Rypäleiden tulehdusta ehkäisevä vaikutus ihmisillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski
torstai 8. joulukuuta 2011 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko viinirypäleiden kulutus vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä vähentämällä tulehdusmolekyylien esiintymistä ja muuttamalla positiivisesti kolesterolitasoja, lipidiprofiileja ja immuunisoluvasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavilla henkilöillä on suuri riski sairastua verenpaineeseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Rasvakudos on tärkein tulehdusta edistävien molekyylien lähde, jotka voivat edistää ateroskleroosin kehittymistä.
Ateroskleroottisten plakkien kehittymistä välittää hapettunut tai muuten modifioitu LDL-kolesteroli ja aktivoituneiden immuunisolujen tunkeutuminen ateroskleroottisiin leesioihin.
Rypäleet sisältävät runsaasti polyfenoleja, luokkaa yhdisteitä, joilla tiedetään olevan antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko rypäleiden kulutus vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentämällä tulehdusmolekyylien esiintymistä ja muuttamalla positiivisesti kolesterolitasoja, lipidiprofiileja ja immuunisoluvasteita.
Satunnaistetun ristikkäismallin avulla kaksikymmentä lihavaa henkilöä nauttivat juomia, jotka sisältävät joko neljä annosta rypälejauhetta päivässä tai kalorivastineen ilman rypälejauhetta (plasebokontrolli) yhteensä kolmen viikon ajan.
Kahden viikon huuhtelujakson jälkeen juomat vaihdetaan vielä kolmeksi viikoksi.
Jokaiselta henkilöltä otetaan verta kuuden välein lipidiprofiilien määrittämiseksi, plasman tulehdusmarkkerien mittaamiseksi ja immuunisolujen vasteen analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30 - 45 kg/m2
- Sitoutuminen ruokavaliointerventioon ja ajoitettuun testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heidän verisolumääränsä tai veren kemialliset profiilinsa ovat normaalin alueen ulkopuolella
- tupakointia tai tupakkatuotteiden käyttöä
- juo enemmän kuin yksi alkoholijuoma päivässä (1 unssi. tislattu viina, 3 oz. viiniä tai 12 oz. olut)
- ottamalla kolesterolia alentavia lääkkeitä
- steroidien ottaminen astmaan tai muihin tulehdustiloihin
- kilpirauhasen toimintaa säätelevien lääkkeiden ottaminen
- ottamalla käsikauppatuotteita painonpudotukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Viikon perusajan jälkeen vapaaehtoiset kuluttavat kaksi pakettia rypälejauhetta veteen sekoitettuna kolmen viikon ajan.
Jokainen paketti sisältää noin 2 annosta tuoreita viinirypäleitä (46 grammaa jauhetta).
Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen vapaaehtoiset siirtyvät plasebojauheeseen.
|
Kolmen viikon ajan kahdesti päivässä vapaaehtoiset kuluttavat yhden paketin pakastekuivattua rypälejauhetta, joka vastaa noin 2 annosta tuoreita viinirypäleitä (46 grammaa jauhetta) veteen sekoitettuna.
Kahden viikon huuhtoutumisen jälkeen vapaaehtoiset kuluttavat yhden paketin lumejauhetta kahdesti päivässä kolmen viikon ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Viikon perusajan jälkeen vapaaehtoiset kuluttavat kaksi pakettia lumejauhetta veteen sekoitettuna kolmen viikon ajan.
Kahden viikon huuhtoutumisjakson jälkeen vapaaehtoiset siirtyvät rypälejauheeseen kolmen viikon ajan.
|
Kolmen viikon ajan kahdesti päivässä vapaaehtoiset nauttivat yhden paketin lumelääkejauhetta veteen sekoitettuna.
Kahden viikon pesun jälkeen vapaaehtoiset kuluttavat yhden paketin pakastekuivattua rypälejauhetta, joka sisältää noin 2 annosta tuoreita viinirypäleitä (46 grammaa jauhetta) kahdesti päivässä kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin tulehdusvälittäjissä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini, seerumin amyloidi A, sytokiinit (IL-1, IL-6, IL-8 ja TNF-a) ja liukoiset adheesiomolekyylit (sICAM-1, sVCAM-1) mitataan.
|
0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidihiukkasten koon ja määrän muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
Lipidihiukkasten koko mitataan käyttämällä NMR-spektroskopiaa, mukaan lukien kylomikronit, kuusi VLDL-alapopulaatiota, IDL, kolme LDL-alapopulaatiota ja viisi HDL-alapopulaatiota.
|
0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
|
Muutos T-lymfosyyttien aktivaatiossa ja proliferaatiossa
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
T-lymfosyyttien aktivaatio- ja proliferatiiviset vasteet mitataan sen määrittämiseksi, muuttaako rypäleen kulutus immuunisolujen herkkyyttä.
Proliferatiiviset vasteet mitataan käyttämällä virtaussytometriaa.
|
0, 1, 3, 4, 8 ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Zunino, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200816801-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .