Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av konsumtion av UV-B-behandlade svampar efter skörd på D-vitaminstatus hos friska vuxna

28 september 2011 uppdaterad av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Denna studie kommer att undersöka om svampar som behandlats med ultraviolett (UV) ljus för att öka deras vitamin D2-innehåll faktiskt är en bra källa till vitamin D när de konsumeras dagligen med en måltid (lunch). Svampen kommer att tillhandahållas tillagad tillsammans med en måltid som kommer att vara en standard, färdigförpackad fryst måltid. Vi hoppas också få veta om den resulterande förbättringen av D-vitaminstatus påverkar immunsystemet genom att minska dess aktiveringsnivå, som kan vara onormalt förhöjd i D-vitaminbrist.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Volontärer kommer att uppmanas att konsumera en standardmåltid (lunch) som innehåller en portion svamp dagligen i sex veckor (7 dagar i veckan). Till måltiden kommer de också att behöva ta en kapsel. Kapseln är antingen placebo eller innehåller D-vitamin. Syftet med D-vitaminet i kapseln är att avgöra om D-vitaminet från svampen absorberas likaväl som D-vitaminet från en kapsel. Den totala dosen av vitamin D som frivilliga kommer att få varje dag från svamp och kapsel tillsammans kommer alltid att vara densamma och kommer att vara en av tre doser: (1) lite eller inget D-vitamin (placebo); (2) 400 IE, vilket är nära det nuvarande rekommenderade intaget och (3) 1 000 IE, vilket är upp till fem gånger högre än det nuvarande rekommenderade intaget, beroende på din ålder. Båda nivåerna av vitamin D är säkra. Förutom att konsumera måltiderna och ta kapslarna, kommer upp till 20 ml (4 teskedar) blod att tas tre gånger under studien precis innan den svamphaltiga lunchen tillhandahålls: (1) i början av studien före den första måltiden; (3) efter tre veckor; (3) i slutet av studien. Syftet med blodtagningen är att mäta D-vitamin i ditt blod och att mäta nivån av aktivering av ditt immunförsvar genom att mäta markörer för immunaktivering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 59 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att konsumera en lunchmåltid 7 dagar i veckan i 6 veckor innehållande svamp
  • villig att sluta äta andra källor till svamp
  • villig att sluta med D-vitamin och andra kosttillskott
  • uppskattad låg vitamin D-status baserat på kostfrågeformulär, hudreflektans och solbeteende

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som är gravida eller ammar
  • frivilliga med anemi
  • frivilliga med tecken på underliggande sjukdom som påverkar D-vitaminmetabolismen
  • frivilliga som tar mediciner som förändrar vitamin D-metabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 1
Obehandlad svamp plus placebo kapsel.
0 IE vitamin D2
obehandlad knappsvamp, erhållen från Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTELL: Grupp 2
UVB-behandlade svampar (400 IE vitamin D2 per portion) plus placebokapsel.
0 IE vitamin D2
UVB-behandlad knappsvamp, 400 IE vitamin D2 per 1/2 kopp servering, erhållen från Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTELL: Grupp 3
UVB-behandlade svampar (1 000 IE vitamin D2 per portion) plus placebokapsel.
0 IE vitamin D2
UVB-behandlad knappsvamp, 1 000 IE vitamin D2 per 1/c portion, erhållen från Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTELL: Grupp 4
Obehandlad svamp plus 1 000 IE vitamin D2 i kapsel
obehandlad knappsvamp, erhållen från Monterey Mushrooms, Monterey, CA
kapsel innehållande 1 000 IE vitamin D2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serum Vitamin D2
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Serum vitamin D 2 kommer att mätas i serum.
0, 3 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serummarkörer för inflammation
Tidsram: 0, 3 och 6 veckor
Mät serumcytokiner, kemokiner och neopterin.
0, 3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på placebo kapsel

3
Prenumerera