Um ensaio sobre a eficácia e segurança do óleo de coco virgem em comparação com o óleo mineral no tratamento da xerose urêmica
29 de setembro de 2011 atualizado por: Jacqueline Michelle G. de las Alas, M.D., University of the Philippines
Um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia e segurança do óleo de coco virgem em comparação com o óleo mineral no tratamento da xerose urêmica
Entre pacientes adultos com doença renal crônica em hemodiálise, qual é a eficácia e segurança do óleo de coco virgem em comparação com o óleo mineral como hidratante terapêutico para xerose urêmica?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo: O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do óleo de coco virgem (VCO) em comparação com o óleo mineral como hidratante terapêutico para xerose urêmica.
Os objetivos específicos são os seguintes: 1) determinar e comparar as alterações na pontuação geral de pele seca dentro e entre os grupos de tratamento na linha de base, 2 semanas após e 4 semanas após a aplicação; 2) medir quantitativamente os seguintes parâmetros da pele no início, 2 semanas e 4 semanas após a aplicação (hidratação da pele usando um corneômetro, lipídios da pele usando um sebômetro); 3) determinar e comparar as mudanças nos escores de qualidade de vida dentro e entre os grupos de tratamento no início do estudo e 4 semanas após a aplicação; e 4) identificar os efeitos adversos do óleo de coco virgem e do óleo mineral quando usados como hidratante para xerose urêmica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos em hemodiálise de manutenção com xerose urêmica leve a grave
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida aos óleos de teste foram excluídos do estudo, bem como pacientes com feridas abertas, erosões e úlceras no local de teste e paraplégicos e pacientes com sensibilidade alterada nos locais de teste.
- Pacientes com xerose associada a outras condições dermatológicas anteriores à insuficiência renal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de coco virgem
|
Óleo de coco virgem aplicado no local do teste duas vezes ao dia por quatro semanas
|
|
Comparador Ativo: Óleo mineral
|
Óleo mineral aplicado no local do teste duas vezes ao dia por quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação geral de pele seca basal
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
|
Alteração nas leituras basais do corneômetro
Prazo: 4 semanas
|
Medição da hidratação da pele
|
4 semanas
|
|
Alteração nas leituras basais do sebômetro
Prazo: 4 semanas
|
Medição de lipídios da pele
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Mudança nas pontuações de qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Eficácia avaliada pelo paciente
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Michelle G de las Alas, MD, University of the Philippines
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED 2011-01-03-005
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