葡萄对有心血管疾病风险的人的抗炎作用
2011年12月8日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
该研究的目的是确定食用葡萄是否可以通过减少炎症分子的存在并积极改变胆固醇水平、脂质分布和免疫细胞反应来降低心血管疾病的风险。
研究概览
详细说明
肥胖的人患高血压和心血管疾病的风险很高。
脂肪组织是促炎分子的主要来源，可促进动脉粥样硬化的发展。
动脉粥样硬化斑块的发展是由氧化的或以其他方式修饰的低密度脂蛋白胆固醇和活化的免疫细胞浸润到动脉粥样硬化病变中介导的。
葡萄含有高含量的多酚，这是一类已知具有抗氧化和抗炎特性的化合物。
该提案的总体目标是确定食用葡萄是否可以通过减少炎症分子的存在并积极改变胆固醇水平、脂质分布和免疫细胞反应来降低心血管疾病的风险。
使用随机交叉设计，二十名肥胖受试者将每天饮用含有四份葡萄粉或不含葡萄粉的同等热量饮料（安慰剂对照），共三周。
经过两周的清洗期后，饮料将再更换三周。
将每隔六个时间从每个人身上采集血液，以确定血脂谱、测量血浆中的炎症标志物并分析免疫细胞反应性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 30 - 45 公斤/平方米
- 对饮食干预和定期检测的承诺
排除标准：
- 如果受试者的血细胞计数或血液化学特征超出正常范围，受试者将被排除在本研究之外
- 吸烟或使用烟草制品
- 每天喝一种以上的酒精饮料（1 盎司。 蒸馏酒，3 盎司。 葡萄酒，或 12 盎司。 啤酒）
- 服用降胆固醇药物
- 服用类固醇治疗哮喘或其他炎症状态
- 服用甲状腺调节药物
- 服用非处方减肥产品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
在 1 周的基线后，志愿者将食用两包葡萄粉搅拌到水中三周。
每包含有大约 2 份新鲜葡萄（46 克粉末）。
在两周的清除期之后，志愿者将交叉使用安慰剂粉末。
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在三周内，每天两次，志愿者将食用一包冻干葡萄粉，其中含有约 2 份新鲜葡萄（46 克粉末），搅拌成水。
经过两周的清除后，志愿者将连续三周每天两次服用一包安慰剂粉末。
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实验性的：第 2 组
在 1 周的基线后，志愿者将食用两包安慰剂粉末，并在水中搅拌三周。
在两周的清除期之后，志愿者将过渡到葡萄粉三周。
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在三周内，每天两次，志愿者将服用一包安慰剂粉末并搅拌到水中。
经过两周的洗脱期后，志愿者将食用一包冻干葡萄粉，其中含有相当于大约 2 份新鲜葡萄（46 克粉末）的食物，每天两次，持续三周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中炎症介质的变化
大体时间：0、1、3、4、8 和 9 周
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将测量 C 反应蛋白、血清淀粉样蛋白 A、细胞因子（IL-1、IL-6、IL-8 和 TNF-a）和可溶性粘附分子（sICAM-1、sVCAM-1）。
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0、1、3、4、8 和 9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质颗粒大小和数量的变化
大体时间：0、1、3、4、8 和 9 周
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将使用 NMR 光谱测量脂质粒径，包括乳糜微粒、六个 VLDL 亚群、IDL、三个 LDL 亚群和五个 HDL 亚群。
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0、1、3、4、8 和 9 周
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T淋巴细胞活化和增殖的变化
大体时间：0、1、3、4、8 和 9 周
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将测量 T 淋巴细胞的激活和增殖反应，以确定食用葡萄是否会改变免疫细胞的反应能力。
将使用流式细胞术测量增殖反应。
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0、1、3、4、8 和 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Zunino, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月8日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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