Effect van consumptie van UV-B-behandelde paddenstoelen na de oogst op de vitamine D-status van gezonde volwassenen
28 september 2011 bijgewerkt door: USDA, Western Human Nutrition Research Center
In deze studie wordt onderzocht of paddenstoelen die met ultraviolet (UV) licht zijn behandeld om hun vitamine D2-gehalte te verhogen, daadwerkelijk een goede bron van vitamine D zijn wanneer ze dagelijks bij een maaltijd (lunch) worden geconsumeerd.
De champignons worden gekookt geleverd samen met een maaltijd die een standaard, voorverpakte diepvriesmaaltijd zal zijn.
We hopen ook te leren of de resulterende verbetering van de vitamine D-status het immuunsysteem beïnvloedt door het activeringsniveau te verlagen, wat abnormaal verhoogd kan zijn bij vitamine D-tekort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwilligers wordt gevraagd om gedurende zes weken (7 dagen per week) dagelijks een standaardmaaltijd (lunch) te consumeren met daarin een portie paddenstoelen.
Bij de maaltijd zullen ze ook één capsule moeten innemen.
De capsule is een placebo of bevat vitamine D. Het doel van de vitamine D in de capsule is om te bepalen of de vitamine D uit de paddenstoelen net zo goed wordt opgenomen als vitamine D uit een capsule.
De totale dosis vitamine D die vrijwilligers elke dag krijgen van paddenstoelen en capsules samen, zal altijd hetzelfde zijn en zal een van drie doses zijn: (1) weinig of geen vitamine D (placebo); (2) 400 IE, wat in de buurt ligt van de huidige aanbevolen inname en (3) 1.000 IE, wat tot vijf keer hoger is dan de huidige aanbevolen inname, afhankelijk van uw leeftijd.
Beide niveaus van vitamine D zijn veilig.
Naast het consumeren van de maaltijden en het innemen van de capsules, zal er driemaal tot 20 ml (4 theelepels) bloed worden afgenomen tijdens het onderzoek, net voordat de paddestoelbevattende lunch wordt verstrekt: (1) aan het begin van het onderzoek vóór de eerste maaltijd; (3) na drie weken; (3) aan het einde van de studie.
Het doel van de bloedafname is om vitamine D in uw bloed te meten en om het activeringsniveau van uw immuunsysteem te meten door markers van immuunactivatie te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om 7 dagen per week gedurende 6 weken een lunchmaaltijd te consumeren die champignons bevat
- bereid om te stoppen met het eten van andere bronnen van paddenstoelen
- bereid zijn te stoppen met het innemen van vitamine D en andere voedingssupplementen
- geschatte lage vitamine D-status op basis van voedingsvragenlijst, huidreflectie en zongedrag
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- vrijwilligers met bloedarmoede
- vrijwilligers met bewijs van een onderliggende ziekte die het vitamine D-metabolisme beïnvloedt
- vrijwilligers die medicijnen gebruiken die het vitamine D-metabolisme veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep 1
Onbehandelde paddenstoelen plus placebocapsule.
|
0 IE vitamine D2
onbehandelde champignons, verkregen van Monterey Mushrooms, Monterey, CA
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
UVB-behandelde paddenstoelen (400 IE vitamine D2 per portie) plus placebocapsule.
|
0 IE vitamine D2
UVB-behandelde champignons, 400 IE vitamine D2 per portie van 1/2 kop, verkregen van Monterey Mushrooms, Monterey, CA
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 3
UVB-behandelde paddenstoelen (1.000 IE vitamine D2 per portie) plus placebocapsule.
|
0 IE vitamine D2
UVB-behandelde champignons, 1.000 IE vitamine D2 per portie van 1/c, verkregen van Monterey Mushrooms, Monterey, CA
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 4
Onbehandelde champignons plus 1.000 IE vitamine D2 in capsule
|
onbehandelde champignons, verkregen van Monterey Mushrooms, Monterey, CA
capsule met 1.000 IE vitamine D2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum Vitamine D2
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
|
Serum vitamine D 2 wordt gemeten in serum.
|
0, 3 en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serummarkers van ontsteking
Tijdsspanne: 0, 3 en 6 weken
|
Meet serumcytokines, chemokines en neopterine.
|
0, 3 en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201017924-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .