Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung des Verzehrs von UV-B-behandelten Pilzen nach der Ernte auf den Vitamin-D-Status gesunder Erwachsener

28. September 2011 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center
In dieser Studie wird untersucht, ob Pilze, die mit ultraviolettem (UV) Licht behandelt werden, um ihren Vitamin-D2-Gehalt zu erhöhen, tatsächlich eine gute Quelle für Vitamin D sind, wenn sie täglich mit einer Mahlzeit (Mittagessen) verzehrt werden. Die Pilze werden gekocht zusammen mit einer Mahlzeit bereitgestellt, bei der es sich um eine standardmäßige, vorverpackte Tiefkühlmahlzeit handelt. Wir hoffen auch zu erfahren, ob die daraus resultierende Verbesserung des Vitamin-D-Status das Immunsystem beeinflusst, indem es dessen Aktivierungsniveau verringert, das bei Vitamin-D-Mangel abnormal erhöht sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Freiwilligen werden gebeten, sechs Wochen lang (7 Tage pro Woche) täglich eine Standardmahlzeit (Mittagessen) mit einer Portion Pilzen zu sich zu nehmen. Mit der Mahlzeit müssen sie auch eine Kapsel einnehmen. Die Kapsel ist entweder ein Placebo oder enthält Vitamin D. Der Zweck des Vitamin D in der Kapsel besteht darin, festzustellen, ob das Vitamin D aus den Pilzen ebenso gut aufgenommen wird wie das Vitamin D aus einer Kapsel. Die Gesamtdosis an Vitamin D, die Freiwillige jeden Tag aus Pilzen und Kapsel zusammen erhalten, ist immer gleich und wird eine von drei Dosen sein: (1) wenig oder kein Vitamin D (Placebo); (2) 400 IE, was in der Nähe der aktuellen empfohlenen Zufuhr liegt, und (3) 1.000 IE, was je nach Alter bis zu fünfmal höher ist als die derzeit empfohlene Zufuhr. Beide Vitamin-D-Spiegel sind sicher. Zusätzlich zu den Mahlzeiten und der Einnahme der Kapseln werden während der Studie dreimal bis zu 20 ml (4 Teelöffel) Blut entnommen, kurz bevor das pilzhaltige Mittagessen bereitgestellt wird: (1) zu Beginn der Studie zuvor die erste Mahlzeit; (3) nach drei Wochen; (3) am Ende des Studiums. Der Zweck der Blutentnahme besteht darin, Vitamin D in Ihrem Blut zu messen und den Grad der Aktivierung Ihres Immunsystems zu messen, indem Marker der Immunaktivierung gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit, 6 Wochen lang an 7 Tagen pro Woche ein Mittagessen mit Pilzen zu sich zu nehmen
  • bereit, auf den Verzehr anderer Quellen von Pilzen zu verzichten
  • bereit, die Einnahme von Vitamin D und anderen Nahrungsergänzungsmitteln einzustellen
  • geschätzter niedriger Vitamin-D-Status basierend auf Ernährungsfragebogen, Hautreflexion und Sonnenverhalten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Freiwillige mit Anämie
  • Freiwillige mit Anzeichen einer Grunderkrankung, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigt
  • Freiwillige, die Medikamente einnehmen, die den Vitamin-D-Stoffwechsel verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 1
Unbehandelte Pilze plus Placebo-Kapsel.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapsel
0 IE Vitamin D2
Sonstiges: Pilze
unbehandelte Champignons, erhalten von Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
UVB-behandelte Pilze (400 IE Vitamin D2 pro Portion) plus Placebo-Kapsel.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapsel
0 IE Vitamin D2
Sonstiges: UVB-behandelte Pilze, 400 IE Vitamin D2
UVB-behandelte Champignons, 400 IE Vitamin D2 pro 1/2 Tasse Portion, erhalten von Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTAL: Gruppe 3
UVB-behandelte Pilze (1.000 IE Vitamin D2 pro Portion) plus Placebo-Kapsel.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapsel
0 IE Vitamin D2
Sonstiges: UVB-behandelte Pilze, 1.000 IE Vitamin D2
UVB-behandelte Champignons, 1.000 IE Vitamin D2 pro 1/c Portion, erhalten von Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EXPERIMENTAL: Gruppe 4
Unbehandelte Pilze plus 1.000 IE Vitamin D2 in Kapsel
Sonstiges: Pilze
unbehandelte Champignons, erhalten von Monterey Mushrooms, Monterey, CA
Nahrungsergänzungsmittel: 1.000 IE Vitamin D2
Kapsel mit 1.000 IE Vitamin D2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Vitamin D2 im Serum
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Wochen
Serum-Vitamin D 2 wird im Serum gemessen.
0, 3 und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker im Serum
Zeitfenster: 0, 3 und 6 Wochen
Messen Sie Zytokine, Chemokine und Neopterin im Serum.
0, 3 und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201017924-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

Klinische Studien zur Placebo-Kapsel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren