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수확 후 UV-B 처리 버섯 섭취가 건강한 성인의 비타민 D 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2011년 9월 28일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
이 연구는 비타민 D2 함량을 높이기 위해 자외선(UV)으로 처리한 버섯이 매일 식사(점심)와 함께 섭취할 때 실제로 비타민 D의 좋은 공급원인지 여부를 조사할 것입니다. 버섯은 사전 포장된 표준 냉동 식사와 함께 조리된 상태로 제공됩니다. 우리는 또한 비타민 D 상태의 개선이 비타민 D 결핍 시 비정상적으로 증가할 수 있는 활성 수준을 감소시켜 면역 체계에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

자원봉사자들은 6주 동안(주당 7일) 매일 1인분의 버섯이 포함된 표준 식사(점심)를 섭취해야 합니다. 식사와 함께 캡슐 1개도 섭취해야 합니다. 캡슐은 플라시보이거나 비타민 D를 함유할 것입니다. 캡슐에 있는 비타민 D의 목적은 버섯의 비타민 D와 캡슐의 비타민 D가 흡수되는지 확인하는 것입니다. 자원봉사자가 매일 버섯과 캡슐을 함께 섭취하는 비타민 D의 총 복용량은 항상 동일하며 세 가지 복용량 중 하나입니다. (1) 비타민 D가 거의 또는 전혀 없음(위약) (2) 현재 권장 섭취량에 가까운 400IU, (3) 연령에 따라 현재 권장 섭취량보다 최대 5배 높은 1,000IU. 비타민 D의 두 수준 모두 안전합니다. 식사를 하고 캡슐을 복용하는 것 외에도 연구 기간 동안 버섯이 포함된 점심 식사가 제공되기 직전에 최대 20mL(4티스푼)의 혈액을 3회 채취합니다. 첫 번째 식사; (3) 3주 후; (3) 연구가 끝날 때. 혈액 채취의 목적은 혈액 내 비타민 D를 측정하고 면역 활성화 지표를 측정하여 면역 체계의 활성화 수준을 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 버섯이 포함된 6주 동안 일주일에 7일 점심 식사를 할 의향이 있음
  • 다른 소스의 버섯 섭취를 기꺼이 중단할 의향이 있음
  • 비타민 D 및 기타 식이 보조제 복용을 중단할 의향이 있음
  • 식이 설문지, 피부 반사 및 태양 행동을 기반으로 추정된 낮은 비타민 D 상태

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 빈혈 자원봉사자
  • 비타민 D 대사에 영향을 미치는 기저 질환의 증거가 있는 지원자
  • 비타민 D 대사를 변경하는 약물을 복용하는 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 그룹 1
처리되지 않은 버섯과 위약 캡슐.
0 IU 비타민 D2
처리되지 않은 양송이버섯, Monterey Mushrooms, Monterey, CA
실험적: 그룹 2
UVB 처리된 버섯(1인분당 400 IU 비타민 D2)과 위약 캡슐.
0 IU 비타민 D2
UVB 처리된 양송이버섯, 1/2컵 제공량당 400IU 비타민 D2, 캘리포니아주 몬테레이 소재 Monterey Mushrooms에서 구입
실험적: 그룹 3
UVB 처리된 버섯(1인분당 1,000 IU 비타민 D2)과 위약 캡슐.
0 IU 비타민 D2
UVB 처리된 양송이버섯, 1/c 제공량당 1,000 IU 비타민 D2, 캘리포니아주 몬테레이 소재 Monterey Mushrooms에서 구입
실험적: 그룹 4
처리되지 않은 버섯과 1,000IU 비타민 D2 캡슐
처리되지 않은 양송이버섯, Monterey Mushrooms, Monterey, CA
1,000 IU 비타민 D2가 들어있는 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 비타민 D2의 변화
기간: 0, 3, 6주
혈청 비타민 D 2는 혈청에서 측정됩니다.
0, 3, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증의 혈청 표지자의 변화
기간: 0, 3, 6주
혈청 사이토카인, 케모카인 및 네오프테린을 측정합니다.
0, 3, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

위약 캡슐에 대한 임상 시험

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