Efecto del consumo de hongos tratados con UV-B poscosecha sobre el estado de vitamina D de adultos sanos
28 de septiembre de 2011 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Este estudio investigará si los hongos tratados con luz ultravioleta (UV) para aumentar su contenido de vitamina D2 son en realidad una buena fuente de vitamina D cuando se consumen diariamente con una comida (almuerzo).
Los champiñones se proporcionarán cocidos junto con una comida que será una comida congelada preenvasada estándar.
También esperamos saber si la mejora resultante en el estado de la vitamina D afecta el sistema inmunitario al disminuir su nivel de activación, que puede estar anormalmente elevado en la deficiencia de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se les pedirá a los voluntarios que consuman una comida estándar (almuerzo) que contenga una porción de champiñones al día durante seis semanas (7 días a la semana).
Con la comida, también necesitarán tomar una cápsula.
La cápsula será un placebo o contendrá vitamina D. El propósito de la vitamina D en la cápsula es determinar si la vitamina D de los champiñones se absorbe tan bien como la vitamina D de una cápsula.
La dosis total de vitamina D que los voluntarios recibirán cada día de hongos y cápsulas juntos siempre será la misma y será una de tres dosis: (1) poca o ninguna vitamina D (placebo); (2) 400 UI, que está cerca de la ingesta recomendada actual y (3) 1000 UI, que es hasta cinco veces más alta que la ingesta recomendada actual, según su edad.
Ambos niveles de vitamina D son seguros.
Además de consumir las comidas y tomar las cápsulas, se extraerán hasta 20 ml (4 cucharaditas) de sangre tres veces durante el estudio justo antes de que se proporcione el almuerzo que contiene hongos: (1) al comienzo del estudio antes la primera comida; (3) después de tres semanas; (3) al final del estudio.
El propósito de la extracción de sangre es medir la vitamina D en su sangre y medir el nivel de activación de su sistema inmunitario midiendo los marcadores de activación inmunitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 59 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a consumir un almuerzo 7 días a la semana durante 6 semanas que contenga champiñones
- dispuesto a dejar de comer otras fuentes de hongos
- dispuesto a dejar de tomar vitamina D y otros suplementos dietéticos
- estado bajo estimado de vitamina D basado en un cuestionario dietético, reflectancia de la piel y comportamiento solar
Criterio de exclusión:
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- voluntarios con anemia
- voluntarios con evidencia de enfermedad subyacente que afecta el metabolismo de la vitamina D
- voluntarios que toman medicamentos que alteran el metabolismo de la vitamina D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 1
Champiñones sin tratar más cápsula de placebo.
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0 UI de vitamina D2
champiñones sin tratar, obtenidos de Monterey Mushrooms, Monterey, CA
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
Champiñones tratados con UVB (400 UI de vitamina D2 por porción) más cápsula de placebo.
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0 UI de vitamina D2
Champiñones tratados con UVB, 400 UI de vitamina D2 por porción de 1/2 taza, obtenidos de Monterey Mushrooms, Monterey, CA
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EXPERIMENTAL: Grupo 3
Champiñones tratados con UVB (1000 UI de vitamina D2 por ración) más cápsula de placebo.
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0 UI de vitamina D2
Champiñones tratados con UVB, 1000 UI de vitamina D2 por porción de 1/c, obtenidos de Monterey Mushrooms, Monterey, CA
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EXPERIMENTAL: Grupo 4
Champiñones sin tratar más 1000 UI de vitamina D2 en cápsula
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champiñones sin tratar, obtenidos de Monterey Mushrooms, Monterey, CA
cápsula que contiene 1.000 UI de vitamina D2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en suero Vitamina D2
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 semanas
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La vitamina D2 sérica se medirá en suero.
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0, 3 y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los marcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: 0, 3 y 6 semanas
|
Mida las citocinas, las quimiocinas y la neopterina séricas.
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0, 3 y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201017924-1
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