Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av UV-B-behandlet sopp etter høsting på vitamin D-status hos friske voksne

28. september 2011 oppdatert av: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Denne studien vil undersøke om sopp behandlet med ultrafiolett (UV) lys for å øke vitamin D2-innholdet faktisk er en god kilde til vitamin D når den inntas daglig med et måltid (lunsj). Soppen vil bli tilberedt sammen med et måltid som vil være et standard, ferdigpakket frossenmåltid. Vi håper også å finne ut om den resulterende forbedringen i vitamin D-status påvirker immunsystemet ved å redusere dets aktiveringsnivå, som kan være unormalt forhøyet i vitamin D-mangel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil bli bedt om å innta et standardmåltid (lunsj) som inneholder én porsjon sopp daglig i seks uker (7 dager i uken). Med måltidet må de også ta én kapsel. Kapselen vil enten være placebo eller vil inneholde vitamin D. Hensikten med vitamin D i kapselen er å finne ut om vitamin D fra soppen absorberes i tillegg til vitamin D fra en kapsel. Den totale dosen av vitamin D som frivillige vil motta hver dag fra sopp og kapsel sammen vil alltid være den samme og vil være en av tre doser: (1) lite eller ingen vitamin D (placebo); (2) 400 IE, som er nær gjeldende anbefalt inntak og (3) 1000 IE, som er opptil fem ganger høyere enn det nåværende anbefalte inntaket, avhengig av alder. Begge nivåene av vitamin D er trygge. I tillegg til å innta måltidene og ta kapslene, vil opptil 20 ml (4 teskjeer) blod bli tappet tre ganger i løpet av studien rett før den soppholdige lunsjen serveres: (1) ved begynnelsen av studien før det første måltidet; (3) etter tre uker; (3) på slutten av studien. Hensikten med blodprøven er å måle vitamin D i blodet ditt og måle nivået av aktivering av immunsystemet ditt ved å måle markører for immunaktivering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å innta et lunsjmåltid 7 dager i uken i 6 uker som inneholder sopp
  • villig til å slutte å spise andre kilder til sopp
  • villig til å slutte å ta vitamin D og andre kosttilskudd
  • estimert lav vitamin D-status basert på kostholdsspørreskjema, hudrefleks og solatferd

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som er gravide eller ammer
  • frivillige med anemi
  • frivillige med bevis på underliggende sykdom som påvirker vitamin D-metabolismen
  • frivillige som tar medisiner som endrer vitamin D-metabolismen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 1
Ubehandlet sopp pluss placebokapsel.
0 IE vitamin D2
ubehandlet knappsopp, hentet fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
UVB-behandlet sopp (400 IE vitamin D2 per porsjon) pluss placebokapsel.
0 IE vitamin D2
UVB-behandlet knappsopp, 400 IE vitamin D2 per 1/2 kopp servering, hentet fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
UVB-behandlet sopp (1000 IE vitamin D2 per porsjon) pluss placebokapsel.
0 IE vitamin D2
UVB-behandlet knappsopp, 1000 IE vitamin D2 per 1/c porsjon, hentet fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERIMENTELL: Gruppe 4
Ubehandlet sopp pluss 1000 IE vitamin D2 i kapsel
ubehandlet knappsopp, hentet fra Monterey Mushrooms, Monterey, CA
kapsel som inneholder 1000 IE vitamin D2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum vitamin D2
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Serum vitamin D 2 vil bli målt i serum.
0, 3 og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serummarkører for betennelse
Tidsramme: 0, 3 og 6 uker
Mål serumcytokiner, kjemokiner og neopterin.
0, 3 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere