食用采后经 UV-B 处理的蘑菇对健康成人维生素 D 状况的影响
2011年9月28日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
这项研究将调查经过紫外线 (UV) 处理以增加维生素 D2 含量的蘑菇在每天随餐（午餐）食用时是否实际上是维生素 D 的良好来源。
蘑菇将与一顿标准的预包装冷冻餐一起煮熟。
我们还希望了解由此产生的维生素 D 状态改善是否会通过降低免疫系统的激活水平来影响免疫系统，而维生素 D 缺乏时免疫系统的激活水平可能会异常升高。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
志愿者将被要求连续六周（每周 7 天）每天食用包含一份蘑菇的标准餐（午餐）。
用餐时，他们还需要服用一粒胶囊。
胶囊将是安慰剂或含有维生素 D。胶囊中维生素 D 的用途是确定蘑菇中的维生素 D 是否与胶囊中的维生素 D 一样被吸收。
志愿者每天从蘑菇和胶囊中获得的维生素 D 总剂量始终相同，并且是以下三种剂量之一：(1) 很少或没有维生素 D（安慰剂）； (2) 400 IU，接近当前推荐摄入量；(3) 1,000 IU，比当前推荐摄入量高出五倍，具体取决于您的年龄。
两种水平的维生素 D 都是安全的。
除了进食和服用胶囊外，在提供含蘑菇午餐之前的研究期间，还将抽取多达 20 毫升（4 茶匙）的血液 3 次：(1) 在研究开始之前第一餐； (3) 三周后； (3) 在研究结束时。
抽血的目的是测量血液中的维生素 D，并通过测量免疫激活标志物来测量免疫系统的激活水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意在 6 周内每周 7 天吃含有蘑菇的午餐
- 愿意停止食用其他来源的蘑菇
- 愿意停止服用维生素 D 和其他膳食补充剂
- 根据饮食问卷、皮肤反射率和阳光行为估计低维生素 D 状态
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 贫血志愿者
- 具有影响维生素 D 代谢的潜在疾病证据的志愿者
- 服用改变维生素 D 代谢药物的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：第 1 组
未经处理的蘑菇加安慰剂胶囊。
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0 IU 维生素 D2
未经处理的纽扣蘑菇，从加利福尼亚州蒙特雷的 Monterey Mushrooms 获得
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实验性的：第 2 组
经 UVB 处理的蘑菇（每份含 400 IU 维生素 D2）加安慰剂胶囊。
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0 IU 维生素 D2
经 UVB 处理的蘑菇，每 1/2 杯含 400 IU 维生素 D2，购自加利福尼亚州蒙特雷的 Monterey Mushrooms
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实验性的：第 3 组
经 UVB 处理的蘑菇（每份 1,000 IU 维生素 D2）加安慰剂胶囊。
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0 IU 维生素 D2
经 UVB 处理的蘑菇，每份 1,000 IU 维生素 D2，购自加利福尼亚州蒙特雷的 Monterey Mushrooms
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实验性的：第 4 组
未经处理的蘑菇加 1,000 IU 维生素 D2 胶囊
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未经处理的纽扣蘑菇，从加利福尼亚州蒙特雷的 Monterey Mushrooms 获得
含有 1,000 IU 维生素 D2 的胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清维生素 D2 的变化
大体时间：0、3 和 6 周
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将在血清中测量血清维生素 D 2 。
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0、3 和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症血清标志物的变化
大体时间：0、3 和 6 周
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测量血清细胞因子、趋化因子和新蝶呤。
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0、3 和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles B Stephensen, PhD、USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月28日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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