Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace posklizňových hub ošetřených UV-B zářením na stav vitaminu D u zdravých dospělých

28. září 2011 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tato studie bude zkoumat, zda houby ošetřené ultrafialovým (UV) světlem pro zvýšení obsahu vitaminu D2 jsou skutečně dobrým zdrojem vitaminu D, pokud jsou konzumovány denně s jídlem (obědem). Houby budou dodávány vařené spolu s jídlem, které bude standardním, předem baleným mraženým jídlem. Doufáme také, že zjistíme, zda výsledné zlepšení stavu vitaminu D ovlivňuje imunitní systém snížením jeho úrovně aktivace, která může být abnormálně zvýšená při nedostatku vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci budou požádáni, aby konzumovali standardní jídlo (oběd) obsahující jednu porci hub denně po dobu šesti týdnů (7 dní v týdnu). S jídlem si také budou muset vzít jednu tobolku. Kapsle bude buď placebo, nebo bude obsahovat vitamin D. Účelem vitaminu D v kapsli je zjistit, zda se vitamin D z hub vstřebává stejně jako vitamin D z kapsle. Celková dávka vitamínu D, kterou dobrovolníci dostanou každý den z hub a kapslí dohromady, bude vždy stejná a bude se jednat o jednu ze tří dávek: (1) málo nebo žádný vitamín D (placebo); (2) 400 IU, což se blíží současnému doporučenému příjmu a (3) 1 000 IU, což je až pětkrát vyšší než současný doporučený příjem, v závislosti na vašem věku. Obě hladiny vitaminu D jsou bezpečné. Kromě konzumace jídla a užívání tobolek bude během studie třikrát odebráno až 20 ml (4 čajové lžičky) krve těsně před obědem obsahujícím houby: (1) na začátku studie před první jídlo; (3) po třech týdnech; (3) na konci studia. Účelem odběru krve je změřit vitamín D v krvi a změřit úroveň aktivace imunitního systému měřením markerů imunitní aktivace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten konzumovat obědové jídlo 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů s obsahem hub
  • ochotni přestat jíst jiné zdroje hub
  • ochoten přestat užívat vitamín D a další doplňky stravy
  • odhadovaný nízký stav vitaminu D na základě dietního dotazníku, odrazivosti pokožky a chování na slunci

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • dobrovolníci s anémií
  • dobrovolníků se známkami základního onemocnění ovlivňujícího metabolismus vitaminu D
  • dobrovolníci užívající léky měnící metabolismus vitaminu D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina 1
Neošetřené houby plus kapsle s placebem.
Doplněk stravy: placebo kapsle
0 IU vitaminu D2
Jiný: houby
neošetřené knoflíkové houby, získané z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Houby ošetřené UVB zářením (400 IU vitamínu D2 na porci) plus placebo kapsle.
Doplněk stravy: placebo kapsle
0 IU vitaminu D2
Jiný: Houby ošetřené UVB zářením, 400 IU vitaminu D2
Knoflíkové houby ošetřené UVB, 400 IU vitamínu D2 na 1/2 šálku porce, získané z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 3
Houby ošetřené UVB zářením (1 000 IU vitaminu D2 na porci) plus placebo kapsle.
Doplněk stravy: placebo kapsle
0 IU vitaminu D2
Jiný: Houby ošetřené UVB zářením, 1 000 IU vitaminu D2
Knoflíkové houby ošetřené UVB, 1 000 IU vitamínu D2 na 1/c porci, získané z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 4
Neošetřené houby plus 1 000 IU vitamínu D2 v kapsli
Jiný: houby
neošetřené knoflíkové houby, získané z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
Doplněk stravy: 1000 IU vitaminu D2
kapsle obsahující 1 000 IU vitaminu D2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérového vitaminu D2
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Sérový vitamín D 2 bude měřen v séru.
0, 3 a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérových markerů zánětu
Časové okno: 0, 3 a 6 týdnů
Změřte sérové ​​cytokiny, chemokiny a neopterin.
0, 3 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201017924-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit