수술 후 인후통 및 식후 기침 예방을 위한 감초 대 설탕물 가글의 비교
수술 후 인후염 및 식후 기침 예방을 위한 감초 대 설탕 가글의 무작위, 이중 맹검 비교
연구 개요
상세 설명
환자는 최대 7.5mg p.o. 루틴마다 미다졸람. 연구는 발관 후 인후염 예방을 위한 두 가지 다른 솔루션을 포함한다고 설명합니다.
전신 마취 유도 5분 전에 다음과 같이 가글하도록 환자를 무작위로 배정합니다. 1) 감초(0.5g); 또는 2) 설탕(5g). 무작위화는 컴퓨터가 생성한 난수 표를 기반으로 합니다. 감초 또는 설탕(위약)을 30ml의 물에 희석하고 우리 대학의 독립 약사에 의해 작은 병에 채워질 것입니다. 모든 병은 비슷하게 생겼으며 사용 직전까지 개봉하지 않습니다. 조사자와 환자는 가글에 사용되는 제제에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자에게 2분 동안 가글을 하도록 요청하지만 용액을 삼키지는 마십시오.
fentanyl ≈3 µg/kg, propofol ≈1.5 mg/kg, rocuronium ≈0.6 mg/kg으로 전신 마취를 유도합니다. 완전한 근육 이완은 손목에서 척골 신경의 초극대 4열 자극에 반응하여 만져질 수 있는 연축이 없는 것으로 확인됩니다. 그런 다음 가능한 한 부드럽게 기관을 삽관합니다. 매킨토시 후두경으로 삽관을 시도하지만 마취과 의사는 이후에 필요에 따라 다른 삽관 장비를 사용할 수 있습니다. 초기 튜브 크기는 여성의 경우 37cm, 남성의 경우 39cm입니다. 그러나 임상적으로 필요한 경우 다른 크기를 사용할 수 있습니다. 적절한 밀봉을 유지하기 위해 필요에 따라 기관내관 커프를 공기로 20-25mmHg로 팽창시킵니다.
전신 마취는 주로 세보플루란으로 유지됩니다. 환자의 폐는 일반적으로 약 40%의 흡기 산소 비율(FiO2)로 공기 중 O2로 환기됩니다. 그러나 임상적으로 필요한 경우, 특히 한쪽 폐 환기 중에 추가 산소가 제공됩니다. 호기말 CO2는 임상적으로 현실적으로 32~35mmHg로 유지됩니다. 마취 심도는 바이스펙트럼 지수 BIS를 사용하여 모니터링하며 40에서 50 사이로 유지됩니다. 소량의 아편유사제는 수술 중 및 발관 준비 중에 허용됩니다. 수술이 끝나면 늑간 신경총 블록(최대 20ml Ropivacaine 0.1% 사용)이 외과의에 의해 수행됩니다. 파라세타몰 1000mg을 수술 종료 10분 전에 정맥 주사합니다. 수술 후 통증은 필요에 따라 fractional piritramid(Dipidolor) 3 mg IV로 치료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- Universitätsklinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie an der medizinischen Universität Wien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이중 내강 기관내관 사용이 예상되는 흉부 수술;
- 수술실에서 예상 발관;
- ASA 신체 상태 1-3;
- 18-90세
제외 기준:
- 기관 절개술을 포함한 기관 병리학;
- 이전 4주 이내의 수술;
- 상기도 감염;
- 40kg/m2를 초과하는 BMI;
- 감초에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기;
- 24시간 이내에 비스테로이드성 항염증제 약물 사용;
- 만성 오피오이드 사용;
- 11점 리커트 척도에서 수술 전 통증 ≥ 2(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증);
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 설탕 용액
전신마취 유도 5분 전에 설탕액으로 가글한다.
|
설탕(5g).
|
|
활성 비교기: 감초
전신마취 유도 5분 전에 감초액으로 가글한다.
|
감초(0.5g)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 후 휴식 중 인후염
기간: 발관 후 최대 4시간
|
우리는 감초로 수술 전 가글을 하는 것이 발관 후 첫 4시간 동안 수술 후 위약에 비해 이중 내강 기관내 튜브로 삽관한 후 쉬는 동안 인후통의 발병률을 감소시킨다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
|
발관 후 최대 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관 후 기침
기간: 발관 후 최대 4시간
|
감초로 수술 전 양치질을 하면 수술 후 초기에 인후염 통증이 감소합니다.
감초로 수술 전 가글을 하면 발관 후 기침의 발생률이 줄어듭니다.
|
발관 후 최대 4시간
|
|
기침의 양
기간: 수술 후 24시간
|
감초로 수술 전 양치질을 하면 수술 후 남은 첫 날 동안 기침의 양이 줄어듭니다.
|
수술 후 24시간
|
|
쉬는 동안 목이 아프다
기간: 수술 후 첫 24시간
|
감초로 수술 전 양치질을 하면 처음 24시간 이내에 쉬고 있을 때와 삼키는 동안 인후염 발생률이 감소합니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
|
삼키는 동안 인후통의 발병률
기간: 수술 후 첫 24시간
|
감초로 수술 전 양치질을 하면 처음 24시간 이내에 쉬고 있을 때와 삼키는 동안 인후염 발생률이 감소합니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel Sessler, MD, Outcomes Research Consortium, Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설탕 용액에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한