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収穫後の UV-B 処理キノコの消費が健康な成人のビタミン D 状態に及ぼす影響

この研究では、紫外線 (UV) 光で処理してビタミン D2 含有量を増加させたキノコが、毎日の食事 (昼食) と一緒に摂取した場合、実際にビタミン D の優れた供給源であるかどうかを調査します。 きのこは、標準的な包装済みの冷凍食品と一緒に調理された状態で提供されます。 また、ビタミンD欠乏症で異常に上昇する可能性のある活性化レベルを低下させることにより、ビタミンD状態の結果としての改善が免疫系に影響を与えるかどうかを知りたいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

ボランティアは、キノコ1食分を含む標準的な食事(昼食)を毎日6週間(週7日)食べるよう求められます。 食事とともに、1 カプセルも摂取する必要があります。 カプセルはプラセボであるか、ビタミン D を含みます。カプセル中のビタミン D の目的は、キノコのビタミン D がカプセルからのビタミン D と同様に吸収されるかどうかを判断することです。 ボランティアがキノコとカプセルから毎日摂取するビタミン D の総投与量は常に同じであり、次の 3 つの投与量のいずれかになります。 (2) 現在の推奨摂取量に近い 400 IU、および (3) 現在の推奨摂取量の最大 5 倍の 1,000 IU を年齢に応じて摂取します。 どちらのレベルのビタミン D も安全です。 食事とカプセルの摂取に加えて、研究中、キノコを含む昼食が提供される直前に、最大 20 mL (小さじ 4 杯) の血液が 3 回採取されます。最初の食事; (3) 3 週間後。 (3) 試験終了時。 採血の目的は、血液中のビタミン D を測定し、免疫活性化マーカーを測定することで免疫系の活性化レベルを測定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~59年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • キノコを含む昼食を週7日、6週間食べる意思がある
  • キノコの他のソースを食べるのを喜んでやめます
  • ビタミンDやその他の栄養補助食品の摂取を喜んで中止する
  • 食事に関する質問票、皮膚の反射、および日光の挙動に基づく推定低ビタミン D ステータス

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 貧血のボランティア
  • ビタミンD代謝に影響を与える基礎疾患の証拠があるボランティア
  • ビタミンD代謝を変える薬を服用しているボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:グループ1
未処理のキノコとプラセボ カプセル。
ビタミンD2 0 IU
カリフォルニア州モントレーのモントレー マッシュルームから入手した未処理のボタン マッシュルーム
実験的:グループ 2
UVB 処理したキノコ (1 食分あたり 400 IU のビタミン D2) とプラセボ カプセル。
ビタミンD2 0 IU
UVB 処理されたボタン マッシュルーム、1/2 カップあたり 400 IU のビタミン D2、カリフォルニア州モントレーのモントレー マッシュルームから入手
実験的:グループ 3
UVB 処理したキノコ (1 食あたり 1,000 IU のビタミン D2) とプラセボ カプセル。
ビタミンD2 0 IU
UVB 処理されたボタン マッシュルーム、1 回分あたり 1,000 IU のビタミン D2、カリフォルニア州モントレーのモントレー マッシュルームから入手
実験的:グループ 4
未処理のキノコとカプセルに 1,000 IU のビタミン D2 が含まれています
カリフォルニア州モントレーのモントレー マッシュルームから入手した未処理のボタン マッシュルーム
1,000 IU ビタミン D2 を含むカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ビタミンD2の変化
時間枠:0、3、6週間
血清中のビタミンD 2 を測定します。
0、3、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症の血清マーカーの変化
時間枠:0、3、および 6 週間
血清サイトカイン、ケモカイン、ネオプテリンを測定します。
0、3、および 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles B Stephensen, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月28日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD欠乏症の臨床試験

プラセボカプセルの臨床試験

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