Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lakritsin ja sokerivesi-kurkkuveden vertailu leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja ekstubaatio-yskän ehkäisyyn

tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: d sessler, The Cleveland Clinic

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lakritsi- ja sokerivesikurkkuvertailu leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja ekstubaatio-yskän ehkäisyyn

Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan ennen leikkausta lakritsilla kurkkukurkku vähentää kurkkukipujen ilmaantuvuutta levossa kaksionteloisilla endotrakeaalisilla putkilla tehdyn intuboinnin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeen neljän ensimmäisen ekstubaation jälkeisen tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annetaan esilääkitys enintään 7,5 mg:lla p.o. midatsolaami rutiinin mukaan. Heille kerrotaan, että tutkimuksessa on kaksi erilaista ratkaisua ekstuboinnin jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn.

Potilaat määrätään satunnaisesti kurlaamaan 5 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota: 1) lakritsilla (0,5 g); tai 2) sokeria (5 g). Satunnaistaminen perustuu tietokoneella luotuun satunnaislukutaulukkoon. Lakritsi tai sokeri (plasebo) laimennetaan 30 ml:aan vettä ja täytetään pieneen pulloon yliopistomme riippumattoman apteekin toimesta. Kaikki pullot näyttävät samanlaisilta, ja ne avataan vasta juuri ennen käyttöä. Tutkija ja potilas sokeutuvat kurlaamiseen käytettävälle valmisteelle. Potilaita pyydetään kurlaamaan kaksi minuuttia, mutta eivät niele liuosta.

Yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä ≈3 µg/kg, propofolilla ≈1,5 mg/kg ja rokuroniumilla ≈0,6 mg/kg. Täydellinen lihasten rentoutuminen vahvistetaan palpoitavien nykimisten puuttuessa vasteena ranteen kyynärluun hermon ylimaksimaaliseen stimulaatioon. Henkitorvi intuboidaan sitten mahdollisimman hellävaraisesti. Intubaatiota yritetään Macintosh-laryngoskoopilla, mutta anestesiologit voivat myöhemmin käyttää mitä tahansa muuta intubaatiolaitetta tarpeen mukaan. Alkuperäinen putken koko on naisilla 37 cm ja miehillä 39 cm; muita kokoja voidaan kuitenkin käyttää, jos se on kliinisesti tarpeen. Endotrakeaaliset mansetit täytetään ilmalla 20-25 mmHg:iin tarpeen mukaan riittävän tiiviyden ylläpitämiseksi.

Yleisanestesia ylläpidetään ensisijaisesti sevofluraanilla. Potilaiden keuhkot tuuletetaan O2:lla ilmassa, yleensä sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) ollessa ≈40 %. Lisähappea annetaan kuitenkin kliinisesti tarpeen mukaan, erityisesti yhden keuhkon ventilaation aikana. Lopun vuoroveden CO2 pidetään välillä 32-35 mmHg kliinisesti käytännössä. Anestesian syvyyttä seurataan käyttämällä bispektristä BIS-indeksiä, joka pidetään välillä 40-50. Pienet opioidimäärät ovat sallittuja leikkauksen aikana ja ekstubaatiota valmisteltaessa. Leikkauksen päätyttyä kirurgit suorittavat kylkiluiden välisen plexusblokauksen, jossa käytetään enintään 20 ml ropivakaiinia 0,1 %. 1000 mg parasetamolia annetaan suonensisäisesti kymmenen minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Leikkauksen jälkeistä kipua hoidetaan tarvittaessa piritramidilla (Dipidolor) 3 mg IV.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta
        • Universitätsklinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie an der medizinischen Universität Wien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintakehäkirurgia, jossa on odotettavissa kaksiontelon endotrakeaaliputken käyttö;
  • Odotettu ekstubaatio leikkaussalissa;
  • ASA fyysinen tila 1-3;
  • Ikä 18-90

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkitorven patologia, mukaan lukien trakeostomia;
  • Leikkaus edellisten neljän viikon aikana;
  • Ylähengitysteiden infektio;
  • BMI yli 40 kg/m2;
  • Tunnettu tai epäilty allergia lakritsille;
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö 24 tunnin sisällä;
  • krooninen opioidien käyttö;
  • Preoperatiivinen kipu ≥ 2 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu);
  • Tunnetut tai epäillyt hengitysteiden vaikeudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: sokeriliuos
Kurlaa 5 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista sokeriliuoksella.
sokeria (5 g).
Active Comparator: lakritsi
Kurlaa 5 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista lakritsiliuoksella.
lakritsi (0,5 g)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kurkkukipu levossa intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Ehdotamme, että testataan hypoteesia, jonka mukaan ennen leikkausta lakritsilla kurkkukurkku vähentää kurkkukipujen ilmaantuvuutta levossa kaksionteloisilla endotrakeaalisilla putkilla tehdyn intuboinnin jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen leikkauksen jälkeen neljän ensimmäisen ekstubaation jälkeisen tunnin aikana.
jopa 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaation jälkeinen yskä
Aikaikkuna: enintään neljä tuntia ekstuboinnin jälkeen
Leikkausta edeltävä gargling lakritsilla vähentää kurkkukipua ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Leikkausta edeltävä gargling lakritsilla vähentää ekstubaation jälkeisen yskän esiintyvyyttä.
enintään neljä tuntia ekstuboinnin jälkeen
yskän määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä gargling lakritsilla vähentää yskimistä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jäljellä olevana aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
kurkkukipu levossa
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä gargling lakritsilla vähentää kurkkukipujen ilmaantuvuutta levossa ja nielemisen aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kurkkukipua nielemisen aikana
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä gargling lakritsilla vähentää kurkkukipujen ilmaantuvuutta levossa ja nielemisen aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Sessler, MD, Outcomes Research Consortium, Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa