Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök om effektiviteten och säkerheten hos virgin kokosnötsolja jämfört med mineralolja vid behandling av uremisk xerosis

29 september 2011 uppdaterad av: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines

En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten och säkerheten hos virgin kokosnötsolja jämfört med mineralolja vid behandling av uremisk xerosis

Bland vuxna patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys, vad är effektiviteten och säkerheten av jungfrulig kokosnötolja jämfört med mineralolja som en terapeutisk fuktighetskräm för uremisk xeros?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien: Det allmänna målet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av virgin kokosnötolja (VCO) jämfört med mineralolja som en terapeutisk fuktighetskräm för uremisk xerosis. De specifika målen är följande: 1) att bestämma och jämföra förändringar i totalpoängen för torr hud inom och mellan behandlingsgrupper vid baslinjen, 2 veckor efter och 4 veckor efter applicering; 2) att kvantitativt mäta följande hudparametrar vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter applicering (hudhydrering med hjälp av en korneometer, hudlipider med en talgmätare); 3) att fastställa och jämföra förändringar i livskvalitetspoäng inom och mellan behandlingsgrupper vid baslinjen och 4 veckor efter applicering; och 4) att identifiera de negativa effekterna av jungfrukokosolja och mineralolja när de används som fuktighetskräm för uremisk xeros

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som genomgår underhållshemodialys som har mild till svår uremisk xeros

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd överkänslighet mot testoljorna exkluderades från studien samt patienter med öppna sår, erosioner och sår på teststället och paraplegiker och patienter med förändrad känsel på teststället.
  • Patienter med xeros i samband med andra dermatologiska tillstånd före njursvikt exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virgin kokosolja
Virgin kokosolja appliceras på testplatsen två gånger dagligen i fyra veckor
Aktiv komparator: Mineralolja
Mineralolja appliceras på testplatsen två gånger dagligen i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjens totala poäng för torr hud
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Ändring av baslinjeavläsningar av korneometer
Tidsram: 4 veckor
Mätning av hudens återfuktning
4 veckor
Ändring av baslinjetalgmätaravläsningar
Tidsram: 4 veckor
Mätning av hudlipider
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Patientbedömd effekt
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2011

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED 2011-01-03-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uremisk Xerosis

Kliniska prövningar på Virgin kokosolja

3
Prenumerera