Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az édesgyökér és a cukros vizes gargalizálás összehasonlítása a posztoperatív torokfájás és az extubáció utáni köhögés megelőzésére

2016. július 19. frissítette: d sessler, The Cleveland Clinic

Az édesgyökér és a cukros vizes gargalizálás véletlenszerű, kettős vak összehasonlítása a posztoperatív torokfájás és az extubáció utáni köhögés megelőzésére

A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti a torokfájás előfordulását nyugalmi állapotban a dupla lumen endotracheális csövekkel végzett intubáció után a placebóhoz képest a műtét után az első négy extubáció utáni órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket legfeljebb 7,5 mg p.o. premedikációval kezelik. midazolam, rutinonként. Azt fogják mondani, hogy a tanulmány két különböző megoldást tartalmaz az extubáció utáni torokfájás megelőzésére.

A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy 5 perccel az általános érzéstelenítés megkezdése előtt gargarizáljanak: 1) édesgyökér (0,5 g); vagy 2) cukor (5 g). A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált véletlenszám-táblázaton fog alapulni. Az édesgyökeret vagy a cukrot (placebót) egyetemünk független patikája 30 ml vízben hígítja és kis flakonba tölti. Minden palack hasonlónak fog kinézni, és csak közvetlenül felhasználás előtt nyitják ki. A vizsgáló és a páciens nem látja a gargalizáláshoz használt készítményt. A betegeket arra kérik, hogy két percig gargalizáljanak, de ne nyeljék le az oldatot.

Az általános érzéstelenítést fentanillal ≈3 µg/kg, propofollal ≈1,5 mg/kg és rokuroniumot ≈0,6 mg/kg mennyiségben kell előidézni. A teljes izomrelaxációt megerősíti a tapintható rángások hiánya a csuklónál lévő ulnaris ideg szupramaximális négyes ingerlésére adott válaszként. Ezután a légcsövet a lehető legkíméletesebben intubáljuk. Az intubációt Macintosh laringoszkóppal kísérlik meg, de az aneszteziológusok ezt követően bármilyen más intubációs berendezést használhatnak, ha szükséges. A cső kezdeti mérete nőknél 37 cm, férfiaknál 39 cm marad; azonban klinikailag szükséges más méretek is használhatók. Az endotracheális tubus mandzsettáit levegővel 20-25 Hgmm-re fújják fel, ha szükséges a megfelelő tömítés fenntartásához.

Az általános érzéstelenítést elsősorban szevofluránnal kell fenntartani. A betegek tüdejét levegőben lévő O2-vel szellőztetik, általában ≈40%-os belélegzett oxigénfrakcióval (FiO2). Azonban, ha klinikailag szükséges, további oxigént biztosítanak, különösen az egytüdős lélegeztetés során. Az árapály végi CO2-t 32 és 35 Hgmm között kell tartani, ahogy klinikailag praktikus. Az érzéstelenítés mélységét a BIS bispektrális index segítségével követik nyomon, amelyet 40 és 50 között tartanak. Kis mennyiségű opioid megengedett a műtét során és az extubáció előkészítése során. A műtét végén a sebészek bordaközi plexus blokkot végeznek - legfeljebb 20 ml 0,1%-os Ropivacaine felhasználásával. 1000 mg paracetamolt intravénásan adnak be tíz perccel a műtét vége előtt. A műtét utáni fájdalmat szükség szerint frakcionált piritramiddal (Dipidolor) 3 mg IV kezeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria
        • Universitätsklinik für Anästhesie, Intensivmedizin und Schmerztherapie an der medizinischen Universität Wien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi műtét kettős lumen endotracheális cső várható használatával;
  • Várható extubáció a műtőben;
  • ASA Fizikai állapot 1-3;
  • 18-90 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A légcső patológiája, beleértve a tracheostomiát;
  • műtét az előző négy hétben;
  • Felső légúti fertőzés;
  • BMI magasabb, mint 40 kg/m2;
  • Ismert vagy gyanított édesgyökér allergia;
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer szedése 24 órán belül;
  • Krónikus opioidhasználat;
  • Preoperatív fájdalom ≥ 2 a 11 fokú Likert-skálán (0 = nincs fájdalom; 10 = legrosszabb fájdalom);
  • Ismert vagy gyanított légúti nehézség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: cukor oldat
Gargarizáljon 5 perccel az általános érzéstelenítés cukoroldattal történő bevezetése előtt.
cukor (5 g).
Aktív összehasonlító: édesgyökér
Gargarizáljon 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása előtt édesgyökéroldattal.
édesgyökér (0,5 g)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
torokfájás intubálás után nyugalomban
Időkeret: extubálás után legfeljebb 4 órával
Javasoljuk annak a hipotézisnek a tesztelését, hogy a műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti a torokfájás előfordulását nyugalmi állapotban a dupla lumen endotracheális csövekkel végzett intubáció után a placebóhoz képest a műtét után az első négy extubáció utáni órában.
extubálás után legfeljebb 4 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
extubáció utáni köhögés
Időkeret: legfeljebb négy órával az extubálás után
Az édesgyökérrel végzett műtét előtti gargarizálás csökkenti a torokfájást a kezdeti posztoperatív napon. A műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti az extubáció utáni köhögés előfordulását.
legfeljebb négy órával az extubálás után
köhögés mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
A műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti a köhögést az első posztoperatív nap hátralévő részében.
24 órával a műtét után
torokfájás nyugalmi állapotban
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti a torokfájás előfordulását nyugalomban és nyelés közben az első 24 órában
a műtét utáni első 24 órában
torokfájás előfordulása nyelés közben
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
A műtét előtti gargarizálás édesgyökérrel csökkenti a torokfájás előfordulását nyugalomban és nyelés közben az első 24 órában
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daniel Sessler, MD, Outcomes Research Consortium, Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel