A betakarítás utáni UV-B-vel kezelt gombák fogyasztásának hatása az egészséges felnőttek D-vitamin állapotára
2011. szeptember 28. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a D2-vitamin-tartalmuk növelése érdekében ultraibolya (UV) fénnyel kezelt gombák valóban jó D-vitamin-források-e, ha naponta étkezéssel (ebéddel) fogyasztják.
A gombát főtt étellel együtt biztosítjuk, amely normál, előre csomagolt fagyasztott étel lesz.
Azt is reméljük, hogy megtudjuk, hogy a D-vitamin státuszban bekövetkezett javulása hatással van-e az immunrendszerre azáltal, hogy csökkenti annak aktivációs szintjét, amely D-vitamin-hiány esetén abnormálisan megemelkedhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az önkénteseket arra kérik, hogy hat héten keresztül (hetente 7 napon) fogyasszanak el egy szokásos étkezést (ebédet), amely egy adag gombát tartalmaz.
Az étkezéssel együtt egy kapszulát is be kell venniük.
A kapszula vagy placebo, vagy D-vitamint tartalmaz. A kapszulában lévő D-vitamin célja annak meghatározása, hogy a gombából származó D-vitamin felszívódik-e, valamint a kapszulából származó D-vitamin.
A D-vitamin teljes dózisa, amelyet az önkéntesek naponta kapnak gombától és kapszulától együtt, mindig ugyanaz lesz, és a három adag egyike lesz: (1) kevés vagy egyáltalán nincs D-vitamin (placebo); (2) 400 NE, ami közel áll a jelenlegi ajánlott bevitelhez, és (3) 1000 NE, ami az Ön életkorától függően akár ötszöröse is az aktuális ajánlott bevitelnek.
Mindkét D-vitamin szint biztonságos.
Az étkezésen és a kapszulák bevételén kívül a vizsgálat során három alkalommal legfeljebb 20 ml (4 teáskanál) vért vesznek le közvetlenül a gombatartalmú ebéd elfogyasztása előtt: (1) a vizsgálat kezdetekor az első étkezés; (3) három hét elteltével; (3) a vizsgálat végén.
A vérvétel célja a D-vitamin mérése a vérben, valamint az immunrendszer aktiválódási szintjének mérése az immunaktiválás markereinek mérésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó elfogyasztani egy gombatartalmú ebédet heti 7 napon keresztül 6 héten keresztül
- hajlandó abbahagyni az egyéb gombaforrások fogyasztását
- hajlandó abbahagyni a D-vitamin és más étrend-kiegészítők szedését
- becsült alacsony D-vitamin státusz az étrendi kérdőív, a bőr reflexiós képessége és a napfény viselkedése alapján
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők
- vérszegénységben szenvedő önkéntesek
- önkéntesek, akiknél a D-vitamin metabolizmusát befolyásoló alapbetegségre utaló jelek vannak
- önkéntesek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megváltoztatják a D-vitamin anyagcserét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1. csoport
Kezeletlen gomba plusz placebo kapszula.
|
0 NE D2-vitamin
kezeletlen gomba, a Monterey Mushrooms-tól, Monterey, CA
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
UVB-kezelt gomba (400 NE D2-vitamin adagonként) plusz placebo kapszula.
|
0 NE D2-vitamin
UVB-kezelt gombagomba, 400 NE D2-vitamin 1/2 csésze adagonként, a Monterey Mushrooms-tól, Monterey, CA
|
|
KÍSÉRLETI: 3. csoport
UVB-kezelt gomba (1000 NE D2-vitamin adagonként) plusz placebo kapszula.
|
0 NE D2-vitamin
UVB-kezelt gombagomba, 1000 NE D2-vitamin 1/c adagonként, beszerezve: Monterey Mushrooms, Monterey, CA
|
|
KÍSÉRLETI: 4. csoport
Kezeletlen gomba plusz 1000 NE D2-vitamin kapszulában
|
kezeletlen gomba, a Monterey Mushrooms-tól, Monterey, CA
1000 NE D2-vitamint tartalmazó kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum D2-vitamin változása
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
|
A szérum D 2-vitamin szintjét a szérumban mérik.
|
0, 3 és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás szérummarkereinek változása
Időkeret: 0, 3 és 6 hét
|
Mérje meg a szérum citokineket, kemokineket és neopterint.
|
0, 3 és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201017924-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .