심혈관 질환의 위험이 있는 인간에 대한 포도의 항염증 활성
2011년 12월 8일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
이 연구의 목표는 포도 섭취가 염증 분자의 존재를 줄이고 콜레스테롤 수치, 지질 프로필 및 면역 세포 반응을 긍정적으로 변경함으로써 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만인 사람은 고혈압 및 심혈관 질환 발병 위험이 높습니다.
지방 조직은 죽상 동맥 경화증의 발병을 촉진할 수 있는 염증 유발 분자의 주요 공급원입니다.
죽상경화성 플라크의 발생은 산화되거나 달리 변형된 LDL 콜레스테롤 및 활성화된 면역 세포의 죽상경화성 병변으로의 침윤에 의해 매개됩니다.
포도에는 항산화 및 항염 작용을 하는 것으로 알려진 화합물 종류인 폴리페놀이 많이 함유되어 있습니다.
이 제안의 전반적인 목표는 포도 소비가 염증 분자의 존재를 줄이고 콜레스테롤 수치, 지질 프로필 및 면역 세포 반응을 긍정적으로 변경함으로써 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
무작위 교차 디자인을 사용하여 20명의 비만 피험자가 총 3주 동안 하루에 포도 가루 4인분 또는 포도 가루가 없는 칼로리 등가물(위약 대조군)이 포함된 음료를 섭취하게 됩니다.
2주간의 워시아웃 기간 후, 음료는 추가로 3주간 교체됩니다.
지질 프로파일을 결정하고, 혈장 내 염증 마커를 측정하고, 면역 세포 반응성을 분석하기 위해 6회 간격으로 각 사람으로부터 혈액을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30 - 45kg/m2
- 식이 중재 및 예정된 검사에 대한 약속
제외 기준:
- 혈구 수 또는 혈액 화학 프로필이 정상 범위를 벗어나는 경우 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 흡연 또는 담배 제품 사용
- 하루에 한 잔 이상의 알코올 음료를 마신다(1oz. 증류주, 3온스 와인, 또는 12 온스. 맥주)
- 콜레스테롤 저하제 복용
- 천식 또는 기타 염증 상태에 대한 스테로이드 복용
- 갑상선 조절제 복용
- 처방전 없이 구입할 수 있는 체중 감량 제품 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
1주 기준선 이후, 지원자들은 3주 동안 물에 섞은 포도 가루 2팩을 섭취합니다.
각 패킷에는 약 2인분의 신선한 포도(분말 46g)가 들어 있습니다.
2주간의 워시아웃 기간 후, 지원자들은 플라시보 파우더로 넘어갈 것입니다.
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3주 동안 하루에 두 번, 자원봉사자들은 약 2인분의 신선한 포도(분말 46g)를 물에 섞은 것과 같은 양의 동결 건조된 포도 분말 1봉을 섭취합니다.
2주 휴약 후, 지원자들은 3주 동안 하루에 두 번 위약 가루 한 봉지를 섭취하게 됩니다.
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실험적: 그룹 2
1주 기준선 후, 지원자들은 3주 동안 물에 섞은 위약 분말 2팩을 섭취합니다.
2주 휴약 기간 후 자원봉사자들은 3주 동안 포도 가루를 섭취하게 됩니다.
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3주 동안, 하루에 두 번, 자원봉사자들은 위약 분말 1봉지를 물에 섞어 섭취합니다.
2주간의 휴약 후, 지원자들은 3주 동안 하루에 두 번 신선한 포도 약 2인분(분말 46g)에 해당하는 동결 건조 포도 분말 1팩을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 염증 매개체의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 8, 9주
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C 반응성 단백질, 혈청 아밀로이드 A, 사이토카인(IL-1, IL-6, IL-8 및 TNF-a) 및 가용성 접착 분자(sICAM-1, sVCAM-1)를 측정합니다.
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0, 1, 3, 4, 8, 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 입자 크기 및 양의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 8, 9주
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지질 입자 크기는 킬로미크론, 6개의 VLDL 하위 집단, IDL, 3개의 LDL 하위 집단 및 5개의 HDL 하위 집단을 포함하는 NMR 분광법을 사용하여 측정됩니다.
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0, 1, 3, 4, 8, 9주
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T 림프구의 활성화 및 증식의 변화
기간: 0, 1, 3, 4, 8, 9주
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T 림프구의 활성화 및 증식 반응을 측정하여 포도 섭취가 면역 세포 반응성을 변화시키는지 여부를 결정합니다.
증식 반응은 유동 세포측정법을 사용하여 측정됩니다.
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0, 1, 3, 4, 8, 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Zunino, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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