Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia grzybów poddanych działaniu promieniowania UV-B po zbiorach na poziom witaminy D u zdrowych osób dorosłych

28 września 2011 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center
W tym badaniu zbadamy, czy grzyby poddane działaniu światła ultrafioletowego (UV) w celu zwiększenia zawartości witaminy D2 są rzeczywiście dobrym źródłem witaminy D, gdy są spożywane codziennie z posiłkiem (obiadem). Grzyby zostaną dostarczone ugotowane wraz z posiłkiem, który będzie standardowym, wstępnie zapakowanym mrożonym posiłkiem. Mamy również nadzieję dowiedzieć się, czy wynikająca z tego poprawa statusu witaminy D wpływa na układ odpornościowy poprzez zmniejszenie jego poziomu aktywacji, który może być nienormalnie podwyższony w przypadku niedoboru witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy będą proszeni o spożywanie standardowego posiłku (obiadu) zawierającego jedną porcję grzybów dziennie przez sześć tygodni (7 dni w tygodniu). Wraz z posiłkiem będą musieli również przyjąć jedną kapsułkę. Kapsułka będzie albo placebo, albo będzie zawierała witaminę D. Celem witaminy D w kapsułce jest określenie, czy witamina D z grzybów jest wchłaniana tak samo, jak witamina D z kapsułki. Całkowita dawka witaminy D, którą ochotnicy otrzymają każdego dnia razem z grzybów i kapsułki, będzie zawsze taka sama i będzie jedną z trzech dawek: (1) mała lub żadna witamina D (placebo); (2) 400 j.m., czyli blisko aktualnego zalecanego spożycia oraz (3) 1000 j.m., czyli nawet pięciokrotnie więcej niż obecnie zalecane spożycie, w zależności od wieku. Oba poziomy witaminy D są bezpieczne. Oprócz spożywania posiłków i brania kapsułek, do 20 ml (4 łyżeczki do herbaty) krwi zostanie pobrane trzy razy podczas badania tuż przed dostarczeniem obiadu zawierającego grzyby: (1) na początku badania przed pierwszy posiłek; (3) po trzech tygodniach; (3) na koniec badania. Celem pobrania krwi jest pomiar poziomu witaminy D we krwi i zmierzenie poziomu aktywacji układu odpornościowego poprzez pomiar markerów aktywacji immunologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętni do spożywania posiłku obiadowego 7 dni w tygodniu przez 6 tygodni zawierającego grzyby
  • chęć zaprzestania jedzenia innych źródeł grzybów
  • chęć zaprzestania przyjmowania witaminy D i innych suplementów diety
  • oszacowano niski poziom witaminy D na podstawie kwestionariusza dietetycznego, współczynnika odbicia skóry i zachowania na słońcu

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • ochotników z anemią
  • ochotników z objawami choroby podstawowej wpływającej na metabolizm witaminy D
  • ochotników przyjmujących leki zmieniające metabolizm witaminy D

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 1
Nieleczone grzyby plus kapsułka placebo.
Suplement diety: kapsułka placebo
0 j.m. witaminy D2
Inny: grzyby
nietraktowane pieczarki, uzyskane z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Grzyby poddane działaniu promieniowania UVB (400 IU witaminy D2 na porcję) plus kapsułka placebo.
Suplement diety: kapsułka placebo
0 j.m. witaminy D2
Inny: Grzyby poddane działaniu promieniowania UVB, 400 IU witaminy D2
Pieczarki poddane działaniu promieniowania UVB, 400 IU witaminy D2 na 1/2 szklanki porcji, uzyskane z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
Grzyby poddane działaniu promieniowania UVB (1000 IU witaminy D2 na porcję) plus kapsułka placebo.
Suplement diety: kapsułka placebo
0 j.m. witaminy D2
Inny: Grzyby poddane działaniu promieniowania UVB, 1000 j.m. witaminy D2
Pieczarki poddane działaniu promieniowania UVB, 1000 IU witaminy D2 na porcję 1/c, uzyskane z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
Nieleczone grzyby plus 1000 IU witaminy D2 w kapsułce
Inny: grzyby
nietraktowane pieczarki, uzyskane z Monterey Mushrooms, Monterey, CA
Suplement diety: 1000 IU witaminy D2
kapsułka zawierająca 1000 j.m. witaminy D2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w surowicy Witamina D2
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 tygodni
Poziom witaminy D 2 w surowicy będzie mierzony w surowicy.
0, 3 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 tygodni
Zmierz cytokiny, chemokiny i neopterynę w surowicy.
0, 3 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201017924-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na kapsułka placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj