Activités anti-inflammatoires du raisin chez les humains à risque de maladie cardiovasculaire
8 décembre 2011 mis à jour par: USDA, Western Human Nutrition Research Center
L'objectif de l'étude est de déterminer si la consommation de raisin peut réduire le risque de maladies cardiovasculaires en réduisant la présence de molécules inflammatoires et en modifiant positivement les taux de cholestérol, les profils lipidiques et les réponses des cellules immunitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les personnes obèses présentent un risque élevé de développer une hypertension et des maladies cardiovasculaires.
Le tissu adipeux est une source majeure de molécules pro-inflammatoires qui peuvent favoriser le développement de l'athérosclérose.
Le développement de plaques d'athérosclérose est médié par le cholestérol LDL oxydé ou autrement modifié et l'infiltration de cellules immunitaires activées dans les lésions d'athérosclérose.
Les raisins contiennent des niveaux élevés de polyphénols, une classe de composés connus pour posséder des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires.
L'objectif global de cette proposition est de déterminer si la consommation de raisin peut réduire le risque de maladie cardiovasculaire en réduisant la présence de molécules inflammatoires et en modifiant positivement les taux de cholestérol, les profils lipidiques et les réponses des cellules immunitaires.
À l'aide d'un plan croisé randomisé, vingt sujets obèses consommeront des boissons contenant soit quatre portions de poudre de raisin par jour, soit l'équivalent calorique sans poudre de raisin (contrôle placebo) pendant un total de trois semaines.
Après une période de sevrage de deux semaines, les boissons seront commutées pendant trois semaines supplémentaires.
Du sang sera prélevé sur chaque personne à six intervalles pour déterminer les profils lipidiques, mesurer les marqueurs inflammatoires dans le plasma et analyser la réactivité des cellules immunitaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 30 - 45 kg/m2
- Engagement envers l'intervention diététique et les tests programmés
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus de cette étude si leur nombre de cellules sanguines ou leurs profils de chimie sanguine sont en dehors de la plage normale
- fumer ou consommer des produits du tabac
- boire plus d'une boisson alcoolisée par jour (1 oz. liqueur distillée, 3 oz. vin, ou 12 oz. bière)
- prendre des médicaments anti-cholestérol
- prendre des stéroïdes pour l'asthme ou d'autres états inflammatoires
- prendre des médicaments régulateurs de la thyroïde
- prendre des produits amaigrissants en vente libre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Après une semaine de référence, les volontaires consommeront deux sachets de poudre de raisin mélangés à de l'eau pendant trois semaines.
Chaque paquet contiendra l'équivalent d'environ 2 portions de raisins frais (46 grammes de poudre).
Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires passeront à une poudre placebo.
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Pendant trois semaines, deux fois par jour, les volontaires consommeront un sachet de poudre de raisin lyophilisé contenant l'équivalent d'environ 2 portions de raisins frais (46 grammes de poudre) mélangés à de l'eau.
Après un sevrage de deux semaines, les volontaires consommeront un sachet de poudre placebo deux fois par jour pendant trois semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
Après une semaine de référence, les volontaires consommeront deux sachets de poudre placebo mélangés à de l'eau pendant trois semaines.
Après une période de sevrage de deux semaines, les volontaires passeront à la poudre de raisin pendant trois semaines.
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Pendant trois semaines, deux fois par jour, les volontaires consommeront un sachet de poudre placebo mélangé à de l'eau.
Après un lessivage de deux semaines, les volontaires consommeront un paquet de poudre de raisin lyophilisé contenant l'équivalent d'environ 2 portions de raisins frais (46 grammes de poudre) deux fois par jour pendant trois semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des médiateurs inflammatoires dans le sérum
Délai: 0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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La protéine C-réactive, l'amyloïde A sérique, les cytokines (IL-1, IL-6, IL-8 et TNF-a) et les molécules d'adhésion solubles (sICAM-1, sVCAM-1) seront mesurées.
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0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la taille et de la quantité des particules lipidiques
Délai: 0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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La taille des particules lipidiques sera mesurée à l'aide de la spectroscopie RMN, incluant les chylomicrons, six sous-populations de VLDL, l'IDL, trois sous-populations de LDL et cinq sous-populations de HDL.
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0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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Modification de l'activation et de la prolifération des lymphocytes T
Délai: 0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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L'activation et les réponses prolifératives des lymphocytes T seront mesurées pour déterminer si la consommation de raisin modifie la réactivité des cellules immunitaires.
Les réponses prolifératives seront mesurées par cytométrie en flux.
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0, 1, 3, 4, 8 et 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Zunino, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200816801-2
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