Sadonkorjuun jälkeisten UV-B-käsiteltyjen sienten vaikutus terveiden aikuisten D-vitamiinin tilaan
keskiviikko 28. syyskuuta 2011 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Tässä tutkimuksessa selvitetään, ovatko sienet, joita on käsitelty ultraviolettivalolla (UV) valolla D2-vitamiinipitoisuutensa lisäämiseksi, todella hyvä D-vitamiinin lähde, kun niitä nautitaan päivittäin aterian (lounaan) yhteydessä.
Sienet tarjotaan kypsennettynä aterian mukana, joka on tavallinen valmiiksi pakattu pakasteateria.
Toivomme myös saavamme selville, vaikuttaako tuloksena saatu D-vitamiinin tilan paraneminen immuunijärjestelmään alentamalla sen aktivaatiotasoa, joka voi olla epänormaalisti kohonnut D-vitamiinin puutteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan normaali ateria (lounas), joka sisältää yhden annoksen sieniä päivittäin kuuden viikon ajan (7 päivää viikossa).
Aterian yhteydessä heidän on otettava myös yksi kapseli.
Kapseli on joko lumelääke tai sisältää D-vitamiinia. Kapselin D-vitamiinin tarkoituksena on määrittää, imeytyykö sienistä D-vitamiini sekä kapselista D-vitamiini.
D-vitamiinin kokonaisannos, jonka vapaaehtoiset saavat päivittäin sienistä ja kapselista yhdessä, on aina sama ja se on yksi kolmesta annoksesta: (1) vähän tai ei ollenkaan D-vitamiinia (plasebo); (2) 400 IU, joka on lähellä nykyistä suositeltua saantia, ja (3) 1 000 IU, joka on jopa viisi kertaa suurempi kuin nykyinen suositeltu saanti iästäsi riippuen.
Molemmat D-vitamiinitasot ovat turvallisia.
Aterioiden ja kapseleiden nauttimisen lisäksi otetaan enintään 20 ml (4 teelusikallista) verta tutkimuksen aikana kolme kertaa juuri ennen sienipitoisen lounaan tarjoamista: (1) tutkimuksen alussa ennen kuin ensimmäinen ateria; (3) kolmen viikon kuluttua; (3) tutkimuksen lopussa.
Verinäytteen tarkoituksena on mitata D-vitamiinia verestäsi ja mitata immuunijärjestelmän aktivaatiotasoa mittaamalla immuuniaktivaatiomarkkereita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valmis syömään sieniä sisältävän lounasaterian 7 päivänä viikossa 6 viikon ajan
- halukas lopettamaan muiden sienien syömisen
- halukas lopettamaan D-vitamiinin ja muiden ravintolisien käytön
- arvioitu alhainen D-vitamiinin tila ruokavaliokyselyn, ihon heijastavuuden ja auringonkäyttäytymisen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- vapaaehtoisia, joilla on anemia
- vapaaehtoisilla, joilla on näyttöä D-vitamiinin aineenvaihduntaan vaikuttavasta perussairaudesta
- vapaaehtoiset, jotka ottavat D-vitamiinin aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 1
Käsittelemättömät sienet plus lumekapseli.
|
0 IU D2-vitamiinia
käsittelemättömät nappisienet, hankittu Monterey Mushroomsilta, Monterey, CA
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
UVB-käsitellyt sienet (400 IU D2-vitamiinia annosta kohti) plus lumekapseli.
|
0 IU D2-vitamiinia
UVB-käsitellyt nappisienet, 400 IU D2-vitamiinia 1/2 kuppia kohden, hankittu Monterey Mushroomsilta, Monterey, CA
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
UVB-käsitellyt sienet (1 000 IU D2-vitamiinia annosta kohti) plus lumekapseli.
|
0 IU D2-vitamiinia
UVB-käsitellyt nappisienet, 1 000 IU D2-vitamiinia per 1/c-annos, hankittu Monterey Mushroomsilta, Monterey, CA
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
Käsittelemättömät sienet sekä 1 000 IU D2-vitamiinia kapselissa
|
käsittelemättömät nappisienet, hankittu Monterey Mushroomsilta, Monterey, CA
kapseli, joka sisältää 1000 IU D2-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin D2-vitamiinin muutos
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 viikkoa
|
Seerumin D2-vitamiini mitataan seerumista.
|
0, 3 ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 viikkoa
|
Mittaa seerumin sytokiinit, kemokiinit ja neopteriini.
|
0, 3 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201017924-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .