania, 10457
    - Forest Investigative Site 586
  - Bucharest, Romania, 30303
    - Forest Investigative Site 587
  - Bucharest, Romania, 31298
    - Forest Investigative Site 588
  - Bucharest, Romania, 50159
    - Forest Investigative Site 584
  - Bucharest, Romania, 50554
    - Forest Investigative Site 582
  - Iasi, Romania, 700115
    - Forest Investigative Site 581
  - Iasi, Romania, 700115
    - Forest Investigative Site 583
Serbia
- - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 622
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 623
  - Belgrade, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 624
  - Beograd, Serbia, 11000
    - Forest Investigative Site 625
  - Kragujevac, Serbia, 34000
    - Forest Investigative Site 628
  - Sremska Kamenica, Serbia, 21204
    - Forest Investigative Site 627
- Nišava District
  - Knez Selo, Nišava District, Serbia, 18204
    - Forest Investigative Site 629
Spania
- - Cadiz, Spania, 11009
    - Forest Investigative Site 641
  - Loja, Spania, 18300
    - Forest Investigative Site 647
  - Salt, Spania, 17190
    - Forest Investigative Site 644
Taiwan
- - Kaohsiung Hsien, Taiwan, 833
    - Forest Investigative Site 723
  - Puzih City, Taiwan, 61363
    - Forest Investigative Site 724
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Forest Investigative Site 725
  - Taipei, Taiwan, 11490
    - Forest Investigative Site 722
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - Forest Investigative Site 664
  - Bangkok, Thailand, 11000
    - Forest Investigative Site 663
  - Muang, Thailand, 40002
    - Forest Investigative Site 661
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
    - Forest Investigative Site 662
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Forest Investigative Site 699
  - Dnipropetrovsk, Ukraina, 49074
    - Forest Investigative Site 691
  - Donetsk, Ukraina, 83003
    - Forest Investigative Site 692
  - Donetsk, Ukraina, 83099
    - Forest Investigative Site 689
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
    - Forest Investigative Site 690
  - Kharkiv, Ukraina, 61035
    - Forest Investigative Site 697
  - Kharkiv, Ukraina, 61039
    - Forest Investigative Site 693
  - Kharkiv, Ukraina, 61124
    - Forest Investigative Site 682
  - Kremenchuk, Ukraina
    - Forest Investigative Site 709
  - Kyiv, Ukraina, 3049
    - Forest Investigative Site 698
  - Kyiv, Ukraina, 3680
    - Forest Investigative Site 683
  - Kyiv, Ukraina, 3680
    - Forest Investigative Site 684
  - Kyiv, Ukraina, 3680
    - Forest Investigative Site 687
  - Kyiv, Ukraina, 4050
    - Forest Investigative Site 685
  - Lviv, Ukraina, 79013
    - Forest Investigative Site 681
  - Mykolayiv, Ukraina, 54003
    - Forest Investigative Site 708
  - Poltava, Ukraina, 36038
    - Forest Investigative Site 706
  - Sumy, Ukraina, 40000
    - Forest Investigative Site 695
  - Vinnitsa, Ukraina, 21001
    - Forest Investigative Site 707
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
    - Forest Investigative Site 688
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
    - Forest Investigative Site 696
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69106
    - Forest Investigative Site 694
  - Zaporizhzhya, Ukraina, 69118
    - Forest Investigative Site 705

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter minst 40 år
2. Historie med KOLS (i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD] 2010) i minst 12 måneder før screening (besøk 1) assosiert med kronisk produktiv hoste i 3 måneder i hvert av 2 påfølgende år (med andre årsaker) av produktiv hoste ekskludert). Kun pasienter med kronisk bronkitt vil bli inkludert (samtidig emfysem er tillatt)
3. Forsert ekspirasjonsvolum etter 1 sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC)-forhold (postbronkodilatator) < 70 % ved screening (besøk 1)
4. FEV1 (postbronkodilatator) ≤ 50 % av predikert ved screening (besøk 1)
5. Minst to dokumenterte moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner innen 12 måneder før screening (besøk 1)
6. Pasienter må være på FDC LABA/ICS-behandling ≥ 3 måneder før screening (besøk 1)
7. Tidligere røykere (definert som røykeslutt for minst 1 år siden) eller nåværende røykere (inkludert pasienter som har sluttet å røyke i løpet av det siste året) begge med en røykehistorie på minst 20 pakningsår

Ekskluderingskriterier:

1. Moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon og/eller KOLS-eksaserbasjoner behandlet med antibiotika eller systemiske glukokortikosteroider innen 4 uker etter screening (besøk 1) (dvs. pasienter må være klinisk stabile)
2. Kjent alfa-1-antitrypsin mangel
3. Gjeldende astmadiagnose (enten kontrollert eller ukontrollert) (Merk: Historien om astma hos barn er ikke utelukkende.)
4. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 45 kg/m2
5. Pasienter med en historie (innen 5 år) eller nåværende diagnose av annen kreft enn basal- eller plateepitelhudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Trippel

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2 Placebo	Legemiddel: Placebo Dosetilpasset placebo, oral administrering, en gang daglig.
Eksperimentell: 1 Roflumilast	Legemiddel: Roflumilast Roflumilast 500 µg, oral administrering, en gang daglig Andre navn: Daliresp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner per pasient per år. Tidsramme: Grunnlinje til uke 52	Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner, definert som krever orale eller parenterale glukokortikosteroider (moderat) eller krever sykehusinnleggelse og/eller fører til død (alvorlig), i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden.	Grunnlinje til uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighet av KOLS-forverringer som førte til sykehusinnleggelse eller død (dvs. alvorlige KOLS-eksaserbasjoner) Tidsramme: Uke 0 (besøk 2) til uke 52	Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner, definert som krever sykehusinnleggelse og/eller fører til død (alvorlig), i løpet av den dobbeltblinde behandlingsperioden.	Uke 0 (besøk 2) til uke 52
Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner eller KOLS-eksaserbasjoner behandlet med antibiotika Tidsramme: Uke 0 (besøk 2) til uke 52	Hyppighet av moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner behandlet med antibiotika under den dobbeltblinde behandlingsperioden.	Uke 0 (besøk 2) til uke 52
Gjennomsnittlig endring i tvungen ekspirasjonsvolum før dose på 1 sekund (FEV1) Tidsramme: Uke 0 (besøk 2) til uke 52	Gjennomsnittlig endring fra randomisering (besøk 2) over 52 ukers behandling i forsert ekspiratorisk volum før dose på 1 sekund (FEV1)	Uke 0 (besøk 2) til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

RESPOND Protocol_Redacted

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ROF-MD-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Yonsei University

Fullført

Effekter av dexmedetomidin på respirasjonsmekanikk og oksygenering under én lungeventilasjon med kronisk obstruktiv lungesykdom

KOLS, One Lung Ventilation
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

Everolimus Plus Best Supportive Care vs Placebo Plus Best Supportive Care i behandling av pasienter med avanserte nevroendokrine svulster (GI eller Lung Origin) (RADIANT-4)

Nevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Forente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
The Cleveland Clinic

Tilbaketrukket

Bruken av konstantstrømningsteknikk for å bestemme det nedre bøyepunktet for trykk-volumkurven og indre PEEP under en-lungeventilasjon

One Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
Assiut University

Har ikke rekruttert ennå

Polypropylen vs polyglactin i suturering av lungen

Lungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
RenJi Hospital

Rekruttering

Prospective Genomics Initiative on Multiple Synchronous Lung Cancer (PGI-MSLC)

Multiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)

Kina
Poitiers University Hospital

Fullført

Procore Needle®s interesse for diagnose av lungekreft

Endobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
University of Lorraine

Fullført

Thorakoskopi for idiopatisk pneumothorax hos barn (PNOPED)

Bare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb Lung

Frankrike
AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Damascus University
University Children's Hospital

Fullført

Effekten av dexmedetomidin på oksygen under én lungeventilasjon i pediatrisk kirurgi. (RCT)

Esophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; Abscess

Den syriske arabiske republikk
Ministry of Health, Saudi Arabia

Har ikke rekruttert ennå

Koffein som en adjuvant terapi for sent premature spedbarn med pustebesvær (CAT/LPT)

Luftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt

Roflumilast ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)-pasienter behandlet med fastdosekombinasjoner av langtidsvirkende β2-agonist (LABA) og inhalert kortikosteroid (ICS)

Studie for å evaluere effekten av Roflumilast 500 μg på eksacerbasjonsfrekvens hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) behandlet med en fastdosekombinasjon av langtidsvirkende beta-agonist og inhalert kortikosteroid (LABA/ICS)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Lungesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder