Attività antinfiammatorie dell'uva negli esseri umani a rischio di malattie cardiovascolari
8 dicembre 2011 aggiornato da: USDA, Western Human Nutrition Research Center
L'obiettivo dello studio è determinare se il consumo di uva può ridurre il rischio di malattie cardiovascolari riducendo la presenza di molecole infiammatorie e alterando positivamente i livelli di colesterolo, i profili lipidici e le risposte delle cellule immunitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui obesi sono ad alto rischio di sviluppare ipertensione e malattie cardiovascolari.
Il tessuto adiposo è una delle principali fonti di molecole pro-infiammatorie che possono favorire lo sviluppo dell'aterosclerosi.
Lo sviluppo delle placche aterosclerotiche è mediato dal colesterolo LDL ossidato o altrimenti modificato e dall'infiltrazione di cellule immunitarie attivate nelle lesioni aterosclerotiche.
L'uva contiene alti livelli di polifenoli, una classe di composti noti per possedere proprietà antiossidanti e antinfiammatorie.
L'obiettivo generale di questa proposta è determinare se il consumo di uva può ridurre il rischio di malattie cardiovascolari riducendo la presenza di molecole infiammatorie e alterando positivamente i livelli di colesterolo, i profili lipidici e le risposte delle cellule immunitarie.
Utilizzando un disegno incrociato randomizzato, venti soggetti obesi consumeranno bevande contenenti quattro porzioni di polvere d'uva al giorno o l'equivalente calorico senza polvere d'uva (controllo placebo) per un totale di tre settimane.
Dopo un periodo di lavaggio di due settimane, le bevande verranno cambiate per altre tre settimane.
Il sangue verrà prelevato da ciascuna persona a sei intervalli per determinare i profili lipidici, misurare i marcatori infiammatori nel plasma e analizzare la reattività delle cellule immunitarie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 30 - 45 kg/m2
- Impegno per l'intervento dietetico e test programmati
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi da questo studio se la loro conta delle cellule del sangue o i profili ematochimici sono al di fuori del range normale
- fumo o uso di prodotti del tabacco
- bere più di una bevanda alcolica al giorno (1 oz. liquore distillato, 3 once. vino o 12 once. birra)
- assunzione di farmaci per abbassare il colesterolo
- assunzione di steroidi per asma o altri stati infiammatori
- assunzione di farmaci regolatori della tiroide
- assumere prodotti dimagranti da banco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
Dopo una linea di base di 1 settimana, i volontari consumeranno due pacchetti di polvere d'uva mescolata in acqua per tre settimane.
Ogni pacchetto conterrà l'equivalente di circa 2 porzioni di uva fresca (46 grammi di polvere).
Dopo un periodo di washout di due settimane, i volontari passeranno a una polvere placebo.
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Per tre settimane, due volte al giorno, i volontari consumeranno un pacchetto di polvere d'uva liofilizzata contenente l'equivalente di circa 2 porzioni di uva fresca (46 grammi di polvere) mescolata in acqua.
Dopo un lavaggio di due settimane, i volontari consumeranno un pacchetto di polvere placebo due volte al giorno per tre settimane.
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
Dopo una linea di base di 1 settimana, i volontari consumeranno due pacchetti di polvere placebo mescolata in acqua per tre settimane.
Dopo un periodo di sospensione di due settimane, i volontari passeranno alla polvere d'uva per tre settimane.
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Per tre settimane, due volte al giorno, i volontari consumeranno un pacchetto di polvere placebo mescolata in acqua.
Dopo un lavaggio di due settimane, i volontari consumeranno un pacchetto di polvere d'uva liofilizzata contenente l'equivalente di circa 2 porzioni di uva fresca (46 grammi di polvere) due volte al giorno per tre settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei mediatori dell'infiammazione nel siero
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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Verranno misurate la proteina C-reattiva, l'amiloide sierica A, le citochine (IL-1, IL-6, IL-8 e TNF-a) e le molecole di adesione solubili (sICAM-1, sVCAM-1).
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0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della dimensione e della quantità delle particelle lipidiche
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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La dimensione delle particelle lipidiche sarà misurata utilizzando la spettroscopia NMR, includendo chilomicroni, sei sottopopolazioni VLDL, IDL, tre sottopopolazioni LDL e cinque sottopopolazioni HDL.
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0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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Alterazione dell'attivazione e della proliferazione dei linfociti T
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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L'attivazione e le risposte proliferative dei linfociti T saranno misurate per determinare se il consumo di uva altera la risposta delle cellule immunitarie.
Le risposte proliferative saranno misurate mediante citometria a flusso.
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0, 1, 3, 4, 8 e 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Zunino, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200816801-2
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