Entzündungshemmende Aktivitäten von Trauben bei Menschen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
8. Dezember 2011 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob der Konsum von Trauben das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann, indem das Vorhandensein von Entzündungsmolekülen reduziert und der Cholesterinspiegel, die Lipidprofile und die Reaktionen der Immunzellen positiv verändert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Übergewichtige Personen haben ein hohes Risiko für die Entwicklung von Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Fettgewebe ist eine Hauptquelle für entzündungsfördernde Moleküle, die die Entwicklung von Atherosklerose fördern können.
Die Entwicklung von atherosklerotischen Plaques wird durch oxidiertes oder anderweitig modifiziertes LDL-Cholesterin und die Infiltration von aktivierten Immunzellen in die atherosklerotischen Läsionen vermittelt.
Trauben enthalten einen hohen Anteil an Polyphenolen, einer Klasse von Verbindungen, von denen bekannt ist, dass sie antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften besitzen.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, festzustellen, ob der Konsum von Trauben das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringern kann, indem das Vorhandensein von Entzündungsmolekülen reduziert und der Cholesterinspiegel, die Lipidprofile und die Reaktionen der Immunzellen positiv verändert werden.
Unter Verwendung eines randomisierten Cross-Over-Designs werden zwanzig fettleibige Probanden insgesamt drei Wochen lang Getränke konsumieren, die entweder vier Portionen Traubenpulver pro Tag oder das kalorische Äquivalent ohne Traubenpulver (Placebo-Kontrolle) enthalten.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden die Getränke für weitere drei Wochen umgestellt.
Blut wird jeder Person in sechs Intervallen entnommen, um Lipidprofile zu bestimmen, Entzündungsmarker im Plasma zu messen und die Reaktionsfähigkeit von Immunzellen zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 30 - 45 kg/m2
- Engagement für die diätetische Intervention und geplante Tests
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn ihre Blutzellzahlen oder Blutchemieprofile außerhalb des normalen Bereichs liegen
- Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten
- trinken Sie mehr als ein alkoholisches Getränk pro Tag (1 oz. Destillierter Alkohol, 3 oz. Wein oder 12 oz. Bier)
- Einnahme von cholesterinsenkenden Medikamenten
- Einnahme von Steroiden bei Asthma oder anderen entzündlichen Zuständen
- Einnahme von schilddrüsenregulierenden Medikamenten
- Übernahme der Gegenprodukte zur Gewichtsabnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe 1
Nach einer einwöchigen Baseline konsumieren die Freiwilligen drei Wochen lang zwei Päckchen Traubenpulver, das in Wasser eingerührt wird.
Jede Packung enthält das Äquivalent von ungefähr 2 Portionen frischer Weintrauben (46 Gramm Pulver).
Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase wechseln die Freiwilligen zu einem Placebo-Pulver.
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Drei Wochen lang verzehren die Freiwilligen zweimal täglich eine Packung gefriergetrocknetes Traubenpulver, das ungefähr 2 Portionen frischer Trauben (46 Gramm Pulver) enthält, die in Wasser eingerührt werden.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschung nehmen die Freiwilligen drei Wochen lang zweimal täglich eine Packung Placebo-Pulver zu sich.
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EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Nach einer 1-wöchigen Grundlinie nehmen die Freiwilligen drei Wochen lang zwei Päckchen Placebo-Pulver in Wasser eingerührt zu sich.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase wechseln die Freiwilligen für drei Wochen zu Traubenpulver.
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Drei Wochen lang nehmen die Freiwilligen zweimal täglich ein Päckchen Placebo-Pulver zu sich, das in Wasser eingerührt wird.
Nach einer zweiwöchigen Auswaschung nehmen die Freiwilligen drei Wochen lang zweimal täglich ein Päckchen gefriergetrocknetes Traubenpulver zu sich, das ungefähr 2 Portionen frischer Trauben (46 Gramm Pulver) enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Entzündungsmediatoren im Serum
Zeitfenster: 0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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C-reaktives Protein, Serum-Amyloid A, Zytokine (IL-1, IL-6, IL-8 und TNF-a) und lösliche Adhäsionsmoleküle (sICAM-1, sVCAM-1) werden gemessen.
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0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Lipidpartikelgröße und -menge
Zeitfenster: 0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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Die Lipidpartikelgröße wird unter Verwendung von NMR-Spektroskopie gemessen, einschließlich Chylomikronen, sechs VLDL-Subpopulationen, IDL, drei LDL-Subpopulationen und fünf HDL-Subpopulationen.
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0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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Änderung der Aktivierung und Proliferation von T-Lymphozyten
Zeitfenster: 0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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Die Aktivierungs- und Proliferationsreaktionen von T-Lymphozyten werden gemessen, um festzustellen, ob der Verzehr von Trauben die Reaktionsfähigkeit der Immunzellen verändert.
Proliferative Reaktionen werden unter Verwendung von Durchflusszytometrie gemessen.
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0, 1, 3, 4, 8 und 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Zunino, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200816801-2
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