Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af UV-B-behandlede svampe efter høst på vitamin D-status hos raske voksne

28. september 2011 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Denne undersøgelse vil undersøge, om svampe behandlet med ultraviolet (UV) lys for at øge deres D2-vitaminindhold faktisk er en god kilde til D-vitamin, når de indtages dagligt med et måltid (frokost). Svampene vil blive leveret tilberedt sammen med et måltid, som vil være et standard, færdigpakket frossenmåltid. Vi håber også at finde ud af, om den resulterende forbedring i D-vitamin-status påvirker immunsystemet ved at sænke dets aktiveringsniveau, som kan være unormalt forhøjet i D-vitaminmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige vil blive bedt om at indtage et standardmåltid (frokost) indeholdende en portion svampe dagligt i seks uger (7 dage om ugen). Med måltidet skal de også tage en kapsel. Kapslen vil enten være placebo eller vil indeholde D-vitamin. Formålet med D-vitaminet i kapslen er at afgøre, om D-vitaminet fra svampene optages samt D-vitamin fra en kapsel. Den samlede dosis af D-vitamin, som frivillige vil modtage hver dag fra svampe og kapsler sammen, vil altid være den samme og vil være en af ​​tre doser: (1) lidt eller intet D-vitamin (placebo); (2) 400 IE, hvilket er tæt på det nuværende anbefalede indtag og (3) 1.000 IE, hvilket er op til fem gange højere end det nuværende anbefalede indtag, afhængigt af din alder. Begge niveauer af D-vitamin er sikre. Ud over at indtage måltiderne og tage kapslerne, vil der blive udtaget op til 20 ml (4 teskefulde) blod tre gange i løbet af undersøgelsen lige før den svampeholdige frokost serveres: (1) i begyndelsen af ​​undersøgelsen før det første måltid; (3) efter tre uger; (3) i slutningen af ​​undersøgelsen. Formålet med blodprøven er at måle D-vitamin i dit blod og at måle niveauet af aktivering af dit immunsystem ved at måle markører for immunaktivering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at indtage et frokostmåltid 7 dage om ugen i 6 uger indeholdende svampe
  • villig til at stoppe med at spise andre kilder til svampe
  • villig til at holde op med at tage D-vitamin og andre kosttilskud
  • estimeret lav D-vitaminstatus baseret på kostspørgeskema, hudreflektans og soladfærd

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • frivillige med anæmi
  • frivillige med tegn på underliggende sygdom, der påvirker D-vitaminmetabolismen
  • frivillige, der tager medicin, der ændrer D-vitaminstofskiftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 1
Ubehandlede svampe plus placebo kapsel.
Kosttilskud: placebo kapsel
0 IE vitamin D2
Andet: svampe
ubehandlede knapsvampe, opnået fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
UVB-behandlede svampe (400 IE vitamin D2 pr. portion) plus placebokapsel.
Kosttilskud: placebo kapsel
0 IE vitamin D2
Andet: UVB-behandlede svampe, 400 IE vitamin D2
UVB-behandlede knapsvampe, 400 IE vitamin D2 pr. 1/2 kop portion, opnået fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
UVB-behandlede svampe (1.000 IE vitamin D2 pr. portion) plus placebokapsel.
Kosttilskud: placebo kapsel
0 IE vitamin D2
Andet: UVB-behandlede svampe, 1.000 IE vitamin D2
UVB-behandlede knapsvampe, 1.000 IE vitamin D2 pr. 1/c portion, opnået fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTEL: Gruppe 4
Ubehandlede svampe plus 1.000 IE vitamin D2 i kapsel
Andet: svampe
ubehandlede knapsvampe, opnået fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
Kosttilskud: 1.000 IE vitamin D2
kapsel indeholdende 1.000 IE vitamin D2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum Vitamin D2
Tidsramme: 0, 3 og 6 uger
Serum D 2-vitamin vil blive målt i serum.
0, 3 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serummarkører for inflammation
Tidsramme: 0, 3 og 6 uger
Mål serumcytokiner, kemokiner og neopterin.
0, 3 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (SKØN)

30. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201017924-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med placebo kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner