요독증 치료에서 미네랄 오일과 비교한 버진 코코넛 오일의 효능 및 안전성에 대한 시험
2011년 9월 29일 업데이트: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines
요독증 치료에서 미네랄 오일과 비교한 버진 코코넛 오일의 효능 및 안전성에 대한 무작위 대조 시험
혈액 투석을 받는 만성 신장 질환이 있는 성인 환자 중에서, 요독증 건조증에 대한 치료용 보습제로서 미네랄 오일과 비교하여 버진 코코넛 오일의 효능과 안전성은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 이 연구의 일반적인 목적은 요독증에 대한 치료용 보습제로서 미네랄 오일과 비교하여 버진 코코넛 오일(VCO)의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
구체적인 목적은 다음과 같다: 1) 기준선, 적용 후 2주 및 4주 후에 치료 그룹 내 및 치료 그룹 간의 전체 건성 피부 점수의 변화를 결정하고 비교하기 위함; 2) 기준선, 도포 후 2주 및 4주에 하기 피부 파라미터를 정량적으로 측정한다(코르네오미터를 이용한 피부 수분량, 피지계를 이용한 피부 지질); 3) 기준선 및 적용 후 4주에 치료 그룹 내 및 치료 그룹 간의 삶의 질 점수의 변화를 결정하고 비교하기 위해; 4) 요독증 건조증에 대한 보습제로 사용될 때 버진 코코넛 오일과 미네랄 오일의 부작용 확인
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중증의 요독 건조증이 있는 유지 관리 혈액 투석을 받는 성인
제외 기준:
- 테스트 오일에 대해 알려진 과민증이 있는 환자, 테스트 부위에 열린 상처, 미란, 궤양이 있는 환자, 테스트 부위에 하반신 마비 환자 및 감각이 변경된 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 신부전 이전의 다른 피부과 질환과 관련된 건조증 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 버진 코코넛 오일
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버진 코코넛 오일을 4주 동안 매일 2회 시험 부위에 바름
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|
활성 비교기: 미네랄 오일
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4주간 매일 2회 시험 부위에 미네랄 오일 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 전체 건성 피부 점수의 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
|
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베이스라인 코네오미터 판독값의 변화
기간: 4 주
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피부 수분 측정
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4 주
|
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베이스라인 피지계 수치의 변화
기간: 4 주
|
피부 지질 측정
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
|
삶의 질 점수의 변화
기간: 4 주
|
4 주
|
|
환자 평가 효능
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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