Влияние потребления обработанных УФ-В грибов после сбора урожая на статус витамина D у здоровых взрослых
28 сентября 2011 г. обновлено: USDA, Western Human Nutrition Research Center
В этом исследовании будет изучено, действительно ли грибы, обработанные ультрафиолетовым (УФ) светом для увеличения содержания витамина D2, являются хорошим источником витамина D при ежедневном употреблении с едой (обедом).
Грибы будут приготовлены вместе с едой, которая будет стандартной предварительно упакованной замороженной едой.
Мы также надеемся узнать, влияет ли улучшение статуса витамина D на иммунную систему, снижая уровень ее активации, который может быть ненормально повышен при дефиците витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Добровольцев попросят потреблять стандартную еду (обед), содержащую одну порцию грибов в день в течение шести недель (7 дней в неделю).
Во время еды им также нужно будет принимать по одной капсуле.
Капсула будет либо плацебо, либо будет содержать витамин D. Назначение витамина D в капсуле — определить, усваивается ли витамин D из грибов так же хорошо, как витамин D из капсулы.
Общая доза витамина D, которую добровольцы будут получать каждый день из грибов и капсул вместе, всегда будет одинаковой и будет одной из трех доз: (1) небольшое количество витамина D или его отсутствие (плацебо); (2) 400 МЕ, что близко к текущему рекомендуемому потреблению, и (3) 1000 МЕ, что в пять раз превышает текущее рекомендуемое потребление, в зависимости от вашего возраста.
Оба уровня витамина D безопасны.
В дополнение к приему пищи и приему капсул, до 20 мл (4 чайных ложки) крови будет взято три раза во время исследования непосредственно перед предоставлением обеда, содержащего грибы: (1) в начале исследования до первый прием пищи; (3) через три недели; (3) в конце исследования.
Целью забора крови является измерение содержания витамина D в крови и определение уровня активации вашей иммунной системы путем измерения маркеров активации иммунитета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовы потреблять обед 7 дней в неделю в течение 6 недель, содержащий грибы
- готовы прекратить есть другие источники грибов
- готовы прекратить прием витамина D и других пищевых добавок
- оценочный статус низкого уровня витамина D на основе диетического опросника, отражательной способности кожи и поведения на солнце
Критерий исключения:
- женщины, которые беременны или кормят грудью
- волонтеры с анемией
- добровольцы с признаками основного заболевания, влияющего на метаболизм витамина D
- добровольцы, принимающие лекарства, изменяющие метаболизм витамина D
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 1
Необработанные грибы плюс капсула плацебо.
|
0 МЕ витамина D2
необработанные шампиньоны, полученные от Monterey Mushrooms, Монтерей, Калифорния
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
Обработанные ультрафиолетом грибы (400 МЕ витамина D2 на порцию) плюс капсула плацебо.
|
0 МЕ витамина D2
Шампиньоны, обработанные УФ-В, 400 МЕ витамина D2 на порцию 1/2 чашки, получены от Monterey Mushrooms, Монтерей, Калифорния.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 3
Обработанные УФ-В грибы (1000 МЕ витамина D2 на порцию) плюс капсула плацебо.
|
0 МЕ витамина D2
Шампиньоны, обработанные УФ-В, 1000 МЕ витамина D2 на порцию 1 шт., получены от Monterey Mushrooms, Монтерей, Калифорния.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 4
Необработанные грибы плюс 1000 МЕ витамина D2 в капсуле
|
необработанные шампиньоны, полученные от Monterey Mushrooms, Монтерей, Калифорния
капсула, содержащая 1000 МЕ витамина D2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточного витамина D2
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
|
Содержание витамина D 2 в сыворотке будет измеряться в сыворотке.
|
0, 3 и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточных маркеров воспаления
Временное ограничение: 0, 3 и 6 недель
|
Измерьте сывороточные цитокины, хемокины и неоптерин.
|
0, 3 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201017924-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .