甘草与糖水漱口液预防术后喉咙痛和拔管后咳嗽的比较
甘草与糖水漱口液预防术后喉咙痛和拔管后咳嗽的随机、双盲比较
研究概览
详细说明
患者将接受高达 7.5 mg p.o. 的术前用药。咪达唑仑,按常规。 他们将被告知该研究涉及两种不同的预防拔管后喉咙痛的解决方案。
患者将被随机分配在全身麻醉诱导前 5 分钟漱口:1) 甘草 (0.5 g);或者,2) 糖(5 克)。 随机化将基于计算机生成的随机数表。 甘草或糖(安慰剂)将被稀释在30毫升水中,并由我们大学的独立药剂师装在一个小瓶子里。 所有瓶子看起来都很相似,直到使用前才会打开。 研究者和患者将不知道用于漱口的制剂。 将要求患者漱口两分钟,但不要吞咽溶液。
将使用芬太尼 ≈3 µg/kg、丙泊酚 ≈1.5 mg/kg 和罗库溴铵 ≈0.6 mg/kg 诱导全身麻醉。 完全肌肉松弛将通过没有可触及的抽搐来确认,以响应手腕处尺神经的超最大四列刺激。 然后将尽可能轻柔地插管气管。 将尝试使用 Macintosh 喉镜进行插管,但麻醉师随后可能会根据需要使用任何其他插管设备。 女性的初始管子尺寸为 37 厘米,男性为 39 厘米;但是,如果临床需要,也可以使用其他尺寸。 气管内管套囊将根据需要用空气充气至 20-25 mmHg,以保持足够的密封。
主要使用七氟烷维持全身麻醉。 患者的肺部将使用空气中的 O2 进行通气,通常吸入氧分数 (FiO2) 约为 40%。 但是,将根据临床需要提供额外的氧气,尤其是在单肺通气期间。 根据临床实际情况,呼气末 CO2 将保持在 32 至 35 mmHg 之间。 麻醉深度将通过使用双光谱指数 BIS 进行监测,保持在 40 和 50 之间。 手术期间和准备拔管时允许使用少量阿片类药物。 手术结束时,外科医生将使用最多 20 毫升 0.1% 的罗哌卡因进行肋间神经丛阻滞。 手术结束前十分钟静脉注射扑热息痛 1000 毫克。 术后疼痛将根据需要用部分吡虫胺 (Dipidolor) 3 mg IV 治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- Universitätsklinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie an der medizinischen Universität Wien
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 预期使用双腔气管插管的胸外科手术;
- 预期在手术室拔管;
- ASA 身体状况 1-3;
- 18-90岁
排除标准:
- 气管病理学,包括气管切开术;
- 前四个星期内的手术;
- 上呼吸道感染;
- BMI 高于 40 kg/m2;
- 已知或怀疑对甘草过敏;
- 24小时内使用过非甾体抗炎药;
- 长期使用阿片类药物;
- 术前疼痛在 11 点李克特量表上≥ 2(0 = 无疼痛;10 = 最痛);
- 已知或疑似困难气道。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:糖溶液
全身麻醉诱导前 5 分钟用糖溶液漱口。
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糖(5 克)。
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有源比较器:甘草
全身麻醉诱导前 5 分钟用甘草溶液漱口。
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甘草(0.5 克)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管后休息时喉咙痛
大体时间:拔管后最多 4 小时
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我们建议检验以下假设:与安慰剂相比,在拔管后的前四个小时内,术前用甘草漱口可降低双腔气管插管后静息时喉咙痛的发生率。
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拔管后最多 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管后咳嗽
大体时间:拔管后最多四小时
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术前用甘草漱口可减轻术后第一天的喉咙痛。
术前用甘草漱口可减少拔管后咳嗽的发生率。
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拔管后最多四小时
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咳嗽量
大体时间:术后24小时
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术前用甘草漱口可减少术后第一天剩余时间内的咳嗽量。
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术后24小时
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休息时喉咙痛
大体时间:手术后第一个 24 小时
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术前用甘草漱口可减少术后 24 小时内休息时和吞咽时喉咙痛的发生率
|
手术后第一个 24 小时
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吞咽时喉咙痛的发生率
大体时间:术后第一个 24 小时
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术前用甘草漱口可减少术后 24 小时内休息时和吞咽时喉咙痛的发生率
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Daniel Sessler, MD、Outcomes Research Consortium, Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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