Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a szűz kókuszolaj hatékonyságáról és biztonságosságáról az ásványi olajhoz képest az urémiás xerózis kezelésében

2011. szeptember 29. frissítette: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a szűz kókuszolaj hatékonyságáról és biztonságosságáról az ásványi olajhoz képest az urémiás xerózis kezelésében

Hemodializált, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek körében mi a hatásos és biztonságos a szűz kókuszolaj az urémiás xerózis terápiás hidratálójaként az ásványolajhoz képest?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: A vizsgálat általános célja a szűz kókuszolaj (VCO) hatékonyságának és biztonságosságának felmérése az ásványi olajjal összehasonlítva, mint urémiás xerózis terápiás hidratálója. A konkrét célkitűzések a következők: 1) a teljes száraz bőr pontszám változásainak meghatározása és összehasonlítása a kezelési csoportokon belül és azok között az alapvonalon, 2 héttel az alkalmazás után és 4 héttel; 2) a következő bőrparaméterek kvantitatív mérése kiinduláskor, 2 héttel és 4 héttel az alkalmazás után (bőrhidratálás korneométerrel, bőrlipidek faggyúmérővel); 3) meghatározni és összehasonlítani az életminőségi pontszámok változásait a kezelési csoportokon belül és a kezelési csoportok között a kiinduláskor és 4 héttel az alkalmazás után; és 4) azonosítani kell a szűz kókuszolaj és az ásványi olaj káros hatásait, ha urémiás xerózis esetén hidratálóként használják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fenntartó hemodialízisben részesülő felnőttek, akiknek enyhe vagy súlyos urémiás xerózisa van

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél ismert túlérzékenység volt a tesztolajokkal szemben, valamint azokat a betegeket, akiknél nyílt sebek, eróziók és fekélyek voltak a vizsgálati területen, valamint a bénulásban szenvedők és a megváltozott érzékenységű betegek a vizsgálati helyeken.
  • A veseelégtelenséget megelőző egyéb bőrgyógyászati ​​állapotokhoz társuló xerózisban szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűz kókuszolaj
Egyéb: Szűz kókuszolaj
Szűz kókuszolajat alkalmazunk a vizsgálati helyre naponta kétszer négy héten keresztül
Aktív összehasonlító: Ásványi olaj
Egyéb: Ásványi olaj
Ásványi olajat alkalmazunk a vizsgálati helyre naponta kétszer négy héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal általános száraz bőr pontszámában
Időkeret: 4 hét
4 hét
A korneométer alapértékeinek változása
Időkeret: 4 hét
A bőr hidratáltságának mérése
4 hét
Változás a faggyúmérő alapértékeiben
Időkeret: 4 hét
Bőrlipidek mérése
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 4 hét
4 hét
Az életminőségi pontszámok változása
Időkeret: 4 hét
4 hét
A betegek által értékelt hatékonyság
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of the Philippines

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MED 2011-01-03-005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urémiás xerózis

Klinikai vizsgálatok a Szűz kókuszolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel